高血圧症の既往症または新規高血圧症のある妊娠中および高血圧のない妊娠中のヒト網膜の SD-OCT 測定

これは、カナダのカルガリーにあるカルガリー大学フットヒルズ医療センターで実施された前向き観察コホート研究です。 募集は 2013 年 10 月に開始され、臨床追跡調査は 2017 年 5 月に完了しました。

データは、登録時（妊娠 20 週未満）、妊娠 20 週から出産までの間のフットヒルズ病院の高リスク産科診療所でのフォローアップ臨床遭遇ごと、出産時、および非妊娠中の少なくとも 1 回の追加の出会いで収集されました。状態、通常は産後の状態。 参加者の年齢、在胎週数、併存疾患、薬剤、臨床症状、体重、身長、自動診察室血圧、管理医師が指示したすべての検査などの人口統計情報が記録されました。 さらに、黄斑の厚さは、スペクトル領域光干渉断層撮影法 (SD-OCT) を使用して、遭遇するたびに測定されました。 産科および新生児の転帰は、標準化された出生および分娩記録から収集されました。

SD-OCT 画像は、次の標準化された技術に従って、訓練を受けた医師または研究助手によって実行されました。 すべての網膜画像には、同じ Zeiss Cirrus 4000 SD-OCT 装置が使用されました。 中心窩に焦点を合わせた 6 mm 正方形グリッド上で 512 A スキャン x 128 B スキャンのスキャン解像度で、瞳孔を拡張することなく、各臨床場面で各眼から 2 つの SD-OCT 画像が取得されました。 連続したセッション測定（つまり、最初の右目の測定、2 番目の右目の測定など）の間に、参加者は検査台から顔を外すように指示され、独立したスキャンの効果と一致させるために、機器はデフォルトのパラメータにリセットされました。 スキャンは、信号強度、血管構造の定義、中心性、およびモーションアーチファクトについて系統的に検査され、画質が決定され、2 つの画像のうちより良い方が分析のために前向きに選択されました。 黄斑の厚さは、内境界膜から網膜色素上皮まで測定され、網膜スキャンごとに装置によって完了する標準的な方法です。 すべてのスキャンは、妊娠中の間隔の変化を決定するために、非妊娠状態の同じ個人から得られた画像を参照しました。

この研究の探索的性質と被験者数の少なさを考慮して、研究チームは標準的な要約統計量と個人の反応の尺度の両方を検討しました。 後者に関しては、研究を開始する前に意思決定支援ツールが導出され、それにより「臨床的に意味のある変化」は、3 または 3 または 3 における方向の同一の差 ≥ ±4 μm (機器の試験再試験係数) として任意に定義されました。片眼の糖尿病性網膜症早期治療研究 (ETDRS) グリッド [1] 上のより連続したセグメント。 その後、この概要測定は、PI が管理する SD-OCT 研究に登録したすべての参加者から収集された 1,370 枚のペア画像で構成されるヌル差分分布における、その差分変化および他のレベルの差分変化を有する ETDRS セグメントの考えられるすべての組み合わせの出現頻度に対してテストされました。 2017年5月現在。 このツールは、P 値 = 0.046 での予想されるヌル差と比較して、統計的に有意な間隔の変化を特定します。 このパラメータの評価は進行中であり、別途公開される予定です。

参加者の特性は、連続変数の平均と標準偏差 (SD)、およびカテゴリ変数の度数を使用した記述統計によって要約されました。 95% 信頼区間 (95%CI) が各結果パラメーターに対して計算されました。 統計的有意性は、P 値 <0.05 として定義されました。 線形混合効果モデルを使用して、患者レベル、目の側（右または左）、ETDRS グリッド上の位置の 3 つの階層レベルでランダム効果を考慮して、3 つの妊娠間隔で黄斑の厚さを推定しました。 連続的な自己相関構造を使用して、さまざまな臨床場面で繰り返し測定された変数の相関を調整しました。