SD-OCT měření lidské sítnice v těhotenství s již existující nebo de Novo hypertenzí a bez hypertenze

Toto je prospektivní observační kohortová studie, která byla provedena ve Foothills Medical Center, University of Calgary, Calgary, Kanada. Nábor začal v říjnu 2013 a klinická sledování byla dokončena v květnu 2017.

Údaje byly shromažďovány při zápisu (< 20 týdnů těhotenství), při každém následném klinickém setkání s vysoce rizikovou porodnickou klinikou Foothills Hospital mezi 20. týdnem těhotenství a porodem, při samotném porodu a alespoň 1 dalším setkání u netěhotných stavu, obvykle po porodu. Zaznamenávaly se demografické informace včetně věku účastníka, gestačního věku, lékařských komorbidit, léků, klinických příznaků, hmotnosti, výšky, automatizovaného krevního tlaku v ordinaci a všech vyšetření nařízených řídícími lékaři. Kromě toho byla při každém setkání měřena tloušťka makuly pomocí optické koherentní tomografie se spektrální doménou (SD-OCT). Porodnické a neonatální výsledky byly shromážděny ze standardizovaných záznamů o porodu a porodu.

Snímky SD-OCT byly provedeny vyškoleným lékařem nebo výzkumným asistentem podle následující standardizované techniky. Pro všechny snímky sítnice byl použit stejný přístroj Zeiss Cirrus 4000 SD-OCT. Dva SD-OCT snímky byly získány z každého oka při každém klinickém setkání bez dilatace zornice při skenovacím rozlišení 512 A-scanů x 128 B-scanů přes 6 mm čtvercovou mřížku zaměřenou na foveu. Mezi sekvenčními měřeními (tj. prvním měřením pravého oka, druhým měřením pravého oka atd.) byli účastníci instruováni, aby odstranili svůj obličej z vyšetřovací platformy a přístroj byl resetován na výchozí parametry, aby odpovídal účinku nezávislého skenování. Skenování bylo systematicky zkoumáno na sílu signálu, definici architektury cévy, centralitu a pohybový artefakt, aby se určila kvalita obrazu, a lepší ze 2 snímků byl prospektivně vybrán pro analýzu. Tloušťka makuly byla měřena od vnitřní omezující membrány k pigmentovému epitelu sítnice, což je standardní metoda, kterou přístroj dokončil při každém skenování sítnice. Všechny skeny byly vztaženy k obrazu získanému od stejného jedince v netěhotném stavu, aby se určila změna intervalu během těhotenství.

Vzhledem k průzkumné povaze této studie a jejímu malému počtu subjektů zvažoval výzkumný tým jak standardní souhrnné statistiky, tak míry individuální odezvy. Pokud jde o posledně jmenovaný, byl před zahájením studie odvozen nástroj pro podporu rozhodování, přičemž „klinicky smysluplná změna“ byla arbitrárně definována jako směrově identický rozdíl ≥ ±4 µm (koeficient opakovatelnosti testu při opakovaném testu) v 3 resp. více sousedících segmentů na mřížce Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) [1] na jediném oku. Toto souhrnné měření bylo následně testováno proti četnosti výskytu všech možných kombinací ETDRS segmentů, které mají tuto a další úrovně rozdílové změny v distribuci nulových rozdílů skládající se z 1370 spárovaných snímků shromážděných u všech účastníků zařazených do studií SD-OCT řízených PI. od května 2017. Tento nástroj identifikuje statisticky významnou změnu intervalu ve srovnání s očekávaným nulovým rozdílem při P-hodnotě = 0,046. Posuzování tohoto parametru probíhá a bude zveřejněno samostatně.

Charakteristiky účastníků byly shrnuty pomocí deskriptivní statistiky s použitím průměrů a směrodatné odchylky (SD) pro spojité proměnné a četností pro kategorické proměnné. Pro každý výsledný parametr byl vypočítán 95% interval spolehlivosti (95% CI). Statistická významnost byla definována jako P-hodnota <0,05. K odhadu tloušťky makuly ve 3 gestačních intervalech byl použit lineární model smíšených efektů s náhodnými efekty uvažovanými na třech hierarchických úrovních: na úrovni pacienta, na straně oka (vpravo nebo vlevo) a pozici na mřížce ETDRS. Pro úpravu korelace proměnných opakovaně měřených při různých klinických setkáních byla použita spojitá autokorelační struktura.