- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04272853
Секс и сон у спортсменов (Sex&Sleep)
Секс и сон: восприятие секса как возможного фактора улучшения сна среди спортсменов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Достижение правильного количества и качества сна имеет важное значение для здоровья и процессов восстановления спортсмена; на ночной отдых часто негативно влияют многие переменные, в том числе: высокие тренировочные нагрузки, дальние поездки, вечерние соревнования и/или высокий уровень тревожности и стресса. Таким образом, высокие тренировочные нагрузки могут оказывать негативное влияние как на сон, так и на риск получения травм у спортсменов. Понимание и изучение в различных видах спорта того, как сексуальная/мастурбирующая активность может влиять на сон, имеет первостепенное значение для спортивного и медицинского персонала спортсменов с конечной целью сохранения спортивных результатов и снижения риска травм.
Основная цель этого эксперимента — изучить предполагаемую связь между сексуальной активностью (или мастурбацией), качеством сна и латентностью сна у спортсменов. Для достижения этой цели испытуемые составят интервью, касающиеся: демографических данных, спортивной практики, привычек сна, сексуальных привычек, восприятия связи между сексуальными привычками и сном, восприятия связи между сексуальными привычками и спортом. Кроме того, будут собираться данные о честности и смущении при прохождении интервью.
Второстепенными целями обучения являются:
- Оцените возможные различия в восприятии взаимосвязи между сексуальной активностью и качеством/латентностью сна в зависимости от пола спортсменов.
- Оцените возможные различия в восприятии взаимосвязи между сексуальной активностью и качеством/латентностью сна в различных спортивных дисциплинах.
- Оцените различия в восприятии взаимосвязи между сексуальной активностью и качеством/латентностью сна у профессиональных и непрофессиональных спортсменов.
- Оцените различия в привычках относительно ночного отдыха у спортсменов индивидуальных и командных видов спорта.
- Оцените уровень честности и смущения при завершении интервью.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jacopo Antonino Vitale, PhD
- Номер телефона: 0039 0266214939
- Электронная почта: jacopo.vitale@grupposandonato.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20161
- Рекрутинг
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Контакт:
- Jacopo Antonino Vitale, PhD
- Номер телефона: 0039 0266214939
- Электронная почта: jacopo.vitale@grupposandonato.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужской или женский пол, любой национальности;
- Возраст от 18 до 40 лет;
- Когнитивно неповрежденный;
- спортсмены-любители или профессиональные спортсмены;
- Заниматься любым видом спорта не менее 6 лет, не менее 4 часов в неделю.
- Член одной из спортивных федераций Ломбардии, официально признанной CONI.
- Подписание и принятие информированного согласия на сотрудничество во всех процедурах, необходимых для исследования.
Критерий исключения:
- Субъекты до 18 лет;
- Сменный или неполный рабочий день;
- Использование лекарств и/или добавок, способных влиять на сон (например: мелатонин);
- Любое клиническое состояние (например: травма опорно-двигательного аппарата), диагностированное спортивным врачом или ортопедом, которое не гарантирует спортсмену возможности тренироваться;
- Активный дым;
- Непринятие информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Спортсмены
Будет набрано 440 субъектов (подробности см. в расчете размера выборки): все субъекты будут спортсменами, профессиональными или непрофессиональными, принадлежащими к любой спортивной дисциплине, членами одной из спортивных федераций региона Ломбардия, официально признанными CONI. (Национальный комитет олимпийской сборной Италии).
|
Составление интервью о: демографических данных, спортивной практике, привычках в отношении сна, сексуальных привычках, восприятии связи между сексуальными привычками и сном, восприятии связи между сексуальными привычками и спортивной практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Восприятие связи между сексуальными привычками и сном
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Восприятие оценивается в ходе интервью и выражается в «улучшении», «равном» или «ухудшении» по сравнению с нормальным режимом сна.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sex&Sleep
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интервью
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия