- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04272853
Sex og søvn hos idrettsutøvere (Sex&Sleep)
Sex og søvn: Oppfatning av sex som en mulig faktor for søvnfremme i en populasjon av idrettsutøvere
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Å oppnå riktig mengde og kvalitet på søvn er avgjørende for helse- og restitusjonsprosessene til idrettsutøveren; nattesøvn er ofte negativt påvirket av mange variabler, inkludert: høy treningsbelastning, langdistanseturer, kveldskonkurranser og/eller høye nivåer av angst og stress. Høy treningsbelastning kan derfor ha negativ påvirkning både på søvnen, men også på risikoen for skade hos idrettsutøvere. Å forstå og studere, i forskjellige idretter, hvordan seksuell/onaniaktivitet kan påvirke søvnen er primært viktig for idrettsutøvere og medisinsk personell med det endelige målet om å bevare idrettsprestasjoner og redusere risikoen for skader.
Hovedmålet med denne eksperimenteringen er å utforske det oppfattede forholdet mellom seksuell aktivitet (eller onani), søvnkvalitet og søvnlatens hos en populasjon av idrettsutøvere. For å nå dette målet vil forsøkspersonene lage et intervju om: demografiske data, idrettspraksis, søvnvaner, seksuelle vaner, oppfatning av sammenhengen mellom seksuelle vaner og søvn, oppfatning av forholdet mellom seksuelle vaner og idrett. I tillegg vil det bli samlet inn data angående ærlighet og flauhet ved gjennomføring av intervjuet.
Sekundære studiemål er:
- Vurder mulige forskjeller i oppfattet sammenheng mellom seksuell aktivitet og søvnkvalitet/latens i forhold til kjønn på utøverne.
- Vurder mulige forskjeller i oppfattet sammenheng mellom seksuell aktivitet og søvnkvalitet/latens i ulike idrettsdisipliner.
- Vurder forskjellene i det oppfattede forholdet mellom seksuell aktivitet og søvnkvalitet/latens hos profesjonelle og ikke-profesjonelle idrettsutøvere.
- Vurder forskjellene i vaner angående nattehvile mellom individuelle og lagidrettsutøvere.
- Vurder ærlighet og forlegenhet når du fullfører intervjuet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Ta kontakt med:
- Jacopo Antonino Vitale, PhD
- Telefonnummer: 0039 0266214939
- E-post: jacopo.vitale@grupposandonato.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig eller kvinnelig kjønn, uansett etnisitet;
- Alder mellom 18 og 40;
- Kognitivt intakt;
- Amatører eller profesjonelle idrettsutøvere;
- Utøver alle typer sport i minst 6 år, i minst 4 timer i uken.
- Medlemmer med et av idrettsforbundene i Lombardia, offisielt anerkjent av CONI.
- Signatur og aksept av informert samtykke til å samarbeide i alle prosedyrene som er nødvendige for studien.
Ekskluderingskriterier:
- Emner under 18 år;
- Skift- eller deltidsarbeider;
- Bruk av medikamenter og/eller kosttilskudd som kan påvirke søvnen (f.eks. melatonin);
- Enhver klinisk tilstand (f.eks. muskel- og skjelettskade), diagnostisert av en idrettslege eller ortoped, som ikke garanterer at idrettsutøveren trener;
- Aktiv røyk;
- Ikke-aksept av informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Idrettsutøvere
440 emner vil bli rekruttert (se beregning av prøvestørrelsen for detaljer): alle emner vil være idrettsutøvere, profesjonelle eller ikke-profesjonelle, som tilhører en idrettsdisiplin, medlemmer av et av idrettsforbundene i Lombardia-regionen, offisielt anerkjent av CONI (Nasjonalkomiteen for det italienske olympiske laget).
|
Sammenstilling av intervju om: demografiske data, idrettsutøvelse, søvnvaner, seksuelle vaner, oppfatning av sammenhengen mellom seksuelle vaner og søvn, oppfatning av sammenhengen mellom seksuelle vaner og idrettsutøvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppfatning av forholdet mellom seksuelle vaner og søvn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Oppfatningen vurderes av intervjuet og kommer til uttrykk i "forbedret" eller "lik" eller "redusert" sammenlignet med vanlige søvnrutiner
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sex&Sleep
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sove
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
Kliniske studier på Intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General Hospital og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Mahidol UniversityFullførtScreeningverktøy for depresjon hos kreftsmertepasienterThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndromvariant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal... og andre forholdForente stater