Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten liikalihavuuden hoito turvaverkkoklinikalla: Vaiheittaisen ohjelman pilotointi

tiistai 3. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Kimberly Stone, Community Volunteers In Medicine

Askel askeleelta: Perhekeskeinen terveellisen elämäntavan interventio

Liikalihavuuden hoitotoimenpiteitä on tutkittu lasten perusterveydenhuollon toimistoissa, ja niitä tehdään usein pienituloisille ja vähemmistöväestölle sekä lasten liikalihavuusklinikoilla. Tehokkaiksi osoittautuneiden ohjelmien keskeisiä osia ovat vanhempien sitoutuminen fyysiseen toimintaan, ravitsemus- ja käyttäytymiskasvatusta sekä vähintään 26 tunnin kokonaiskontaktiaika. Kirjallisuudessa on kuitenkin vain vähän ohjeita, jotka kuvaavat onnistuneiden ohjelmien kääntämistä kestäviksi, todellisiksi käytännöiksi vakuuttamattomille lapsille ja perheille. Tutkijan tietämyksen mukaan missään Yhdysvalloissa tehdyissä tutkimuksissa ei ole arvioitu kunto- ja ravitsemusohjelman toteuttamiskelpoisuutta turvaverkkoklinikoilla, joissa vakuuttamattomat vanhemmat ja heidän lapsensa saavat terveydenhuoltoa. Tämän projektin tavoitteena oli suunnitella näyttöön perustuva, perhekeskeinen kunto- ja ravitsemusohjelma ja arvioida tämän ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Volunteer in Medicine -klinikalla, keskustelemalla onnistumisista, haasteista ja opituista opetuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena oli suunnitella näyttöön perustuva, perhekeskeinen kunto- ja ravitsemusohjelma ja arvioida tämän ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Volunteer in Medicine -klinikalla, keskustelemalla onnistumisista, haasteista ja opituista opetuksista.

Tämä mahdollinen pilottitutkimus suoritettiin Volunteers in Medicine (VIM) -malliklinikalla Kaakkois Pennsylvaniassa heinäkuusta joulukuuhun 2012. VIM-malli keskittyy perusterveydenhuollon tarjoamiseen vakuuttamattomille lapsille, nuorille ja aikuisille. Tätä mallia ohjaavat osallisuuden, palvelun ja yhteisön osallistumisen periaatteet, ja vapaaehtoiset tarjoavat suurimman osan terveydenhuolto- ja tukipalveluista.

Community Volunteers in Medicine (CVIM) tarjoaa perushoitoa ja hammashoitoa vakuuttamattomille aikuisille ja lapsille, jotka asuvat tai työskentelevät Chesterin piirikunnassa ja joiden tulot ovat alle 300 % liittovaltion köyhyystasosta. Vuonna 2016 Chesterin piirikunnan asukkaista 7 % oli latinalaisamerikkalaisia, 24 % lihavia, 9 % vakuuttamattomia ja 10 % lapsista asui perheissä, joiden tulot olivat alle köyhyystason. Suurin osa CVIM:n palvelemista lapsipotilaista on syntyperää latinalaisamerikkalais- ja latinalaisamerikkalaisista, ja heillä on korkea ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys (54 %), mikä on korkeampi kuin läänin 25 prosentin esiintyvyys kouluikäisillä lapsilla.

Laadunparannusprojektissa tunnistettiin lasten liikalihavuuden korkea esiintyvyys CVIM:n palvelemilla lapsilla, ja kirjoittajat ehdottivat perhekeskeisen liikalihavuuden hoito-ohjelman kehittämistä. CVIM:n johtokunta sitoutui tukemaan ohjelmaa. Templen yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun instituutioiden arviointilautakunta hyväksyi hankkeen. Suostumusmateriaalit olivat saatavilla englanniksi ja espanjaksi.

