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Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern in einer Safety-Net-Klinik: Pilotierung des Schritt-für-Schritt-Programms

3. März 2020 aktualisiert von: Kimberly Stone, Community Volunteers In Medicine

Schritt für Schritt: Eine familienzentrierte Intervention für einen gesunden Lebensstil

Interventionen zur Behandlung von Adipositas wurden in pädiatrischen Primärversorgungspraxen untersucht und werden häufig in einkommensschwachen Bevölkerungsgruppen und Minderheitengruppen sowie in Kliniken für pädiatrische Adipositas durchgeführt. Zu den Schlüsselkomponenten von Programmen, die sich als wirksam erwiesen haben, gehören die Einbindung der Eltern durch körperliche Aktivität, Ernährungs- und Verhaltenserziehung sowie eine Gesamtkontaktzeit von mindestens 26 Stunden. Allerdings gibt es in der Literatur nur wenige Hinweise zur Umsetzung erfolgreicher Programme in eine nachhaltige, reale Praxis für nicht versicherte Kinder und Familien. Nach Kenntnis des Forschers haben keine Studien in den Vereinigten Staaten die Machbarkeit der Implementierung eines Fitness- und Ernährungsprogramms in Sicherheitsnetzkliniken untersucht, in denen nicht versicherte Eltern und ihre Kinder medizinisch versorgt werden. Die Ziele dieses Projekts bestanden darin, ein evidenzbasiertes, familienorientiertes Fitness- und Ernährungsprogramm zu entwerfen und die Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung dieses Programms in einer Klinik für Freiwillige in der Medizin zu bewerten und Erfolge, Herausforderungen und gewonnene Erkenntnisse zu diskutieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieses Projekts bestanden darin, ein evidenzbasiertes, familienorientiertes Fitness- und Ernährungsprogramm zu entwerfen und die Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung dieses Programms in einer Klinik für Freiwillige in der Medizin zu bewerten und Erfolge, Herausforderungen und gewonnene Erkenntnisse zu diskutieren.

Diese prospektive Pilotstudie wurde von Juli bis Dezember 2012 in einer Modellklinik von Volunteers in Medicine (VIM) im Südosten von Pennsylvania durchgeführt. Das VIM-Modell konzentriert sich auf die Grundversorgung von Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen, die nicht versichert sind. Dieses Modell orientiert sich an den Grundsätzen der Inklusion, des Dienstes und der Beteiligung der Gemeinschaft, wobei Freiwillige den Großteil der Gesundheitsversorgung und Unterstützungsdienste erbringen.

Community Volunteers in Medicine (CVIM) bietet Grundversorgung und zahnärztliche Versorgung für nicht versicherte Erwachsene und Kinder, die in Chester County leben oder arbeiten und deren Einkommen weniger als 300 % der bundesstaatlichen Armutsgrenze beträgt. Im Jahr 2016 waren 7 % der Einwohner von Chester County Hispanoamerikaner, 24 % fettleibig, 9 % nicht versichert und 10 % der Kinder lebten in Familien mit einem Einkommen unterhalb der Armutsgrenze. Die meisten von CVIM betreuten pädiatrischen Patienten sind hispanischer/lateinamerikanischer Abstammung und haben eine hohe Prävalenz von Übergewicht und Adipositas (54 %), was höher ist als die Prävalenz von 25 % im Landkreis bei Kindern im schulpflichtigen Alter.

Nachdem in einem Projekt zur Qualitätsverbesserung die hohe Prävalenz von Fettleibigkeit im Kindesalter bei Kindern festgestellt wurde, die von CVIM betreut werden, schlugen die Autoren die Entwicklung eines familienzentrierten Programms zur Behandlung von Fettleibigkeit vor. Der CVIM-Vorstand sagte seine Unterstützung für das Programm zu. Das Institutional Review Board der Temple University School of Medicine genehmigte das Projekt. Die Einwilligungsunterlagen waren auf Englisch und Spanisch verfügbar.

Der Programmname „Schritt für Schritt“ (Paso a Paso) wurde im Konsens gewählt, das Logo wurde von einem lokalen Grafiker entworfen und T-Shirts wurden den Mitarbeitern, Freiwilligen und Teilnehmern zur Verfügung gestellt. Verhaltensänderungstheorie und Zielsetzungsprinzipien flossen in die Programmgestaltung ein. Eine Literaturrecherche identifizierte evidenzbasierte Best Practices. Über einen Zeitraum von 22 Wochen waren dreizehn 1,5-stündige Bildungssitzungen an Wochentagen, fünf einstündige Fitnesskurse an Wochentagen und siebzehn einstündige Wochenendaktivitäten geplant. Die geplante Gesamtkontaktzeit betrug 41,5 Stunden und lag damit über der von der USPSTF empfohlenen minimalen wirksamen Menge. Kinder beteiligten sich an allen Aktivitäten. Geplant waren wöchentliche Textnachrichten mit motivierenden Nachrichten und Erinnerungen. In einem Betriebshandbuch wurden die Einweisung der Freiwilligen, die Sitzungsskizzen und die Handouts detailliert beschrieben. Die Sitzungen wurden von zweisprachigem Personal durchgeführt und Handouts waren auf Englisch und Spanisch verfügbar. Klinikpersonal, Freiwillige und Familienmitglieder wurden ermutigt, an Fitness- und Ernährungsaktivitäten teilzunehmen.

Rekrutierungs- und Schulungsanbieter für Personal und Freiwillige, die aus Freiwilligen und Mitarbeitern der Klinik rekrutiert wurden, führten Aufnahmehistorien und körperliche Untersuchungen durch. Der Ernährungserziehungsspezialist der Klinik organisierte mit Unterstützung von Freiwilligen Kochkurse. Freiwillige, die im Rahmen eines beschleunigten Vor-Medizin-Post-Bachelor-Programms an einer örtlichen Hochschule rekrutiert wurden, absolvierten eine Hintergrundüberprüfung, eine CVIM-Freiwilligenorientierung und eine Schritt-für-Schritt-Programmorientierung. Freiwillige leisteten Kinderbetreuung, Hilfe bei körperlicher Aktivität, Kochkursen und Sprachförderung. Bei jeder Sitzung war ein Arzt (KS) anwesend.

Rekrutierung und Einschreibung von Teilnehmern Ziel der Einschreibung waren 10 Familien. Diagrammüberprüfung identifizierte berechtigte Familien; Sie wurden telefonisch kontaktiert und mit einem Standardskript zur Teilnahme am Einschreibungstreffen eingeladen.

Bei der Einschreibung unterzeichneten die Eltern eine Einverständniserklärung und die Kinder stimmten zu; Die Eltern gaben ihre Erlaubnis zum Fotografieren und zur Teilnahme an körperlichen Aktivitäten. Eltern und Kinder füllten grundlegende Fragebögen zu Fitness- und Ernährungskenntnissen und -praktiken aus. Die Krankengeschichten und körperlichen Untersuchungen der Teilnehmer wurden mithilfe des Formulars „Pennsylvania Sports Physical Standard“ ausgefüllt. Die Familien stimmten dem Erhalt von SMS-Erinnerungen zu und erhielten einen Zeitplan für Aktivitäten und Bildungsveranstaltungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anspruchsberechtigt waren Familien, wenn mindestens ein Elternteil und ein Kind am CVIM medizinisch versorgt wurden und einen BMI von > 75 % für das Alter aufwiesen

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schritt-für-Schritt-Programm

Über einen Zeitraum von 22 Wochen waren dreizehn 1,5-stündige Bildungssitzungen an Wochentagen, fünf einstündige Fitnesskurse an Wochentagen und siebzehn einstündige Wochenendspaziergänge/Bauernmarktausflüge geplant. Die geplante Gesamtkontaktzeit betrug 41,5 Stunden und lag damit über der minimalen wirksamen Menge, die von der USPSTF empfohlen wurde. Kinder beteiligten sich an allen Aktivitäten. Geplant waren wöchentliche Textnachrichten mit motivierenden Nachrichten und Erinnerungen.

Zu den Bildungsthemen gehörten:

Einführung und Zielsetzung Wie man Nährwertkennzeichnungen liest Wie man eine gesunde Mahlzeit zusammenstellt Wählen Sie meinen Teller/Spazierengehen für Fitness Gesundes Fast Food Fügen Sie mehr Obst/Gemüse zu den Mahlzeiten hinzu Fügen Sie jeden Tag mehr körperliche Aktivität hinzu Gesunde Snacks und Getränke Gesunde Desserts Zirkeltraining zu Hause Lieblingsrezept Umgestaltung Schritt für Schritt Jeopardy Feier der Vollendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme an Sitzungen
Zeitfenster: 22 Wochen
Zähler: Anzahl der teilnehmenden Familien/Nenner: Anzahl der Sitzungen Zähler: Anzahl der teilnehmenden VäterNenner: Anzahl der Sitzungen Zähler: Anzahl der teilnehmenden Kinder/Nenner: Anzahl der Sitzungen.
22 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 22 Wochen
BMI-Messungen vor und nach der Intervention in der gesamten Familie
22 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir geben keine individuellen Teilnehmerdaten weiter

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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