Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie otyłości u dzieci w klinice sieci bezpieczeństwa: pilotowanie programu krok po kroku

3 marca 2020 zaktualizowane przez: Kimberly Stone, Community Volunteers In Medicine

Krok po kroku: interwencja dotycząca zdrowego stylu życia skoncentrowana na rodzinie

Interwencje leczenia otyłości były badane w pediatrycznych gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej i często są przeprowadzane w populacjach o niskich dochodach i mniejszościach oraz w klinikach pediatrycznych zajmujących się otyłością. Kluczowe elementy programów, które okazały się skuteczne, obejmują zaangażowanie rodziców w aktywność fizyczną, edukację żywieniową i behawioralną oraz co najmniej 26 godzin całkowitego czasu kontaktu. Jednak w literaturze jest niewiele wskazówek opisujących przełożenie udanych programów na zrównoważoną, rzeczywistą praktykę dla nieubezpieczonych dzieci i rodzin. Zgodnie z wiedzą badacza żadne badania w Stanach Zjednoczonych nie oceniały wykonalności wdrożenia programu sprawności i odżywiania w klinikach sieci bezpieczeństwa, w których nieubezpieczeni rodzice i ich dzieci otrzymują opiekę zdrowotną. Celem tego projektu było zaprojektowanie opartego na dowodach, skoncentrowanego na rodzinie programu fitness i odżywiania oraz ocena wykonalności i akceptowalności wdrożenia tego programu w Klinice Wolontariatu Medycznego, omówienie sukcesów, wyzwań i wyciągniętych wniosków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego projektu było zaprojektowanie opartego na dowodach, skoncentrowanego na rodzinie programu fitness i odżywiania oraz ocena wykonalności i akceptowalności wdrożenia tego programu w Klinice Wolontariatu Medycznego, omówienie sukcesów, wyzwań i wyciągniętych wniosków.

To prospektywne badanie pilotażowe zostało przeprowadzone w modelowej klinice Volunteers in Medicine (VIM) w południowo-wschodniej Pensylwanii w okresie od lipca do grudnia 2012 r. Model VIM koncentruje się na zapewnieniu podstawowej opieki zdrowotnej nieubezpieczonym dzieciom, młodzieży i dorosłym. Model ten opiera się na zasadach włączenia, służby i zaangażowania społeczności, przy czym wolontariusze zapewniają zdecydowaną większość usług opieki zdrowotnej i wsparcia.

Community Volunteers in Medicine (CVIM) zapewnia podstawową opiekę i opiekę dentystyczną nieubezpieczonym dorosłym i dzieciom mieszkającym lub pracującym w hrabstwie Chester, których dochody są niższe niż 300% federalnego poziomu ubóstwa. W 2016 roku mieszkańcy hrabstwa Chester stanowili 7% Latynosów, 24% otyłych, 9% nieubezpieczonych i 10% dzieci żyjących w rodzinach o dochodach poniżej progu ubóstwa. Większość pacjentów pediatrycznych obsługiwanych przez CVIM ma pochodzenie latynoskie/latynoskie i występuje u nich wysoka częstość występowania nadwagi i otyłości (54%), która jest wyższa niż chorobowość hrabstwa wynosząca 25% wśród dzieci w wieku szkolnym.

Po tym, jak w ramach projektu poprawy jakości zidentyfikowano wysoką częstość występowania otyłości u dzieci objętych opieką przez CVIM, autorzy zaproponowali opracowanie skoncentrowanego na rodzinie programu leczenia otyłości. Zarząd CVIM zadeklarował wsparcie dla programu. Institutional Review Board Temple University School of Medicine zatwierdziła projekt. Materiały zgody były dostępne w języku angielskim i hiszpańskim.

