Medición SD-OCT de la retina humana en el embarazo con hipertensión preexistente o de novo y sin hipertensión

Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo que se llevó a cabo en el Centro Médico Foothills de la Universidad de Calgary, Calgary, Canadá. El reclutamiento comenzó en octubre de 2013 y los seguimientos clínicos se completaron en mayo de 2017.

Los datos se recopilaron en el momento de la inscripción (< 20 semanas de gestación), en cada encuentro clínico de seguimiento con la clínica de obstetricia de alto riesgo de Foothills Hospital entre las 20 semanas de gestación y el parto, en el parto mismo y al menos 1 encuentro adicional en la mujer no embarazada. estado, generalmente posparto. Se registró la información demográfica, incluida la edad de los participantes, la edad gestacional, las comorbilidades médicas, los medicamentos, los síntomas clínicos, el peso, la altura, la presión arterial automatizada en el consultorio y todas las investigaciones ordenadas por los médicos encargados. Además, se midió el grosor macular en cada encuentro mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT). Los resultados obstétricos y neonatales se obtuvieron de los registros estandarizados de nacimiento y parto.

Las imágenes SD-OCT fueron realizadas por un médico capacitado o un asistente de investigación de acuerdo con la siguiente técnica estandarizada. Se utilizó el mismo instrumento Zeiss Cirrus 4000 SD-OCT para todas las imágenes de la retina. Se obtuvieron dos imágenes SD-OCT de cada ojo en cada encuentro clínico sin dilatación de la pupila con una resolución de escaneo de 512 escaneos A x 128 escaneos B en una cuadrícula de 6 mm enfocada en la fóvea. Entre las mediciones secuenciales de la sesión (es decir, la primera medición del ojo derecho, la segunda medición del ojo derecho, etc.), se instruyó a los participantes para que quitaran la cara de la plataforma de examen y el instrumento se restableció a los parámetros predeterminados para igualar el efecto de un escaneo independiente. Los escaneos se examinaron sistemáticamente para determinar la intensidad de la señal, la definición de la arquitectura del vaso, la centralidad y el artefacto de movimiento para determinar la calidad de la imagen, y se seleccionó prospectivamente la mejor de las 2 imágenes para el análisis. El grosor macular se midió desde la membrana limitante interna hasta el epitelio pigmentario de la retina, un método estándar completado por el instrumento en cada exploración de la retina. Todos los escaneos se referenciaron a la imagen obtenida del mismo individuo en el estado de no embarazo para determinar el cambio de intervalo durante el embarazo.

Dada la naturaleza exploratoria de este estudio y su pequeño número de sujetos, el equipo de investigación consideró tanto las estadísticas de resumen estándar como las medidas de respuesta individual. Con respecto a esto último, se derivó una herramienta de apoyo a la toma de decisiones antes de comenzar el estudio mediante la cual se definió arbitrariamente un "cambio clínicamente significativo" como una diferencia direccionalmente idéntica ≥ ±4 µm (el coeficiente de repetibilidad de prueba de prueba del instrumento) en 3 o más segmentos contiguos en la cuadrícula del Estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS) [1] en un solo ojo. Esta medida de resumen se probó posteriormente frente a la frecuencia de aparición de todas las combinaciones posibles de segmentos ETDRS que poseían ese y otros niveles de cambio diferencial en una distribución de diferencia nula compuesta por 1370 imágenes pareadas recopiladas en todos los participantes inscritos en estudios SD-OCT administrados por el PI a partir de mayo de 2017. Esta herramienta identifica un cambio de intervalo estadísticamente significativo en comparación con la diferencia nula esperada en un valor P = 0,046. La evaluación de este parámetro está en curso y se publicará por separado.

Las características de los participantes se resumieron mediante estadísticas descriptivas utilizando medias y desviación estándar (SD) para variables continuas y frecuencias para variables categóricas. Se calculó un intervalo de confianza del 95 % (IC del 95 %) para cada parámetro de resultado. La significación estadística se definió como un valor de P <0,05. Se utilizó un modelo lineal de efectos mixtos para estimar el grosor macular en los 3 intervalos gestacionales con efectos aleatorios considerados en tres niveles jerárquicos: nivel del paciente, lado del ojo (derecho o izquierdo) y posición en la cuadrícula ETDRS. Se utilizó una estructura de autocorrelación continua para ajustar la correlación de las variables medidas repetidamente en diferentes encuentros clínicos.