- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04396132
Vliv naklonění hlavy a měkkého povrchu na virtuální SVV u normálních subjektů
11. června 2022 aktualizováno: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Smysl gravitace je jedním z důležitých vstupů našeho rovnovážného systému.
Utrikulum je klíčovou strukturou na toto téma, ale důležitý je také příspěvek proprioceptivních receptorů.
Cílem této studie je měřit vliv různých úhlů náklonu hlavy a měkkého povrchu na SVV u zdravých jedinců pomocí nového automatizovaného systému.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou použita dvě různá nastavení.
V prvním experimentu zdravé subjekty nakloní hlavu o 15, 30 a 45 stupňů na levou a pravou stranu, když stojí.
V každé poloze budou provedena 3 měření.
Ve druhém experimentu provede 40 zdravých subjektů stejné manévry hlavou na 20 cm silném měkkém povrchu.
Porovnáme účinky jak náklonu hlavy, tak měkkého povrchu.
Všechna měření budou provedena pomocí virtuálního systému SVV (Interacoustics).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
118
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan, 20070
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné onemocnění uší
- Žádné neurologické onemocnění
- Žádná operace ucha, mozku nebo pohybového aparátu
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus
- Užívání drog je účinné na centrální nervový systém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Virtuální SVV
Předměty budou testovány virtuálním SVV.
Úhel odchylky bude měřen při náklonu hlavy 15, 30 a 45 stupňů na levou a pravou stranu, když stojí
|
Úhel odchylky bude měřen s náklonem hlavy 15, 30 a 45 stupňů na levou a pravou stranu, když stojí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní vizuální vertikální
Časové okno: 1 měsíc
|
Měření úhlu odchylky s náklonem hlavy 15, 30 a 45 stupňů doleva a doprava, když stojí
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fazıl N Ardıç, MD, Department of Otolaryngology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
21. dubna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou sdílena z univerzitního depozitáře
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění vestibulárních nervů
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeUlnární nervSpojené státy
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
University of Gran RosarioZatím nenabíráme
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoPorucha rovnováhy, vestibulární nervŠvýcarsko
-
Balikesir UniversityAktivní, ne náborNábor | Hysterektomie | Zrakový nervTurecko (Türkiye)