- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04272853
Sesso e sonno negli atleti (Sex&Sleep)
Sesso e sonno: percezione del sesso come possibile fattore per la promozione del sonno in una popolazione di atleti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Raggiungere la corretta quantità e qualità del sonno è essenziale per i processi di salute e recupero dell'atleta; il riposo notturno è spesso influenzato negativamente da molte variabili, tra cui: elevati carichi di allenamento, viaggi a lungo raggio, gare serali e/o alti livelli di ansia e stress. Carichi di allenamento elevati possono quindi avere influenze negative sia sul sonno ma anche sul rischio di infortuni negli atleti. Comprendere e studiare, nelle diverse discipline sportive, come l'attività sessuale/masturbatoria possa influenzare il sonno è di primaria importanza per il personale atletico e medico degli atleti con il fine ultimo di preservare le prestazioni sportive e ridurre il rischio di infortuni.
L'obiettivo primario di questa sperimentazione è esplorare la relazione percepita tra attività sessuale (o masturbazione), qualità del sonno e latenza del sonno in una popolazione di atleti. Per raggiungere questo obiettivo, i soggetti compileranno un'intervista, riguardante: dati demografici, pratica sportiva, abitudini del sonno, abitudini sessuali, percezione del rapporto tra abitudini sessuali e sonno, percezione del rapporto tra abitudini sessuali e sport. Inoltre, verranno raccolti dati relativi all'onestà e all'imbarazzo nel portare a termine il colloquio.
Obiettivi di studio secondari sono:
- Valutare le possibili differenze nella relazione percepita tra attività sessuale e qualità/latenza del sonno in relazione al genere degli atleti.
- Valutare le possibili differenze nella relazione percepita tra attività sessuale e qualità/latenza del sonno nelle diverse discipline sportive.
- Valutare le differenze nella relazione percepita tra attività sessuale e qualità/latenza del sonno in atleti professionisti e non professionisti.
- Valutare le differenze nelle abitudini relative al riposo notturno tra atleti di sport individuali e di squadra.
- Valutare l'onestà e il tasso di imbarazzo durante il completamento dell'intervista.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jacopo Antonino Vitale, PhD
- Numero di telefono: 0039 0266214939
- Email: jacopo.vitale@grupposandonato.it
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20161
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Contatto:
- Jacopo Antonino Vitale, PhD
- Numero di telefono: 0039 0266214939
- Email: jacopo.vitale@grupposandonato.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso maschile o femminile, di qualsiasi etnia;
- Età compresa tra 18 e 40 anni;
- Cognitivamente intatto;
- Atleti dilettanti o professionisti;
- Praticare qualsiasi tipo di sport da almeno 6 anni, per almeno 4 ore settimanali.
- Iscritti ad una delle Federazioni Sportive della Lombardia, ufficialmente riconosciute dal CONI.
- Firma e accettazione del consenso informato a collaborare a tutte le procedure necessarie allo studio.
Criteri di esclusione:
- Soggetti minori di 18 anni;
- Lavoratore a turni o part-time;
- Uso di farmaci e/o integratori in grado di influenzare il sonno (es: melatonina);
- Qualsiasi condizione clinica (es: lesione muscolo-scheletrica), diagnosticata da un medico sportivo o da un ortopedico, che non garantisca all'atleta di allenarsi;
- Fumo attivo;
- Non accettazione del consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Atleti
Saranno reclutati 440 soggetti (vedi calcolo della numerosità del campione per i dettagli): tutti i soggetti saranno atleti, professionisti e non, appartenenti a qualsiasi disciplina sportiva, iscritti a una delle federazioni sportive della regione Lombardia, ufficialmente riconosciute dal CONI (Comitato Nazionale Squadra Olimpica Italiana).
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Compilazione dell'intervista riguardante: dati demografici, pratica sportiva, abitudini sul sonno, abitudini sessuali, percezione del rapporto tra abitudini sessuali e sonno, percezione del rapporto tra abitudini sessuali e pratica sportiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione della relazione tra abitudini sessuali e sonno
Lasso di tempo: al completamento degli studi, una media di 1 anno
|
La percezione viene valutata dal colloquio e viene espressa in “migliorata” o “uguale a” o “diminuita” rispetto alle normali routine del sonno
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al completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sex&Sleep
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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