Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk fedmebehandling i en sikkerhedsnetklinik: Udførelse af trin for trin-programmet

3. marts 2020 opdateret af: Kimberly Stone, Community Volunteers In Medicine

Trin for trin: En familiecentreret, sund livsstilsintervention

Fedmebehandlingsinterventioner er blevet undersøgt i pædiatriske primærplejekontorer og udføres ofte i lavindkomst- og minoritetspopulationer og pædiatriske fedmeklinikker. Nøglekomponenter i programmer, der har vist sig at være effektive, omfatter forældreinddragelse, der giver fysisk aktivitet, ernæring og adfærdsundervisning og mindst 26 timers samlet kontakttid. Imidlertid er der kun lidt vejledning i litteraturen, der beskriver oversættelse af vellykkede programmer til bæredygtig praksis i den virkelige verden for uforsikrede børn og familier. Så vidt efterforskeren ved, har ingen undersøgelser i USA evalueret gennemførligheden af ​​at implementere et fitness- og ernæringsprogram i sikkerhedsnetklinikker, hvor uforsikrede forældre og deres børn modtager sundhedspleje. Formålet med dette projekt var at designe et evidensbaseret, familiecentreret fitness- og ernæringsprogram og evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​at implementere dette program i en frivillig i medicinklinik, diskutere succeser, udfordringer og erfaringer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt var at designe et evidensbaseret, familiecentreret fitness- og ernæringsprogram og evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​at implementere dette program i en frivillig i medicinklinik, diskutere succeser, udfordringer og erfaringer.

Denne prospektive pilotundersøgelse blev udført i en Volunteers in Medicine (VIM) modelklinik i det sydøstlige Pennsylvania fra juli - december 2012. VIM-modellen fokuserer på at yde primær omsorg til børn, unge og voksne, der ikke er forsikret. Denne model er styret af principperne om inklusion, service og samfundsengagement, hvor frivillige leverer langt størstedelen af ​​sundhedspleje og støttetjenester.

Community Volunteers in Medicine (CVIM) yder primær pleje og tandpleje til uforsikrede voksne og børn, der bor eller arbejder i Chester County med indkomster på mindre end 300 % af det føderale fattigdomsniveau. I 2016 var Chester Countys indbyggere 7 % latinamerikanske, 24 % overvægtige, 9 % uforsikrede og 10 % af børn, der levede i familier med indkomster under fattigdomsniveauet. De fleste pædiatriske patienter, der betjenes af CVIM, er af latinamerikansk/latinsk afstamning og har en høj forekomst af overvægt og fedme (54 %), hvilket er højere end amtsprævalensen på 25 % hos børn i skolealderen.

Efter at et kvalitetsforbedringsprojekt identificerede den høje forekomst af fedme blandt børn hos børn betjent af CVIM, foreslog forfatterne at udvikle et familiecentreret fedmebehandlingsprogram. CVIMs direktion forpligtede sig til at støtte programmet. Temple University School of Medicines Institutional Review Board godkendte projektet. Samtykkemateriale var tilgængeligt på engelsk og spansk.

Programnavnet Step by Step (Paso a Paso) blev valgt ved konsensus, logo designet af en lokal grafiker og T-shirts udleveret til personale, frivillige og deltagere. Teori om adfærdsændringer og målsætningsprincipper var grundlaget for programmets design. En litteraturgennemgang identificerede evidensbaseret bedste praksis. Tretten 1,5 timers undervisningssessioner på hverdage, fem 1-timers fitness-timer på hverdage og sytten 1 times weekendaktiviteter var planlagt over 22 uger. Den planlagte samlede kontakttid var 41,5 timer, over den mindste effektive mængde anbefalet af USPSTF. Børnene deltog i alle aktiviteter. Der var planlagt ugentlige tekstbeskeder med motiverende beskeder og påmindelser. En driftsmanual beskrev frivillig orientering, sessionsoversigter og uddelingskopier. Sessioner havde tosproget personale, og uddelingskopier var tilgængelige på engelsk og spansk. Klinikpersonale, frivillige og familiemedlemmer blev opfordret til at deltage i fitness- og ernæringsaktiviteter.

Personale og frivillige rekruttering og uddannelsesudbydere rekrutteret fra klinikfrivillige og personale gennemførte tilmeldingshistorier og fysiske undersøgelser. Klinikkens ernæringsuddannelsesspecialist organiserede madlavningskurser med hjælp fra frivillige. Frivillige rekrutteret fra et Accelerated Pre-Medicine Post Bachelor-program på et lokalt college gennemførte et baggrundstjek, CVIM-frivilligorientering og Trin-for-trin-programorientering. Frivillige ydede børnetilsyn, hjælp til fysisk aktivitet og madlavningskurser og sprogstøtte. En læge (KS) var til stede ved hver session.

Deltagerrekruttering og -tilmelding Målet var 10 familier. Diagramgennemgang identificerede støtteberettigede familier; de blev kontaktet telefonisk og inviteret til at deltage i tilmeldingsmødet med et standardmanuskript.

Ved tilmelding underskrev forældre informeret samtykke og børn godkendte; forældre gav tilladelse til fotografering og fysisk aktivitetsdeltagelse. Forældre og børn udfyldte baseline spørgeskemaer om fitness og ernæring viden og praksis. Deltagerhistorier og fysiske oplysninger blev udfyldt ved hjælp af Pennsylvania Sports Physical Standard-formularen. Familier gav tilladelse til at modtage tekstpåmindelser og fik en tidsplan for aktiviteter og undervisningssessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familier var berettigede, hvis mindst én forælder og ét barn modtog sundhedspleje på CVIM med et BMI på >75 %ile for alder

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trin for trin program

Tretten 1,5 timers undervisningssessioner på hverdage, fem 1-timers træningstimer på hverdage og 17 1 times weekendvandringer/landmandsmarkedsture var planlagt over 22 uger. Den planlagte samlede kontakttid var 41,5 timer, over den mindste effektive mængde og anbefalet af USPSTF. Børnene deltog i alle aktiviteter. Der var planlagt ugentlige tekstbeskeder med motiverende beskeder og påmindelser.

Pædagogiske emner omfattede:

Introduktion og målsætning Sådan læser du ernæringsetiketter Sådan laver du et sundt måltid Vælg min tallerken/gå til fitness Sund fastfood Tilføj flere frugter/grøntsager til måltider Tilføj mere fysisk aktivitet hver dag Sunde snacks og drikkevarer Sunde desserter Kredsløbstræning derhjemme Favoritopskrift Makeover Trin for Trin Jeopardy Fejring af færdiggørelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse i sessioner
Tidsramme: 22 uger
Tæller: Antal familier, der deltager/nævner: Antal sessioner Tæller: Antal deltagere i fædreNævner: Antal sessioner Tæller: Antal deltagere i børn/nævner: Antal sessioner.
22 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 22 uger
BMI-målinger før og efter indgreb på hele familien
22 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi deler ikke nogen individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner