- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04272853
Sex und Schlaf bei Sportlern (Sex&Sleep)
Sex und Schlaf: Wahrnehmung von Sex als möglicher Faktor für die Schlafförderung bei einer Sportlerpopulation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Erreichen der richtigen Menge und Qualität des Schlafes ist für die Gesundheit und den Erholungsprozess des Sportlers von entscheidender Bedeutung. Die Nachtruhe wird oft durch viele Variablen negativ beeinflusst, darunter: hohe Trainingsbelastung, Fernreisen, abendliche Wettkämpfe und/oder ein hohes Maß an Angst und Stress. Hohe Trainingsbelastungen können daher negative Auswirkungen sowohl auf den Schlaf als auch auf das Verletzungsrisiko von Sportlern haben. Für das sportliche und medizinische Personal von Sportlern ist es von größter Bedeutung, zu verstehen und zu untersuchen, wie sexuelle/masturbatorische Aktivitäten in verschiedenen Sportarten den Schlaf beeinflussen können, mit dem ultimativen Ziel, die sportliche Leistung zu erhalten und das Verletzungsrisiko zu verringern.
Das Hauptziel dieses Experiments besteht darin, den wahrgenommenen Zusammenhang zwischen sexueller Aktivität (oder Masturbation), Schlafqualität und Schlaflatenz bei einer Sportlerpopulation zu untersuchen. Um dieses Ziel zu erreichen, erstellen die Probanden ein Interview zu folgenden Themen: demografische Daten, Sportpraxis, Schlafgewohnheiten, sexuelle Gewohnheiten, Wahrnehmung des Zusammenhangs zwischen sexuellen Gewohnheiten und Schlaf, Wahrnehmung des Zusammenhangs zwischen sexuellen Gewohnheiten und Sport. Darüber hinaus werden Daten zur Ehrlichkeit und Peinlichkeit beim Beenden des Interviews erhoben.
Sekundäre Studienziele sind:
- Bewerten Sie die möglichen Unterschiede im wahrgenommenen Zusammenhang zwischen sexueller Aktivität und Schlafqualität/-latenz in Bezug auf das Geschlecht der Sportler.
- Bewerten Sie die möglichen Unterschiede in der wahrgenommenen Beziehung zwischen sexueller Aktivität und Schlafqualität/-latenz in verschiedenen Sportdisziplinen.
- Bewerten Sie die Unterschiede im wahrgenommenen Zusammenhang zwischen sexueller Aktivität und Schlafqualität/-latenz bei Profi- und Nicht-Profisportlern.
- Bewerten Sie die Unterschiede in den Gewohnheiten in Bezug auf die Nachtruhe zwischen Einzel- und Mannschaftssportlern.
- Bewerten Sie die Ehrlichkeits- und Peinlichkeitsquote beim Abschluss des Interviews.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jacopo Antonino Vitale, PhD
- Telefonnummer: 0039 0266214939
- E-Mail: jacopo.vitale@grupposandonato.it
Studienorte
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-
-
Milan, Italien, 20161
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Kontakt:
- Jacopo Antonino Vitale, PhD
- Telefonnummer: 0039 0266214939
- E-Mail: jacopo.vitale@grupposandonato.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliches oder weibliches Geschlecht, unabhängig von der ethnischen Zugehörigkeit;
- Alter zwischen 18 und 40;
- Kognitiv intakt;
- Amateur- oder Profisportler;
- Ausübung jeglicher Sportart seit mindestens 6 Jahren, mindestens 4 Stunden pro Woche.
- Mitglieder eines der vom CONI offiziell anerkannten Sportverbände der Lombardei.
- Unterschrift und Annahme der Einverständniserklärung zur Mitarbeit bei allen für die Studie erforderlichen Verfahren.
Ausschlusskriterien:
- Probanden unter 18 Jahren;
- Schicht- oder Teilzeitarbeiter;
- Einnahme von Medikamenten und/oder Nahrungsergänzungsmitteln, die den Schlaf beeinflussen können (z. B. Melatonin);
- Jeder klinische Zustand (z. B. eine Muskel-Skelett-Verletzung), der von einem Sportarzt oder Orthopäden diagnostiziert wurde und dem Sportler nicht garantiert, dass er trainieren kann;
- Aktiver Rauch;
- Nichtakzeptanz der Einwilligung nach Aufklärung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sportler
Es werden 440 Probanden rekrutiert (Einzelheiten siehe Berechnung der Stichprobengröße): Bei allen Probanden handelt es sich um Profi- oder Laiensportler, die einer Sportdisziplin angehören und Mitglieder eines der vom CONI offiziell anerkannten Sportverbände der Region Lombardei sind (Nationalkomitee der italienischen Olympiamannschaft).
|
Zusammenstellung des Interviews zu: demografischen Daten, Sportausübung, Schlafgewohnheiten, Sexualgewohnheiten, Wahrnehmung des Zusammenhangs zwischen Sexualgewohnheiten und Schlaf, Wahrnehmung des Zusammenhangs zwischen Sexualgewohnheiten und Sportausübung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrnehmung des Zusammenhangs zwischen sexuellen Gewohnheiten und Schlaf
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Wahrnehmung wird durch das Interview beurteilt und im Vergleich zu normalen Schlafroutinen in „verbessert“, „gleich“ oder „vermindert“ ausgedrückt
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sex&Sleep
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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