- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04272853
Sexo y sueño en atletas (Sex&Sleep)
Sexo y sueño: percepción del sexo como posible factor promotor del sueño en una población de deportistas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Lograr la correcta cantidad y calidad del sueño es fundamental para los procesos de salud y recuperación del deportista; el descanso nocturno a menudo se ve influenciado negativamente por muchas variables, que incluyen: altas cargas de entrenamiento, viajes de larga distancia, competencias nocturnas y/o altos niveles de ansiedad y estrés. Por lo tanto, las altas cargas de entrenamiento pueden tener influencias negativas tanto en el sueño como en el riesgo de lesiones en los atletas. Comprender y estudiar, en diferentes deportes, cómo la actividad sexual/masturbatoria puede influir en el sueño tiene una importancia primordial para el personal médico y deportivo de los atletas con el objetivo final de preservar el rendimiento deportivo y reducir el riesgo de lesiones.
El objetivo principal de esta experimentación es explorar la relación percibida entre la actividad sexual (o masturbación), la calidad del sueño y la latencia del sueño en una población de deportistas. Para lograr este objetivo, los sujetos elaborarán una entrevista, referente a: datos demográficos, práctica deportiva, hábitos de sueño, hábitos sexuales, percepción de la relación entre hábitos sexuales y sueño, percepción de la relación entre hábitos sexuales y deporte. Además, se recopilarán datos sobre la honestidad y la vergüenza al completar la entrevista.
Los objetivos de estudio secundarios son:
- Evaluar las posibles diferencias en la relación percibida entre la actividad sexual y la calidad/latencia del sueño en relación al género de los deportistas.
- Evaluar las posibles diferencias en la relación percibida entre la actividad sexual y la calidad/latencia del sueño en diferentes disciplinas deportivas.
- Evaluar las diferencias en la relación percibida entre la actividad sexual y la calidad/latencia del sueño en deportistas profesionales y no profesionales.
- Evaluar las diferencias en los hábitos de descanso nocturno entre deportistas de deportes individuales y colectivos.
- Evalúa el índice de honestidad y vergüenza al completar la entrevista.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo masculino o femenino, de cualquier etnia;
- Edad entre 18 y 40 años;
- Cognitivamente intacto;
- Atletas aficionados o profesionales;
- Practicar cualquier tipo de deporte durante al menos 6 años, durante al menos 4 horas a la semana.
- Miembros de una de las federaciones deportivas de Lombardía, reconocida oficialmente por CONI.
- Firma y aceptación del consentimiento informado para colaborar en todos los trámites necesarios para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores de 18 años;
- Trabajador por turnos o a tiempo parcial;
- Uso de fármacos y/o suplementos capaces de influir en el sueño (p. ej.: melatonina);
- Cualquier condición clínica (por ejemplo: lesión musculoesquelética), diagnosticada por un médico deportivo u ortopedista, que no garantiza que el atleta pueda entrenar;
- humo activo;
- No aceptación del consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Atletas
Se reclutarán 164 sujetos (ver cálculo del tamaño de la muestra para más detalles): Todos los sujetos serán atletas, profesionales o no profesionales, pertenecientes a cualquier disciplina deportiva, miembros de una de las federaciones deportivas de la región de Lombardía, reconocidos oficialmente por CONI (Comité Nacional del Equipo Olímpico italiano).
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Recopilación de la entrevista sobre: datos demográficos, práctica deportiva, hábitos sobre el sueño, hábitos sexuales, percepción de la relación entre hábitos sexuales y sueño, percepción de la relación entre hábitos sexuales y práctica deportiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción de la relación entre los hábitos sexuales y el sueño
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La percepción se evalúa mediante la entrevista y se expresa en "mejorada" o "igual a" o "disminuida" en comparación con las rutinas normales de sueño.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sex&Sleep
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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