- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04272853
Sex og søvn hos atleter (Sex&Sleep)
Sex og søvn: Opfattelse af sex som en mulig faktor for søvnfremme hos en befolkning af atleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At opnå den korrekte mængde og kvalitet af søvn er afgørende for atletens helbreds- og restitutionsprocesser; nattesøvn er ofte negativt påvirket af mange variabler, herunder: høj træningsbelastning, lange ture, aftenkonkurrencer og/eller høje niveauer af angst og stress. Høj træningsbelastning kan derfor have negativ indflydelse både på søvnen, men også på risikoen for skader hos atleter. At forstå og studere, i forskellige sportsgrene, hvordan seksuel/onani-aktivitet kan påvirke søvnen har primær betydning for atletiske og medicinske atleters personale med det ultimative mål at bevare sportspræstationer og reducere risikoen for skader.
Det primære formål med dette forsøg er at udforske det opfattede forhold mellem seksuel aktivitet (eller onani), søvnkvalitet og søvnlatens hos en population af atleter. For at nå dette mål vil forsøgspersonerne udarbejde et interview, omhandlende: demografiske data, idrætspraksis, søvnvaner, seksuelle vaner, opfattelse af sammenhængen mellem seksuelle vaner og søvn, opfattelse af sammenhængen mellem seksuelle vaner og sport. Derudover vil der blive indsamlet data vedrørende ærlighed og blufærdighed ved gennemførelse af interviewet.
Sekundære studiemål er:
- Vurder de mulige forskelle i det opfattede forhold mellem seksuel aktivitet og søvnkvalitet/latens i forhold til atleternes køn.
- Vurder de mulige forskelle i det opfattede forhold mellem seksuel aktivitet og søvnkvalitet/latens i forskellige sportsdiscipliner.
- Evaluer forskellene i det opfattede forhold mellem seksuel aktivitet og søvnkvalitet/latens hos professionelle og ikke-professionelle atleter.
- Vurder forskellene i vaner vedrørende nattehvile mellem individuelle og holdsportsatleter.
- Vurder ærligheden og forlegenheden, når du gennemfører interviewet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20161
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Jacopo Antonino Vitale, PhD
- Telefonnummer: 0039 0266214939
- E-mail: jacopo.vitale@grupposandonato.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandligt eller kvindeligt køn, uanset etnicitet;
- Alder mellem 18 og 40;
- Kognitivt intakt;
- Amatør- eller professionelle atleter;
- At dyrke enhver form for sport i mindst 6 år, i mindst 4 timer om ugen.
- Medlemmer af et af Lombardiets sportsforbund, officielt anerkendt af CONI.
- Underskrift og accept af informeret samtykke til at samarbejde i alle de procedurer, der er nødvendige for undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Emner under 18 år;
- Skift- eller deltidsarbejder;
- Brug af medicin og/eller kosttilskud, der kan påvirke søvnen (f.eks. melatonin);
- Enhver klinisk tilstand (f.eks. muskel- og skeletskade), diagnosticeret af en sportslæge eller ortopæd, som ikke garanterer atleten at træne;
- Aktiv røg;
- Manglende accept af informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Atleter
440 forsøgspersoner vil blive rekrutteret (se beregning af stikprøvestørrelsen for detaljer): alle emner vil være atleter, professionelle eller ikke-professionelle, der tilhører enhver sportsgren, medlemmer af et af sportsforbundene i Lombardiet-regionen, officielt anerkendt af CONI (Det italienske olympiske holds nationale komité).
|
Samling af interviewet vedrørende: demografiske data, idrætsudøvelse, søvnvaner, seksuelle vaner, opfattelse af sammenhængen mellem seksuelle vaner og søvn, opfattelse af sammenhængen mellem seksuelle vaner og idrætsudøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattelse af sammenhængen mellem seksuelle vaner og søvn
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Opfattelsen vurderes af interviewet og kommer til udtryk i "forbedret" eller "lig med" eller "nedsat" sammenlignet med normale søvnrutiner
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sex&Sleep
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
Kliniske forsøg med Interview
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | IktyoseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of EdinburghUniversity of Nottingham; University of the West of ScotlandRekrutteringHjerneblødningDet Forenede Kongerige
-
Nationwide Children's HospitalRekrutteringPædiatrisk dag for operationsaflysningerForenede Stater
-
Changhua Christian HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekruttering