기존 고혈압 또는 신규 고혈압이 있고 고혈압이 없는 임신 중 인간 망막의 SD-OCT 측정

이것은 캐나다 캘거리에 있는 캘거리 대학의 Foothills Medical Center에서 수행된 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 모집은 2013년 10월에 시작되었고 임상 후속 조치는 2017년 5월에 완료되었습니다.

데이터는 등록 시(임신 20주 미만), 임신 20주와 분만 사이에 Foothills 병원 고위험 산과 클리닉과의 모든 후속 임상 만남, 분만 자체 및 비임신 환자에서 최소 1회의 추가 만남에서 수집되었습니다. 상태, 일반적으로 산후. 참가자 연령, 재태 연령, 의학적 동반 질환, 약물, 임상 증상, 체중, 키, 자동 사무실 혈압 및 관리 의사가 지시한 모든 조사를 포함한 인구 통계학적 정보가 기록되었습니다. 또한, 스펙트럼 영역 광간섭 단층 촬영(SD-OCT)을 사용하여 각 만남에서 황반 두께를 측정했습니다. 산과 및 신생아 결과는 표준화된 출생 및 분만 기록에서 수집되었습니다.

SD-OCT 이미지는 훈련된 의사 또는 연구 보조원이 다음 표준화된 기술에 따라 수행했습니다. 동일한 Zeiss Cirrus 4000 SD-OCT 기기가 모든 망막 이미지에 사용되었습니다. Fovea에 초점을 맞춘 6mm 정사각형 그리드에 대해 512 A-스캔 x 128 B-스캔의 스캐닝 해상도로 동공 확장 없이 각 임상 만남에서 각 눈에서 2개의 SD-OCT 이미지를 얻었습니다. 순차 세션 측정(즉, 오른쪽 눈 첫 번째 측정, 오른쪽 눈 두 번째 측정 등) 사이에 참가자는 검사 플랫폼에서 얼굴을 떼도록 지시받았고 기기는 독립 스캔의 효과를 일치시키기 위해 기본 매개변수로 재설정되었습니다. 신호 강도, 혈관 구조의 정의, 중심성 및 모션 아티팩트에 대해 스캔을 체계적으로 검사하여 이미지 품질을 결정하고 2개의 이미지 중 더 나은 이미지를 분석을 위해 전향적으로 선택했습니다. 황반 두께는 내부 제한막에서 망막 색소 상피까지 측정되었으며, 모든 망막 스캔에서 장비에 의해 완성된 표준 방법입니다. 모든 스캔은 임신 기간 동안의 간격 변화를 결정하기 위해 비임신 상태의 동일한 개인으로부터 얻은 이미지를 참조했습니다.

이 연구의 탐색적 특성과 대상 수가 적기 때문에 연구팀은 표준 요약 통계와 개별 응답 측정을 모두 고려했습니다. 후자의 경우 연구 시작 전에 결정 지원 도구를 도출하여 '임상적으로 의미 있는 변화'를 3 또는 ETDRS(Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) 그리드[1]에서 단일 눈의 더 연속적인 세그먼트. 이 요약 측정은 이후 PI에서 관리하는 SD-OCT 연구에 등록된 모든 참가자에 대해 수집된 1370개의 쌍으로 된 이미지로 구성된 null 차이 분포에서 해당 수준 및 다른 수준의 차등 변화를 소유하는 ETDRS 세그먼트의 모든 가능한 조합의 출현 빈도에 대해 테스트되었습니다. 2017년 5월 현재. 이 도구는 P-값 = 0.046에서 예상되는 null 차이와 비교하여 통계적으로 유의미한 간격 변화를 식별합니다. 이 매개변수에 대한 평가가 진행 중이며 별도로 게시될 예정입니다.

참가자 특성은 연속 변수에 대한 평균 및 표준 편차(SD)와 범주형 변수에 대한 빈도를 사용하여 기술 통계로 요약되었습니다. 각 결과 매개변수에 대해 95% 신뢰 구간(95% CI)이 계산되었습니다. 통계적 유의성은 P-값 <0.05로 정의되었습니다. 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 3가지 계층적 수준(환자 수준, 눈 측면(오른쪽 또는 왼쪽) 및 ETDRS 그리드의 위치)에서 무작위 효과를 고려하여 3임신 간격에서 황반 두께를 추정했습니다. 연속 자기상관 구조를 사용하여 서로 다른 임상 상황에서 반복적으로 측정된 변수의 상관관계를 조정했습니다.