Ohjelman nimi Step by Step (Paso a Paso) valittiin yhteisymmärryksessä, logon suunnitteli paikallinen graafikko ja T-paidat toimitettiin henkilökunnalle, vapaaehtoisille ja osallistujille. Käyttäytymisen muutosteoria ja tavoitteiden asettamisen periaatteet vaikuttivat ohjelman suunnitteluun. Kirjallisuuskatsauksessa tunnistettiin näyttöön perustuvia parhaita käytäntöjä. Kolmetoista 1,5 tunnin arkipäivisin koulutustilaisuutta, viisi 1 tunnin arkipäivän kuntotuntia ja seitsemäntoista 1 tunnin viikonlopputoimintaa ajoitettiin 22 viikolle. Suunniteltu kokonaiskontaktiaika oli 41,5 tuntia, yli USPSTF:n suositteleman vähimmäistehollisen määrän. Lapset osallistuivat kaikkeen toimintaan. Suunniteltiin viikoittaisia ​​tekstiviestejä, joissa oli motivaatioviestejä ja muistutuksia. Manual of Operations yksityiskohtaisesti vapaaehtoisten suunta, istunnon pääpiirteet ja monisteet. Istunnoissa oli kaksikielinen henkilökunta ja monisteet olivat saatavilla englanniksi ja espanjaksi. Klinikan henkilökuntaa, vapaaehtoisia ja perheenjäseniä kannustettiin osallistumaan kunto- ja ravitsemustoimintaan.

Henkilökunnan ja vapaaehtoisten rekrytointi- ja koulutuspalveluntarjoajat, jotka rekrytoitiin klinikan vapaaehtoisista ja henkilökunnasta, tekivät ilmoittautumishistoriat ja fyysiset tarkastukset. Klinikan ravitsemuskasvatuksen asiantuntija järjesti ruoanlaittotunteja vapaaehtoisten avustuksella. Paikallisen korkeakoulun Accelerated Pre-Medicine Post Bachelor's Program -ohjelmasta rekrytoidut vapaaehtoiset suorittivat taustatarkistuksen, CVIM-vapaaehtoisen perehdytyksen ja Step by Step -ohjelman perehdyttämisen. Vapaaehtoiset tarjosivat lasten valvontaa, apua liikunta- ja ruoanlaittotunneilla sekä kielitukea. Lääkäri (KS) oli läsnä jokaisessa istunnossa.

Osallistujien rekrytointi ja ilmoittautuminen Tavoitteena oli 10 perhettä. Kaavion tarkastelu tunnisti tukikelpoiset perheet; heihin otettiin yhteyttä puhelimitse ja heidät kutsuttiin osallistumaan ilmoittautumiskokoukseen vakiokäsikirjoituksella.

Ilmoittautumisen yhteydessä vanhemmat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja lapset suostuivat; vanhemmat antoivat luvan valokuvaamiseen ja liikuntaan osallistumiseen. Vanhemmat ja lapset täyttivät kunto- ja ravitsemustietoa ja -käytäntöjä koskevat peruskyselyt. Osallistujien historiat ja fyysiset tiedot täytettiin käyttäen Pennsylvania Sports Physical Standard -lomaketta. Perheet antoivat luvan vastaanottaa tekstimuistutuksia ja heille annettiin aikataulu aktiviteetteille ja koulutustilaisuuksille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perheet olivat tukikelpoisia, jos vähintään yksi vanhemmista ja yksi lapsi sai terveydenhoitoa CVIM:ssä, jonka BMI oli yli 75 % iästä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Askel askeleelta -ohjelma

Kolmetoista 1,5 tunnin arkipäivän koulutustilaisuutta, viisi 1 tunnin arkipäiväkuntotuntia ja seitsemäntoista 1 tunnin viikonloppukävelyä/viljelijän torimatkaa ajoitettiin 22 viikon ajalle. Suunniteltu kokonaiskontaktiaika oli 41,5 tuntia, mikä ylitti USPSTF:n suositteleman vähimmäismäärän. Lapset osallistuivat kaikkeen toimintaan. Suunniteltiin viikoittaisia ​​tekstiviestejä, joissa oli motivaatioviestejä ja muistutuksia.

Koulutusaiheisiin kuului:

Johdanto ja tavoitteen asettaminen Ravitsemusmerkintöjen lukeminen Terveellisen aterian rakentaminen Valitse lautanen/kävely kuntoiluun Terveellinen pikaruoka Lisää hedelmiä/vihanneksia aterioihin Lisää fyysistä aktiivisuutta joka päivä Terveelliset välipalat ja juomat Terveelliset jälkiruoat Kiertoharjoittelu kotona Suosikkiresepti Makeover askel askeleelta Vaara valmistumisen juhla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sessioissa läsnäolo
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Osoittaja: Osallistuvien perheiden lukumäärä/nimittäjä: istuntojen lukumäärä Numeroija: osallistuneiden isien määrä Nimittäjä: istuntojen määrä Osoittaja: osallistuvien lasten määrä/nimittäjä: istuntojen määrä.
22 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Interventiota edeltävät ja jälkeiset BMI-mittaukset koko perheelle
22 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme jaa yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa