Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba dětské obezity na klinice Safety Net: Pilotní program krok za krokem

3. března 2020 aktualizováno: Kimberly Stone, Community Volunteers In Medicine

Krok za krokem: Intervence zdravého životního stylu zaměřená na rodinu

Zásahy pro léčbu obezity byly studovány v pediatrických ordinacích primární péče a jsou často prováděny v nízkopříjmové a menšinové populaci a na dětských obezitologických klinikách. Mezi klíčové složky programů, které se ukázaly jako účinné, patří zapojení rodičů, kteří poskytují fyzickou aktivitu, výchovu k výživě a chování a alespoň 26 hodin celkového času kontaktu. V literatuře však existuje jen málo pokynů popisujících převedení úspěšných programů do udržitelné praxe v reálném světě pro nepojištěné děti a rodiny. Pokud je výzkumníkovi známo, žádná studie ve Spojených státech nehodnotila proveditelnost implementace programu fitness a výživy na klinikách záchranné sítě, kde nepojištění rodiče a jejich děti dostávají zdravotní péči. Cílem tohoto projektu bylo navrhnout na důkazech založený, rodinně zaměřený program fitness a výživy a vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost implementace tohoto programu na klinice dobrovolníků, diskutovat o úspěších, výzvách a získaných lekcích.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem tohoto projektu bylo navrhnout na důkazech založený, rodinně zaměřený program fitness a výživy a vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost implementace tohoto programu na klinice dobrovolníků, diskutovat o úspěších, výzvách a získaných lekcích.

Tato prospektivní pilotní studie byla provedena na modelové klinice Volunteers in Medicine (VIM) v jihovýchodní Pensylvánii od července do prosince 2012. Model VIM se zaměřuje na poskytování primární péče dětem, dospívajícím a dospělým, kteří nejsou pojištěni. Tento model se řídí principy inkluze, služeb a zapojení komunity, přičemž drtivou většinu zdravotní péče a podpůrných služeb zajišťují dobrovolníci.

Community Volunteers in Medicine (CVIM) poskytuje primární péči a zubní péči nepojištěným dospělým a dětem, kteří žijí nebo pracují v Chester County s příjmy nižšími než 300 % federální úrovně chudoby. V roce 2016 bylo obyvatel okresu Chester 7 % Hispánců, 24 % obézních, 9 % nepojištěných a 10 % dětí žilo v rodinách s příjmy pod hranicí chudoby. Většina dětských pacientů, kterým CVIM slouží, je hispánského/latino původu a má vysokou prevalenci nadváhy a obezity (54 %), která je vyšší než prevalence v okrese 25 % u dětí školního věku.

Poté, co projekt zlepšení kvality identifikoval vysokou prevalenci dětské obezity u dětí, kterým CVIM slouží, navrhli autoři vyvinout program léčby obezity zaměřený na rodinu. Výkonná rada CVIM se zavázala podporovat program. Institucionální revizní rada lékařské fakulty Temple University projekt schválila. Materiály pro souhlas byly k dispozici v angličtině a španělštině.

Název programu Krok za krokem (Paso a Paso) byl zvolen na základě konsenzu, logo navrhl místní grafik a trička byla poskytnuta zaměstnancům, dobrovolníkům a účastníkům. Teorie změny chování a principy stanovování cílů byly základem návrhu programu. Přehled literatury identifikoval osvědčené postupy založené na důkazech. Během 22 týdnů bylo naplánováno 13 1,5hodinových vzdělávacích lekcí ve všední den, 5 1hodinových fitness lekcí ve všední den a 17 1hodinových víkendových aktivit. Plánovaná celková doba kontaktu byla 41,5 hodiny, nad minimální efektivní množství doporučené USPSTF. Děti se účastnily všech aktivit. Naplánovány byly týdenní SMS s motivačními zprávami a upomínkami. Provozní příručka podrobně popsala orientaci dobrovolníka, osnovy sezení a letáky. Semináře měly dvojjazyčný personál a materiály byly k dispozici v angličtině a španělštině. Personál kliniky, dobrovolníci a rodinní příslušníci byli povzbuzováni k účasti na fitness a výživových aktivitách.

Nábor a školení zaměstnanců a dobrovolníků Poskytovatelé rekrutovaní z dobrovolníků a zaměstnanců klinik prováděli záznamy o zápisech a fyzikální vyšetření. Specialista na nutriční vzdělávání kliniky organizoval kurzy vaření s pomocí dobrovolníků. Dobrovolníci přijatí z programu Accelerated Pre-Medicine Post Bachelor's Program na místní vysoké škole absolvovali prověrku, orientaci na dobrovolníky CVIM a orientaci v programu Krok za krokem. Dobrovolníci zajišťovali dohled nad dětmi, pomoc s pohybovými aktivitami a kurzy vaření a jazykovou podporu. U každého sezení byl přítomen lékař (KS).

Nábor a registrace účastníků Cílem registrace bylo 10 rodin. Přehled map identifikoval způsobilé rodiny; byli kontaktováni telefonicky a pozváni k účasti na schůzce k zápisu se standardním scénářem.

Při zápisu rodiče podepsali informovaný souhlas a děti souhlasily; rodiče povolili fotografování a účast na pohybových aktivitách. Rodiče a děti vyplnili základní dotazníky o znalostech a postupech v oblasti fitness a výživy. Historie účastníků a fyzické údaje byly vyplněny pomocí formuláře Pennsylvania Sports Physical Standard. Rodiny daly svolení dostávat textové upomínky a dostaly rozvrh aktivit a vzdělávacích setkání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiny byly způsobilé, pokud alespoň jeden rodič a jedno dítě dostávali zdravotní péči v CVIM s BMI > 75 % pro věk

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program krok za krokem

Během 22 týdnů bylo naplánováno třináct 1,5hodinových vzdělávacích sezení ve všední den, pět 1hodinových fitness lekcí ve všední den a sedmnáct 1hodinových víkendových procházek/výletů na farmářský trh. Plánovaná celková doba kontaktu byla 41,5 hodiny, nad minimální efektivní množství a doporučená USPSTF. Děti se účastnily všech aktivit. Naplánovány byly týdenní SMS s motivačními zprávami a upomínkami.

Vzdělávací témata zahrnovala:

Úvod a stanovení cíle Jak číst nutriční štítky Jak sestavit zdravé jídlo Vyberte si můj talíř/Chůze pro fitness Zdravé rychlé občerstvení Přidejte k jídlům více ovoce/zeleniny Přidat více fyzické aktivity Každý den Zdravé svačiny a nápoje Zdravé dezerty Kruhový trénink doma Oblíbený recept Přeměna krok za krokem ohrožení Oslava dokončení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na zasedáních
Časové okno: 22 týdnů
Čitatel: Počet navštěvujících rodin/Jmenovatel: Počet sezení Čitatel: Počet přítomných otců Jmenovatel: Počet sezení Čitatel: Počet navštěvujících dětí/Jmenovatel: Počet sezení.
22 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: 22 týdnů
Měření BMI před a po intervenci u celé rodiny
22 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nesdílíme žádné údaje o jednotlivých účastnících

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit