Ihmisen verkkokalvon SD-OCT-mittaus raskauden aikana, kun on olemassa tai de novo -hypertensio ja ilman verenpainetautia

Tämä on tulevaisuuden havainnointikohorttitutkimus, joka suoritettiin Foothills Medical Centerissä, Calgaryn yliopistossa, Calgaryssa, Kanadassa. Rekrytointi alkoi lokakuussa 2013 ja kliiniset seurannat päättyivät toukokuussa 2017.

Tiedot kerättiin ilmoittautumisen yhteydessä (< 20 raskausviikkoa), jokaisessa seurannassa Foothills Hospital -sairaalan korkean riskin synnytysklinikan kanssa 20 raskausviikon ja synnytyksen välillä, synnytyksen yhteydessä ja vähintään 1 ylimääräisessä tapaamisessa ei-raskaana. yleensä synnytyksen jälkeen. Demografiset tiedot mukaan lukien osallistujien ikä, raskausikä, lääketieteelliset rinnakkaissairaudet, lääkkeet, kliiniset oireet, paino, pituus, automatisoitu toimistoverenpaine ja kaikki hoitavien lääkäreiden määräämät tutkimukset tallennettiin. Lisäksi makulan paksuus mitattiin jokaisessa kohtaamisessa käyttämällä spektraalisen alueen optista koherenssitomografiaa (SD-OCT). Synnytys- ja vastasyntyneiden tulokset kerättiin standardoiduista syntymä- ja synnytystietueista.

SD-OCT-kuvat suoritti koulutettu lääkäri tai tutkimusassistentti seuraavan standardoidun tekniikan mukaisesti. Samaa Zeiss Cirrus 4000 SD-OCT -laitetta käytettiin kaikissa verkkokalvon kuvissa. Jokaisesta silmästä otettiin kaksi SD-OCT-kuvaa kussakin kliinisessä kohtaamisessa ilman pupillin laajentumista skannausresoluutiolla 512 A-skannausta x 128 B-skannausta 6 mm:n neliöruudukossa, joka oli kohdistettu foveaan. Peräkkäisten istuntomittausten välillä (eli oikean silmän ensimmäinen mittaus, oikean silmän toinen mittaus jne.) osallistujia kehotettiin poistamaan kasvonsa tutkimusalustalta ja laite palautettiin oletusparametreihin, jotta se vastaisi riippumattoman skannauksen vaikutusta. Skannauksista tutkittiin systemaattisesti signaalin voimakkuus, verisuonen arkkitehtuurin määritelmä, keskeisyys ja liikeartefaktit kuvanlaadun määrittämiseksi, ja kahdesta kuvasta parempi valittiin analyysiin. Makulan paksuus mitattiin sisäisestä rajoittavasta kalvosta verkkokalvon pigmenttiepiteeliin, standardimenetelmä, jonka laite täydensi jokaisessa verkkokalvon skannauksessa. Kaikissa skannauksissa viitattiin kuvaan, joka saatiin samalta henkilöltä ei-raskaana, jotta määritettiin raskauden aikavälin muutos.

Ottaen huomioon tämän tutkimuksen tutkiva luonne ja sen pienet aihemäärät, tutkimusryhmä otti huomioon sekä standardin yhteenvetotilastoja että yksittäisten vastausten mittareita. Jälkimmäisen osalta ennen tutkimuksen aloittamista johdettiin päätöksenteon tukityökalu, jossa "kliinisesti merkityksellinen muutos" määriteltiin mielivaltaisesti suunnassa identtiseksi eroksi ≥ ±4 µm (instrumentin testin uudelleentestauksen toistettavuuskerroin) 3 tai vierekkäisempiä segmenttejä Diabeettisen retinopatian varhaisen hoidon tutkimuksen (ETDRS) -ruudukossa [1] yhdessä silmässä. Tätä yhteenvetomittausta testattiin myöhemmin kaikkien mahdollisten ETDRS-segmenttien yhdistelmien esiintymistiheydellä, joilla oli tämä, ja muita differentiaalimuutostasoja nolla-erojakaumassa, joka koostui 1370 kuvaparista, jotka kerättiin kaikista osallistujista, jotka osallistuivat PI:n hallinnoimiin SD-OCT-tutkimuksiin. toukokuuta 2017 alkaen. Tämä työkalu tunnistaa tilastollisesti merkitsevän intervallimuutoksen verrattuna odotettuun nollaeroon P-arvolla = 0,046. Tämän parametrin arviointi on käynnissä, ja se julkaistaan ​​erikseen.

Osallistujien ominaisuudet tiivistettiin kuvaavilla tilastoilla käyttämällä jatkuvien muuttujien keskiarvoja ja keskihajontaa (SD) ja kategoristen muuttujien taajuuksia. 95 %:n luottamusväli (95 % CI) laskettiin kullekin tulosparametrille. Tilastollinen merkitsevyys määriteltiin P-arvoksi <0,05. Lineaarista sekavaikutelmamallia käytettiin arvioimaan makulan paksuutta 3 raskausajanjaksolla ja satunnaisia ​​vaikutuksia tarkasteltiin kolmella hierarkkisella tasolla: potilaan taso, silmäpuoli (oikea tai vasen) ja sijainti ETDRS-ruudukossa. Jatkuvaa autokorrelaatiorakennetta käytettiin säätämään eri kliinisissä kohtaamisissa toistuvasti mitattujen muuttujien korrelaatiota.