- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04272853
Seksi ja uni urheilijoissa (Sex&Sleep)
Seksi ja uni: käsitys seksistä mahdollisena unen edistäjänä urheilijajoukossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikean määrän ja laadun saavuttaminen on välttämätöntä urheilijan terveydelle ja palautumisprosesseille; yölepoon vaikuttavat usein negatiivisesti monet muuttujat, mukaan lukien: korkea harjoituskuormitus, pitkän matkan matkat, iltakilpailut ja/tai korkea ahdistuneisuus ja stressi. Suurilla harjoituskuormilla voi siis olla negatiivisia vaikutuksia sekä uneen että urheilijoiden loukkaantumisriskiin. Ymmärtäminen ja tutkiminen eri urheilulajeissa, miten seksuaalinen/masturboiva toiminta voi vaikuttaa uneen, on ensisijaisesti tärkeää urheilijoiden urheilu- ja hoitohenkilöstölle, jonka perimmäisenä tavoitteena on säilyttää urheilullinen suorituskyky ja vähentää loukkaantumisriskiä.
Tämän kokeen ensisijaisena tavoitteena on tutkia havaittua suhdetta seksuaalisen toiminnan (tai itsetyydytyksen), unen laadun ja unilatenssin välillä urheilijapopulaatiossa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi koehenkilöt laativat haastattelun, joka koskee väestötietoja, urheiluharjoituksia, nukkumistottumuksia, seksitottumuksia, käsitystä seksuaalisten tottumusten ja unen välisestä suhteesta, käsitys seksuaalisten tottumusten ja urheilun välisestä suhteesta. Lisäksi kerätään tietoja rehellisyydestä ja nolostumisesta haastattelun loppuun saattamisessa.
Toissijaisen opiskelun tavoitteet ovat:
- Arvioi mahdolliset erot seksuaalisen aktiivisuuden ja unen laadun/latenssin välillä suhteessa urheilijoiden sukupuoleen.
- Arvioi mahdollisia eroja seksuaalisen aktiivisuuden ja unen laadun/latenssin välillä havaituissa suhteissa eri urheilulajeissa.
- Arvioi eroja seksuaalisen toiminnan ja unen laadun/latenssin välillä ammattiurheilijoilla ja ei-ammattiurheilijoilla.
- Arvioi yksilö- ja joukkueurheilijoiden yölepotottumusten eroja.
- Arvioi rehellisyyttä ja hämmennystä haastattelua suorittaessasi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies- tai naissukupuoli, mistä tahansa etnisestä alkuperästä;
- Ikä 18 ja 40 välillä;
- Kognitiivisesti ehjä;
- Amatööri- tai ammattiurheilijat;
- Harrastaa mitä tahansa urheilua vähintään 6 vuotta, vähintään 4 tuntia viikossa.
- Yhden Lombardian urheiluliiton jäsenet, jonka CONI on virallisesti tunnustanut.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen ja hyväksyminen yhteistyöhön kaikissa tutkimuksen kannalta tarpeellisissa menettelyissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat;
- Vuoro- tai osa-aikainen työntekijä;
- Nukkumiseen vaikuttavien lääkkeiden ja/tai lisäravinteiden käyttö (esim. melatoniini);
- Mikä tahansa urheilulääkärin tai ortopedin diagnosoima kliininen tila (esim. tuki- ja liikuntaelinten vamma), joka ei takaa urheilijan harjoittelua;
- Aktiivinen savu;
- Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksymättä jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Urheilijat
164 koehenkilöä rekrytoidaan (katso yksityiskohtien otoskoko): Kaikki aiheet ovat urheilijoita, ammattitaitoisia tai ei-ammattilaisia, jotka kuuluvat mihin tahansa urheilun kurinalaisuuteen, joka on yksi Lombardian alueen urheiluliiton jäsenistä, jotka Coni (Italian olympiajoukkueen kansallinen komitea on virallisesti tunnustanut).
|
Haastattelun kokoaminen koskien: demografisia tietoja, urheiluharjoituksia, nukkumistottumuksia, seksuaaliset tottumukset, käsitys seksitottumusten ja unen välisestä suhteesta, käsitys seksuaalisten tottumusten ja urheiluharrastusten välisestä suhteesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitys seksitottumusten ja unen välisestä suhteesta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Havainto arvioidaan haastattelussa ja ilmaistaan "parempi" tai "sama" tai "vähentynyt" verrattuna normaaleihin unirutiineihin
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sex&Sleep
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .