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Tratamento da Obesidade Pediátrica em uma Clínica da Rede de Segurança: Pilotando o Programa Passo a Passo

3 de março de 2020 atualizado por: Kimberly Stone, Community Volunteers In Medicine

Passo a passo: uma intervenção de estilo de vida saudável centrada na família

As intervenções de tratamento da obesidade foram estudadas em consultórios de cuidados primários pediátricos e são frequentemente realizadas em populações de baixa renda e minorias e em clínicas de obesidade pediátrica. Os principais componentes dos programas que demonstraram ser eficazes incluem o envolvimento dos pais, fornecendo atividade física, nutrição e educação comportamental e pelo menos 26 horas de tempo total de contato. No entanto, há pouca orientação na literatura descrevendo a tradução de programas bem-sucedidos em práticas sustentáveis ​​do mundo real para crianças e famílias sem seguro. Tanto quanto é do conhecimento do investigador, nenhum estudo nos Estados Unidos avaliou a viabilidade de implementar um programa de condicionamento físico e nutrição em clínicas de rede de segurança onde pais sem plano de saúde e seus filhos recebem cuidados de saúde. Os objetivos deste projeto foram conceber um programa de fitness e nutrição centrado na família, baseado em evidências e avaliar a viabilidade e aceitabilidade da implementação deste programa numa Clínica de Voluntariado em Medicina, discutindo sucessos, desafios e lições aprendidas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos deste projeto foram conceber um programa de fitness e nutrição centrado na família, baseado em evidências e avaliar a viabilidade e aceitabilidade da implementação deste programa numa Clínica de Voluntariado em Medicina, discutindo sucessos, desafios e lições aprendidas.

Este estudo piloto prospectivo foi conduzido em uma clínica modelo de Voluntários em Medicina (VIM) no sudeste da Pensilvânia, de julho a dezembro de 2012. O Modelo VIM concentra-se na prestação de cuidados primários a crianças, adolescentes e adultos que não têm seguro. Este modelo rege-se pelos princípios da inclusão, serviço e envolvimento comunitário, sendo os voluntários a prestação da grande maioria dos cuidados de saúde e serviços de apoio.

Os Voluntários Comunitários em Medicina (CVIM) fornecem atendimento primário e atendimento odontológico a adultos e crianças sem seguro que vivem ou trabalham no Condado de Chester com renda inferior a 300% do nível de pobreza federal. Em 2016, os residentes do Condado de Chester eram 7% hispânicos, 24% obesos, 9% sem seguro e 10% crianças que viviam em famílias com renda abaixo do nível de pobreza. A maioria dos pacientes pediátricos atendidos pelo CVIM são descendentes de hispânicos/latinos e apresentam alta prevalência de sobrepeso e obesidade (54%), superior à prevalência do condado de 25% em crianças em idade escolar.

Depois que um projeto de melhoria da qualidade identificou a alta prevalência de obesidade infantil em crianças atendidas pelo CVIM, os autores propuseram o desenvolvimento de um programa de tratamento da obesidade centrado na família. A Diretoria Executiva do CVIM comprometeu-se a apoiar o programa. O Conselho de Revisão Institucional da Escola de Medicina da Temple University aprovou o projeto. Os materiais de consentimento estavam disponíveis em inglês e espanhol.

O nome do programa Passo a Passo foi escolhido por consenso, logotipo desenhado por um artista gráfico local e camisetas fornecidas para funcionários, voluntários e participantes. A teoria da mudança de comportamento e os princípios de estabelecimento de metas informaram o desenho do programa. Uma revisão da literatura identificou as melhores práticas baseadas em evidências. Treze sessões educacionais de 1 hora e meia durante a semana, cinco aulas de ginástica de 1 hora durante a semana e dezessete atividades de fim de semana de 1 hora foram programadas ao longo de 22 semanas. O tempo total de contato planejado foi de 41,5 horas, acima do mínimo efetivo recomendado pela USPSTF. As crianças participaram de todas as atividades. Mensagens de texto semanais com mensagens motivacionais e lembretes foram planejadas. Um Manual de Operações detalhava a orientação dos voluntários, esboços das sessões e apostilas. As sessões tiveram equipe bilíngüe e os folhetos estavam disponíveis em inglês e espanhol. Funcionários da clínica, voluntários e familiares foram incentivados a participar de atividades de condicionamento físico e nutrição.

Recrutamento e Treinamento de Funcionários e Voluntários Provedores recrutados entre voluntários e funcionários da clínica realizaram históricos de inscrição e exames físicos. O especialista em educação nutricional da clínica organizou aulas de culinária com a ajuda de voluntários. Voluntários recrutados de um Programa de Pós-Graduação em Medicina Acelerada em uma faculdade local concluíram uma verificação de antecedentes, orientação de voluntários CVIM e orientação do programa Passo a Passo. Os voluntários forneceram supervisão infantil, assistência com atividades físicas e aulas de culinária e suporte de idiomas. Um médico (KS) esteve presente em todas as sessões.

Recrutamento e Inscrição de Participantes A meta de inscrição era de 10 famílias. A revisão do prontuário identificou famílias elegíveis; eles foram contatados por telefone e convidados a comparecer à reunião de cadastramento com um roteiro padrão.

Na inscrição, os pais assinaram o consentimento informado e as crianças consentiram; os pais deram permissão para fotografia e participação em atividades físicas. Pais e filhos preencheram questionários básicos sobre conhecimento e práticas de condicionamento físico e nutrição. Os históricos e exames físicos dos participantes foram preenchidos usando o formulário Padrão Físico Esportivo da Pensilvânia. As famílias deram permissão para receber lembretes de texto e receberam uma programação para atividades e sessões educativas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • As famílias eram elegíveis se pelo menos um dos pais e uma criança recebessem cuidados de saúde no CVIM com um IMC > 75% para a idade

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa passo a passo

Treze sessões educacionais de 1,5 horas nos dias de semana, cinco aulas de ginástica de 1 hora nos dias de semana e dezessete caminhadas de 1 hora nos fins de semana/viagens ao mercado do fazendeiro foram programadas ao longo de 22 semanas. O tempo total de contato planejado foi de 41,5 horas, acima do mínimo efetivo e recomendado pela USPSTF. As crianças participaram de todas as atividades. Mensagens de texto semanais com mensagens motivacionais e lembretes foram planejadas.

Tópicos educacionais incluídos:

Introdução e Definição de Objetivos Como Ler os Rótulos Nutricionais Como Preparar uma Refeição Saudável Escolha Meu Prato/Caminhada para Fitness Fast Food Saudável Adicione Mais Frutas/Verduras às Refeições Adicione Mais Atividade Física Todos os Dias Lanches e Bebidas Saudáveis ​​Sobremesas Saudáveis ​​Treino em Circuito em Casa Receita Favorita Makeover Step by Step Jeopardy Celebration of Completion

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença nas Sessões
Prazo: 22 semanas
Numerador: Número de Famílias Frequentadas/Denominador: Número de Sessões Numerador: Número de Pais FrequentadosDenominador: Número de Sessões Numerador: Número de Crianças Frequentadas/Denominador: Número de Sessões.
22 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: 22 semanas
Medições de IMC pré e pós-intervenção em toda a família
22 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

17 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

17 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não estamos compartilhando nenhum dado individual do participante

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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