- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04272853
Sexo e Sono em Atletas (Sex&Sleep)
Sexo e Sono: Percepção do Sexo como Possível Fator de Promoção do Sono em uma População de Atletas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atingir a quantidade e qualidade correta do sono é essencial para os processos de saúde e recuperação do atleta; o descanso noturno costuma ser influenciado negativamente por muitas variáveis, incluindo: altas cargas de treinamento, viagens de longa distância, competições noturnas e/ou altos níveis de ansiedade e estresse. Altas cargas de treinamento podem, portanto, ter influências negativas tanto no sono quanto no risco de lesões em atletas. Compreender e estudar, em diferentes esportes, como a atividade sexual/masturbatória pode influenciar o sono é de primordial importância para a equipe atlética e médica dos atletas com o objetivo final de preservar o desempenho esportivo e reduzir o risco de lesões.
O objetivo principal desta experimentação é explorar a relação percebida entre atividade sexual (ou masturbação), qualidade do sono e latência do sono em uma população de atletas. Para atingir este objetivo, os sujeitos irão compilar uma entrevista, relativa a: dados demográficos, prática desportiva, hábitos de sono, hábitos sexuais, perceção da relação entre hábitos sexuais e sono, perceção da relação entre hábitos sexuais e desporto. Além disso, serão coletados dados referentes à honestidade e ao constrangimento na realização da entrevista.
Os objetivos secundários do estudo são:
- Avaliar as possíveis diferenças na relação percebida entre atividade sexual e qualidade/latência do sono em relação ao gênero dos atletas.
- Avaliar as possíveis diferenças na relação percebida entre atividade sexual e qualidade/latência do sono em diferentes modalidades esportivas.
- Avaliar as diferenças na relação percebida entre atividade sexual e qualidade/latência do sono em atletas profissionais e não profissionais.
- Avaliar as diferenças nos hábitos de repouso noturno entre atletas de esportes individuais e coletivos.
- Avalie a taxa de honestidade e constrangimento ao concluir a entrevista.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo masculino ou feminino, de qualquer etnia;
- Idade entre 18 e 40 anos;
- Cognitivamente intacta;
- Atletas amadores ou profissionais;
- Praticar qualquer tipo de esporte por pelo menos 6 anos, por pelo menos 4 horas por semana.
- Membros de uma das federações esportivas da Lombardia, oficialmente reconhecidas pelo CONI.
- Assinatura e aceitação do consentimento informado para colaborar em todos os procedimentos necessários ao estudo.
Critério de exclusão:
- Sujeitos menores de 18 anos;
- Trabalhador por turnos ou a tempo parcial;
- Uso de medicamentos e/ou suplementos capazes de influenciar o sono (ex: melatonina);
- Qualquer condição clínica (ex.: lesão musculoesquelética), diagnosticada por médico do esporte ou ortopedista, que não garanta o treino do atleta;
- Fumaça ativa;
- Não aceitação do consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Atletas
164 Os sujeitos serão recrutados (consulte o cálculo do tamanho da amostra para obter detalhes): Todos os sujeitos serão atletas, profissional ou não profissional, pertencente a qualquer disciplina esportiva, membros de uma das federações esportivas da região da Lombardia, oficialmente reconhecidas pela CONI (Comitê Nacional da equipe olímpica italiana).
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Compilação da entrevista relativa a: dados demográficos, prática desportiva, hábitos de sono, hábitos sexuais, perceção da relação entre hábitos sexuais e sono, perceção da relação entre hábitos sexuais e prática desportiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção da relação entre hábitos sexuais e sono
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A percepção é avaliada pela entrevista e é expressa em "melhorou" ou "igual a" ou "diminuiu" em comparação com as rotinas normais de sono
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sex&Sleep
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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