Az emberi retina SD-OCT mérése terhességben már fennálló vagy de novo hipertóniával és hipertónia nélkül

Ez egy prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat, amelyet a Foothills Medical Centerben, a Calgaryi Egyetemen (Calgary, Kanada) végeztek. A toborzás 2013 októberében kezdődött, a klinikai nyomon követés pedig 2017 májusában fejeződött be.

Az adatokat a beiratkozáskor (< 20 hetes terhesség), a Foothills Hospital magas kockázatú szülészeti klinikájával a terhesség 20. hete és a szülés közötti minden utólagos klinikai találkozáskor, a szüléskor és legalább 1 további találkozáskor a nem terheseknél gyűjtöttük. állapot, általában szülés után. A demográfiai adatokat, beleértve a résztvevők életkorát, terhességi korát, társbetegségeket, gyógyszereket, klinikai tüneteket, testsúlyt, magasságot, automatizált irodai vérnyomást, valamint az irányító orvosok által elrendelt összes vizsgálatot, rögzítették. Ezenkívül minden találkozáskor megmérték a makula vastagságát spektrális tartomány optikai koherencia tomográfia (SD-OCT) segítségével. A szülészeti és újszülöttkori eredményeket standardizált születési és szülési nyilvántartásból gyűjtöttük össze.

Az SD-OCT képeket képzett orvos vagy kutatási asszisztens készítette a következő szabványosított technika szerint. Ugyanazt a Zeiss Cirrus 4000 SD-OCT műszert használták az összes retinaképhez. Mindkét szemből két SD-OCT képet kaptunk minden klinikai találkozáskor a pupilla kitágulása nélkül, 512 A-szkennelés x 128 B-szkennelés szkennelési felbontással egy 6 mm-es négyzetrácson, amely a foveára fókuszált. Az egymást követő mérések között (azaz a jobb szem első mérése, a jobb szem második mérése stb.) a résztvevőket arra utasították, hogy távolítsák el arcukat a vizsgálófelületről, és a műszert visszaállították az alapértelmezett paraméterekre, hogy megfeleljen a független szkennelés hatásának. A szkenneléseket szisztematikusan megvizsgáltuk a jelerősség, az ér architektúrájának meghatározása, a központosság és a mozgási műtermékek szempontjából a képminőség meghatározásához, és a 2 kép közül a jobbat választották ki az elemzéshez. A makula vastagságát a belső határoló membrántól a retina pigment epitéliumáig mértük, ezt a szabványos módszert a műszer minden retinaszkenneléskor kiegészítette. Minden szkennelést az ugyanattól a nem terhes egyéntől kapott képre vonatkoztattunk, hogy meghatározzuk az intervallum változását a terhesség alatt.

Tekintettel a tanulmány feltáró jellegére és kis számú alanyára, a kutatócsoport a standard összefoglaló statisztikákat és az egyéni válaszok mértékét is figyelembe vette. Ez utóbbi vonatkozásában a vizsgálat megkezdése előtt egy döntéstámogató eszközt vezettek le, amelyben a „klinikailag jelentős változást” önkényesen definiáltuk ≥ ±4 µm-es irányazonos eltérésként (a műszer ismételt teszt ismételhetőségi együtthatója) 3 ill. több összefüggő szegmens a korai diabéteszes retinopátia vizsgálat (ETDRS) rácson [1] egyetlen szemen. Ezt az összefoglaló mérőszámot a későbbiekben tesztelték az ETDRS szegmensek ilyen lehetséges kombinációinak megjelenési gyakoriságával és a különbség más szintjeivel egy nulla különbség-eloszlásban, amely 1370 párosított képből állt, amelyet a PI által kezelt SD-OCT vizsgálatokba bevont összes résztvevőről gyűjtöttek össze. 2017 májusától. Ez az eszköz statisztikailag szignifikáns intervallumváltozást azonosít a várt nulla különbséghez képest P-érték = 0,046 esetén. Ennek a paraméternek az értékelése folyamatban van, és külön közzétesszük.

A résztvevők jellemzőit leíró statisztikával foglaltuk össze, a folytonos változók esetében az átlagok és a szórás (SD), a kategorikus változók esetében pedig a gyakoriságok felhasználásával. Minden eredményparaméterhez 95%-os konfidencia intervallumot (95%CI) számítottunk. Statisztikai szignifikanciaként 0,05-nél kisebb P-értéket határoztunk meg. Lineáris vegyes hatású modellt használtunk a makula vastagságának becslésére a 3 terhességi intervallumban, a véletlenszerű hatásokat három hierarchikus szinten vettük figyelembe: betegszinten, szemoldalon (jobb vagy bal) és pozíció az ETDRS rácson. Folyamatos autokorrelációs struktúrát alkalmaztunk a különböző klinikai találkozásoknál ismételten mért változók korrelációjának kiigazítására.