Misurazione SD-OCT della retina umana in gravidanza con ipertensione preesistente o de novo e senza ipertensione

Questo è uno studio prospettico osservazionale di coorte condotto presso il Foothills Medical Centre, Università di Calgary, Calgary, Canada. Il reclutamento è iniziato nell'ottobre 2013 e i follow-up clinici sono stati completati nel maggio 2017.

I dati sono stati raccolti al momento dell'arruolamento (<20 settimane di gestazione), a ogni incontro clinico di follow-up con la clinica ostetrica ad alto rischio del Foothills Hospital tra la 20a settimana di gestazione e il parto, al momento del parto stesso e almeno 1 incontro aggiuntivo nelle donne non gravide stato, di solito dopo il parto. Sono state registrate informazioni demografiche tra cui l'età dei partecipanti, l'età gestazionale, le comorbilità mediche, i farmaci, i sintomi clinici, il peso, l'altezza, la pressione sanguigna dell'ufficio automatizzato e tutte le indagini ordinate dai medici responsabili. Inoltre, lo spessore maculare è stato misurato ad ogni incontro utilizzando la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT). Gli esiti ostetrici e neonatali sono stati raccolti da documenti standardizzati di nascita e parto.

Le immagini SD-OCT sono state eseguite da un medico qualificato o da un assistente di ricerca secondo la seguente tecnica standardizzata. Lo stesso strumento Zeiss Cirrus 4000 SD-OCT è stato utilizzato per tutte le immagini retiniche. Due immagini SD-OCT sono state ottenute da ciascun occhio ad ogni incontro clinico senza dilatazione della pupilla con una risoluzione di scansione di 512 A-scan x 128 B-scan su una griglia quadrata di 6 mm focalizzata sulla fovea. Tra le misurazioni della sessione sequenziale (ad es. Prima misurazione dell'occhio destro, seconda misurazione dell'occhio destro, ecc.) Ai partecipanti è stato chiesto di rimuovere il viso dalla piattaforma di esame e lo strumento è stato ripristinato ai parametri predefiniti per corrispondere all'effetto di una scansione indipendente. Le scansioni sono state esaminate sistematicamente per la potenza del segnale, la definizione dell'architettura del vaso, la centralità e l'artefatto di movimento per determinare la qualità dell'immagine, e la migliore delle 2 immagini è stata prospetticamente selezionata per l'analisi. Lo spessore maculare è stato misurato dalla membrana limitante interna all'epitelio pigmentato retinico, un metodo standard completato dallo strumento su ogni scansione retinica. Tutte le scansioni sono state riferite all'immagine ottenuta dallo stesso individuo nello stato non gravido per determinare il cambiamento dell'intervallo durante la gravidanza.

Data la natura esplorativa di questo studio e il suo piccolo numero di soggetti, il team di ricerca ha considerato sia le statistiche riassuntive standard che le misure di risposta individuale. Rispetto a quest'ultimo, prima di iniziare lo studio è stato derivato uno strumento di supporto decisionale in base al quale il "cambiamento clinicamente significativo" è stato definito arbitrariamente come una differenza direzionalmente identica ≥ ±4 µm (il coefficiente di ripetizione del test di ripetibilità dello strumento) in 3 o segmenti più contigui sulla griglia ETDRS (Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) [1] in un singolo occhio. Questa misura riassuntiva è stata successivamente testata rispetto alla frequenza di comparsa di tutte le possibili combinazioni di segmenti ETDRS che possiedono quello e altri livelli di variazione differenziale in una distribuzione di differenza nulla composta da 1370 immagini accoppiate raccolte su tutti i partecipanti arruolati negli studi SD-OCT gestiti dal PI a partire da maggio 2017. Questo strumento identifica una variazione di intervallo statisticamente significativa rispetto alla differenza nulla prevista a un valore P = 0,046. La valutazione di questo parametro è in corso e sarà pubblicata separatamente.

Le caratteristiche dei partecipanti sono state riassunte da statistiche descrittive utilizzando medie e deviazione standard (DS) per variabili continue e frequenze per variabili categoriche. Per ogni parametro di risultato è stato calcolato un intervallo di confidenza al 95% (95% CI). La significatività statistica è stata definita come un valore P <0,05. È stato utilizzato un modello lineare a effetti misti per stimare lo spessore maculare ai 3 intervalli gestazionali con effetti casuali considerati a tre livelli gerarchici: livello del paziente, lato dell'occhio (destro o sinistro) e posizione sulla griglia ETDRS. È stata utilizzata una struttura di autocorrelazione continua per regolare la correlazione delle variabili misurate ripetutamente in diversi incontri clinici.