- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04272853
Szex és alvás a sportolókban (Sex&Sleep)
Szex és alvás: A szex mint lehetséges tényező az alvás elősegítésében a sportolók körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megfelelő mennyiségű és minőségű alvás elérése elengedhetetlen a sportoló egészségéhez és felépülési folyamataihoz; Az éjszakai pihenést gyakran negatívan befolyásolja számos változó, beleértve a nagy edzésterhelést, a hosszú távú utazásokat, az esti versenyeket és/vagy a magas szorongás- és stresszszintet. A nagy edzésterhelés ezért negatív hatással lehet az alvásra, de a sportolók sérülésének kockázatára is. A sportolók sportolói és egészségügyi személyzete számára elsődleges fontosságú annak megértése és tanulmányozása a különböző sportágakban, hogy a szexuális/maszturbációs tevékenység hogyan befolyásolja az alvást, a végső cél a sportteljesítmény megőrzése és a sérülések kockázatának csökkentése.
Ennek a kísérletnek az elsődleges célja a szexuális aktivitás (vagy maszturbáció), az alvás minősége és az alvási késleltetés közötti észlelt kapcsolat feltárása sportolók populációjában. A cél elérése érdekében az alanyok interjút készítenek, amely a következőkről szól: demográfiai adatok, sportgyakorlat, alvási szokások, szexuális szokások, a szexuális szokások és az alvás kapcsolatának érzékelése, a szexuális szokások és a sport kapcsolatának érzékelése. Ezen túlmenően adatokat gyűjtenek az interjú kitöltése során tapasztalt őszinteségről és zavarról.
A másodlagos tanulmányi célok a következők:
- Értékelje a szexuális aktivitás és az alvás minősége/latenciája közötti észlelt összefüggés lehetséges különbségeit a sportolók neméhez viszonyítva.
- Értékelje a lehetséges különbségeket a szexuális aktivitás és az alvásminőség/latencia közötti összefüggésben a különböző sportágakban.
- Értékelje a különbségeket a szexuális aktivitás és az alvás minősége/latenciája közötti összefüggésben hivatásos és nem hivatásos sportolókban.
- Értékelje az éjszakai pihenéssel kapcsolatos szokások különbségeit az egyéni és csapatsportolók között.
- Az interjú befejezésekor értékelje az őszinteség és a zavarodottság arányát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20161
- Toborzás
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kapcsolatba lépni:
- Jacopo Antonino Vitale, PhD
- Telefonszám: 0039 0266214939
- E-mail: jacopo.vitale@grupposandonato.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női nem, bármilyen etnikai hovatartozástól függetlenül;
- 18 és 40 év közötti életkor;
- Kognitívan ép;
- Amatőr vagy profi sportolók;
- Bármilyen sportág gyakorlása legalább 6 évig, legalább heti 4 órában.
- A CONI által hivatalosan elismert Lombardia egyik sportszövetségének tagjai.
- A tanulmányhoz szükséges összes eljárásban való együttműködéshez való tájékozott beleegyezés aláírása és elfogadása.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti alanyok;
- Műszakos vagy részmunkaidős munkavállaló;
- Az alvást befolyásolni képes gyógyszerek és/vagy kiegészítők (pl.: melatonin) használata;
- Minden olyan klinikai állapot (pl. mozgásszervi sérülés), amelyet sportorvos vagy ortopéd diagnosztizált, és amely nem garantálja a sportoló edzését;
- Aktív füst;
- A tájékozott beleegyezés el nem fogadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sportolók
440 alanyt vesznek fel (a részletekért lásd a mintaszám kiszámítását): minden alany sportoló, legyen hivatásos vagy nem hivatásos, bármely sportághoz tartozik, tagja a lombardiai régió valamelyik sportszövetségének, amelyet a CONI hivatalosan elismert. (Olasz Olimpiai Csapat Nemzeti Bizottsága).
|
Az interjú összeállítása a következőkről: demográfiai adatok, sportgyakorlat, alvási szokások, szexuális szokások, szexuális szokások és alvás kapcsolatának érzékelése, szexuális szokások és sportgyakorlat kapcsolatának érzékelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szexuális szokások és az alvás kapcsolatának érzékelése
Időkeret: a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év
|
Az észlelést az interjú értékeli, és a normál alvási rutinokhoz képest "javult" vagy "egyenlő" vagy "csökkent"
|
a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sex&Sleep
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Interjú
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ruhr University of BochumToborzásPszichológiai betegségNémetország
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKommunikáció | Adherencia, türelmesEgyesült Államok