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Tratamiento de la obesidad pediátrica en una clínica de red de seguridad: prueba piloto del programa paso a paso

3 de marzo de 2020 actualizado por: Kimberly Stone, Community Volunteers In Medicine

Paso a paso: una intervención de estilo de vida saludable centrada en la familia

Las intervenciones de tratamiento de la obesidad se han estudiado en consultorios de atención primaria pediátrica y, a menudo, se llevan a cabo en poblaciones minoritarias y de bajos ingresos, y clínicas de obesidad pediátrica. Los componentes clave de los programas que han demostrado ser efectivos incluyen la participación de los padres proporcionando educación sobre actividad física, nutrición y comportamiento y al menos 26 horas de tiempo de contacto total. Sin embargo, hay poca orientación en la literatura que describa la traducción de programas exitosos en prácticas sostenibles del mundo real para niños y familias sin seguro. Según el conocimiento del investigador, ningún estudio en los Estados Unidos ha evaluado la viabilidad de implementar un programa de acondicionamiento físico y nutrición en clínicas de red de seguridad donde los padres sin seguro y sus hijos reciben atención médica. Los objetivos de este proyecto fueron diseñar un programa de acondicionamiento físico y nutrición basado en evidencia y centrado en la familia y evaluar la factibilidad y aceptabilidad de implementar este programa en una Clínica de Voluntarios en Medicina, discutiendo los éxitos, desafíos y lecciones aprendidas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos de este proyecto fueron diseñar un programa de acondicionamiento físico y nutrición basado en evidencia y centrado en la familia y evaluar la factibilidad y aceptabilidad de implementar este programa en una Clínica de Voluntarios en Medicina, discutiendo los éxitos, desafíos y lecciones aprendidas.

Este estudio piloto prospectivo se llevó a cabo en una clínica modelo de Voluntarios en Medicina (VIM) en el sureste de Pensilvania entre julio y diciembre de 2012. El Modelo VIM se enfoca en brindar atención primaria a niños, niñas, adolescentes y adultos que no cuentan con seguro. Este modelo se guía por los principios de inclusión, servicio y participación comunitaria, con voluntarios que brindan la gran mayoría de los servicios de apoyo y atención médica.

Community Volunteers in Medicine (CVIM) brinda atención primaria y atención dental a adultos y niños sin seguro que viven o trabajan en el condado de Chester con ingresos inferiores al 300 % del nivel federal de pobreza. En 2016, los residentes del condado de Chester eran 7 % hispanos, 24 % obesos, 9 % sin seguro y 10 % de niños que vivían en familias con ingresos por debajo del nivel de pobreza. La mayoría de los pacientes pediátricos atendidos por CVIM son de ascendencia hispana/latina y tienen una alta prevalencia de sobrepeso y obesidad (54 %), que es más alta que la prevalencia del condado de 25 % en niños en edad escolar.

Después de que un proyecto de mejora de la calidad identificara la alta prevalencia de obesidad infantil en los niños atendidos por CVIM, los autores propusieron desarrollar un programa de tratamiento de la obesidad centrado en la familia. La Junta Ejecutiva de CVIM se comprometió a apoyar el programa. La Junta de Revisión Institucional de la Facultad de Medicina de la Universidad de Temple aprobó el proyecto. Los materiales de consentimiento estaban disponibles en inglés y español.

El nombre del programa Paso a Paso (Paso a Paso) fue elegido por consenso, el logotipo diseñado por un artista gráfico local y las camisetas se entregaron al personal, los voluntarios y los participantes. La teoría del cambio de comportamiento y los principios de establecimiento de metas informaron el diseño del programa. Una revisión de la literatura identificó las mejores prácticas basadas en la evidencia. Se programaron trece sesiones educativas de 1,5 horas entre semana, cinco clases de acondicionamiento físico de 1 hora entre semana y diecisiete actividades de fin de semana de 1 hora durante 22 semanas. El tiempo de contacto total planificado fue de 41,5 horas, por encima de la cantidad mínima efectiva recomendada por el USPSTF. Los niños participaron en todas las actividades. Se planificaron mensajes de texto semanales con mensajes de motivación y recordatorios. Un Manual de Operaciones detalló la orientación de los voluntarios, los esquemas de las sesiones y los folletos. Las sesiones tenían personal bilingüe y los folletos estaban disponibles en inglés y en español. Se alentó al personal de la clínica, los voluntarios y los miembros de la familia a participar en actividades de acondicionamiento físico y nutrición.

Reclutamiento y Capacitación de Personal y Voluntarios Los proveedores reclutados entre los voluntarios y el personal de la clínica realizaron historiales de inscripción y exámenes físicos. El especialista en educación nutricional de la clínica organizó clases de cocina con la ayuda de voluntarios. Los voluntarios reclutados de un programa acelerado de posgrado de premedicina en una universidad local completaron una verificación de antecedentes, una orientación para voluntarios de CVIM y una orientación del programa Paso a paso. Los voluntarios brindaron supervisión infantil, asistencia con actividades físicas y clases de cocina y apoyo lingüístico. Un médico (KS) estuvo presente en cada sesión.

Reclutamiento e inscripción de participantes La meta de inscripción era 10 familias. Revisión de gráficos identificó familias elegibles; fueron contactados por teléfono e invitados a asistir a la reunión de inscripción con un guión estándar.

En el momento de la inscripción, los padres firmaron el consentimiento informado y los niños asintieron; los padres dieron permiso para la fotografía y la participación en la actividad física. Los padres y los niños completaron cuestionarios de referencia sobre conocimientos y prácticas de fitness y nutrición. Los historiales y exámenes físicos de los participantes se completaron utilizando el formulario estándar físico deportivo de Pensilvania. Las familias dieron permiso para recibir recordatorios de texto y se les dio un horario para actividades y sesiones educativas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las familias eran elegibles si al menos uno de los padres y un hijo recibían atención médica en CVIM con un IMC de >75 percentil para la edad

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa paso a paso

Se programaron trece sesiones educativas de 1,5 horas entre semana, cinco clases de acondicionamiento físico de 1 hora entre semana y diecisiete paseos de fin de semana de 1 hora/viajes al mercado de agricultores durante 22 semanas. El tiempo de contacto total previsto fue de 41,5 horas, por encima del mínimo efectivo recomendado por el USPSTF. Los niños participaron en todas las actividades. Se planificaron mensajes de texto semanales con mensajes de motivación y recordatorios.

Temas educativos incluidos:

Introducción y establecimiento de objetivos Cómo leer las etiquetas de información nutricional Cómo crear una comida saludable Elegir mi plato/Caminar para mantenerse en forma Comida rápida saludable Agregue más frutas/verduras a las comidas Agregue más actividad física todos los días Refrigerios y bebidas saludables Postres saludables Entrenamiento en circuito en casa Receta favorita Cambio de imagen paso a paso Jeopardy Celebración de finalización

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia a las sesiones
Periodo de tiempo: 22 semanas
Numerador: Número de Familias que asisten/Denominador: Número de sesiones Numerador: Número de Padres que asisten Denominador: Número de Sesiones Numerador: Número de Niños que asisten/Denominador: Número de sesiones.
22 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: 22 semanas
Mediciones de IMC antes y después de la intervención en toda la familia
22 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

17 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No compartimos ningún dato de participante individual.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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