W drodze konsensusu wybrano nazwę programu Step by Step (Paso a Paso), logo zaprojektował lokalny grafik, a koszulki przekazano personelowi, wolontariuszom i uczestnikom. Teoria zmiany zachowania i zasady wyznaczania celów wpłynęły na projekt programu. Przegląd literatury pozwolił zidentyfikować najlepsze praktyki oparte na dowodach. Trzynaście 1,5-godzinnych sesji edukacyjnych w dni powszednie, pięć 1-godzinnych zajęć fitness w dni powszednie i siedemnaście 1-godzinnych zajęć weekendowych zaplanowano na 22 tygodnie. Planowany całkowity czas kontaktu wyniósł 41,5 godziny, czyli powyżej minimalnej skutecznej ilości zalecanej przez USPSTF. Dzieci brały udział we wszystkich zajęciach. Zaplanowano cotygodniowe SMS-y z komunikatami motywacyjnymi i przypomnieniami. Podręcznik operacyjny wyszczególniał orientację wolontariuszy, konspekty sesji i materiały informacyjne. Sesje miały dwujęzyczny personel, a materiały informacyjne były dostępne w języku angielskim i hiszpańskim. Personel kliniki, wolontariuszy i członków rodzin zachęcano do udziału w zajęciach fitness i żywieniowych.

Rekrutacja i szkolenie personelu i wolontariuszy Dostawcy usług rekrutowani spośród wolontariuszy i personelu kliniki przeprowadzili historię zapisów i badania fizykalne. Specjalista ds. edukacji żywieniowej kliniki zorganizował lekcje gotowania z pomocą wolontariuszy. Wolontariusze rekrutowani z programu Accelerated Pre-Medicine Post Bachelor's Program w lokalnym college'u przeszli sprawdzenie przeszłości, zapoznali się z CVIM jako wolontariusze i zapoznali się z programem Step by Step. Wolontariusze zapewnili opiekę nad dziećmi, pomoc w aktywności fizycznej i lekcjach gotowania oraz wsparcie językowe. Lekarz (KS) był obecny na każdej sesji.

Rekrutacja i rejestracja uczestników Celem rejestracji było 10 rodzin. Przegląd wykresów zidentyfikował kwalifikujące się rodziny; skontaktowano się z nimi telefonicznie i zaproszono na spotkanie rekrutacyjne ze standardowym scenariuszem.

Podczas rejestracji rodzice podpisali świadomą zgodę, a dzieci wyraziły zgodę; rodzice wyrazili zgodę na fotografowanie i udział w zajęciach ruchowych. Rodzice i dzieci wypełnili podstawowe kwestionariusze dotyczące wiedzy i praktyk dotyczących sprawności fizycznej i żywienia. Historie uczestników i dane fizyczne zostały wypełnione przy użyciu formularza Pennsylvania Sports Physical Standard. Rodziny wyraziły zgodę na otrzymywanie przypomnień SMS oraz otrzymały harmonogram zajęć i sesji edukacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodziny kwalifikowały się, jeśli co najmniej jeden rodzic i jedno dziecko otrzymywali opiekę zdrowotną w CVIM z BMI > 75%ile dla wieku

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program krok po kroku

W ciągu 22 tygodni zaplanowano trzynaście 1,5-godzinnych sesji edukacyjnych w dni powszednie, pięć godzinnych zajęć fitness w dni powszednie i siedemnaście jednogodzinnych spacerów weekendowych/wycieczek po targowiskach rolników. Planowany całkowity czas kontaktu wyniósł 41,5 godziny, powyżej minimalnej efektywnej ilości i zalecanej przez USPSTF. Dzieci brały udział we wszystkich zajęciach. Zaplanowano cotygodniowe SMS-y z komunikatami motywacyjnymi i przypomnieniami.

Tematy edukacyjne obejmowały:

Wprowadzenie i wyznaczanie celów Jak czytać etykiety żywieniowe Jak skomponować zdrowy posiłek Wybierz mój talerz/Spacer dla sprawności fizycznej Zdrowe fast foody Dodaj więcej owoców/warzyw do posiłków Dodaj więcej aktywności fizycznej każdego dnia Zdrowe przekąski i napoje Zdrowe desery Trening obwodowy w domu Ulubiony przepis Metamorfoza krok po kroku Zagrożenie Celebration of Completion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność na sesjach
Ramy czasowe: 22 tygodnie
Licznik: Liczba rodzin uczęszczających/mianownik: liczba sesji Licznik: liczba uczestniczących ojców Mianownik: liczba sesji Licznik: liczba uczęszczających dzieci/mianownik: liczba sesji.
22 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: 22 tygodnie
Pomiary BMI przed i po interwencji w całej rodzinie
22 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie udostępniamy żadnych danych indywidualnych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj