- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04272853
Sex og søvn hos atleter (Sex&Sleep)
Sex og søvn: Opfattelse af sex som en mulig faktor for søvnfremme hos en befolkning af atleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At opnå den korrekte mængde og kvalitet af søvn er afgørende for atletens helbreds- og restitutionsprocesser; nattesøvn er ofte negativt påvirket af mange variabler, herunder: høj træningsbelastning, lange ture, aftenkonkurrencer og/eller høje niveauer af angst og stress. Høj træningsbelastning kan derfor have negativ indflydelse både på søvnen, men også på risikoen for skader hos atleter. At forstå og studere, i forskellige sportsgrene, hvordan seksuel/onani-aktivitet kan påvirke søvnen har primær betydning for atletiske og medicinske atleters personale med det ultimative mål at bevare sportspræstationer og reducere risikoen for skader.
Det primære formål med dette forsøg er at udforske det opfattede forhold mellem seksuel aktivitet (eller onani), søvnkvalitet og søvnlatens hos en population af atleter. For at nå dette mål vil forsøgspersonerne udarbejde et interview, omhandlende: demografiske data, idrætspraksis, søvnvaner, seksuelle vaner, opfattelse af sammenhængen mellem seksuelle vaner og søvn, opfattelse af sammenhængen mellem seksuelle vaner og sport. Derudover vil der blive indsamlet data vedrørende ærlighed og blufærdighed ved gennemførelse af interviewet.
Sekundære studiemål er:
- Vurder de mulige forskelle i det opfattede forhold mellem seksuel aktivitet og søvnkvalitet/latens i forhold til atleternes køn.
- Vurder de mulige forskelle i det opfattede forhold mellem seksuel aktivitet og søvnkvalitet/latens i forskellige sportsdiscipliner.
- Evaluer forskellene i det opfattede forhold mellem seksuel aktivitet og søvnkvalitet/latens hos professionelle og ikke-professionelle atleter.
- Vurder forskellene i vaner vedrørende nattehvile mellem individuelle og holdsportsatleter.
- Vurder ærligheden og forlegenheden, når du gennemfører interviewet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandligt eller kvindeligt køn, uanset etnicitet;
- Alder mellem 18 og 40;
- Kognitivt intakt;
- Amatør- eller professionelle atleter;
- At dyrke enhver form for sport i mindst 6 år, i mindst 4 timer om ugen.
- Medlemmer af et af Lombardiets sportsforbund, officielt anerkendt af CONI.
- Underskrift og accept af informeret samtykke til at samarbejde i alle de procedurer, der er nødvendige for undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Emner under 18 år;
- Skift- eller deltidsarbejder;
- Brug af medicin og/eller kosttilskud, der kan påvirke søvnen (f.eks. melatonin);
- Enhver klinisk tilstand (f.eks. muskel- og skeletskade), diagnosticeret af en sportslæge eller ortopæd, som ikke garanterer atleten at træne;
- Aktiv røg;
- Manglende accept af informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Atleter
164 Emner rekrutteres (se Beregning af prøvestørrelsen for detaljer): Alle emner vil være atleter, professionelle eller ikke-professionelle, der tilhører enhver sportsdisciplin, medlemmer af en af sportsforbundne i Lombardy-regionen, officielt anerkendt af Coni (National Committee of Italian Olympic Team).
|
Samling af interviewet vedrørende: demografiske data, idrætsudøvelse, søvnvaner, seksuelle vaner, opfattelse af sammenhængen mellem seksuelle vaner og søvn, opfattelse af sammenhængen mellem seksuelle vaner og idrætsudøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af sammenhængen mellem seksuelle vaner og søvn
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Opfattelsen vurderes af interviewet og kommer til udtryk i "forbedret" eller "lig med" eller "nedsat" sammenlignet med normale søvnrutiner
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sex&Sleep
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Interview
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
J. Matthias WalzBrown UniversityAfsluttetMeddelelse | Ventilationsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetBarn | Post traumatisk stress syndrom | Intensiv pleje | Akut stresslidelseFrankrig
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelser | Erhvervsmæssig balance | UniversitetsstuderendeKalkun