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安全网诊所中的儿科肥胖症治疗:试行循序渐进的计划

2020年3月3日 更新者:Kimberly Stone、Community Volunteers In Medicine

循序渐进:以家庭为中心的健康生活方式干预

肥胖治疗干预已在儿科初级保健办公室进行了研究,通常在低收入和少数民族人群以及儿科肥胖诊所进行。 已证明有效的计划的关键组成部分包括家长参与,提供体育活动、营养和行为教育,以及至少 26 小时的总接触时间。 然而,在描述将成功的计划转化为未投保儿童和家庭的可持续、现实世界实践的文献中几乎没有指导。 据调查人员所知,在美国没有任何研究评估过在没有保险的父母及其子女接受医疗保健的安全网诊所中实施健身和营养计划的可行性。 该项目的目标是设计一个以证据为基础、以家庭为中心的健身和营养计划,并评估在医学诊所志愿者中实施该计划的可行性和可接受性,讨论成功、挑战和经验教训。

研究概览

详细说明

该项目的目标是设计一个以证据为基础、以家庭为中心的健身和营养计划,并评估在医学诊所志愿者中实施该计划的可行性和可接受性,讨论成功、挑战和经验教训。

这项前瞻性试点研究于 2012 年 7 月至 12 月在宾夕法尼亚州东南部的医学志愿者 (VIM) 示范诊所内进行。 VIM 模型侧重于为没有保险的儿童、青少年和成人提供初级保健。 这种模式以包容、服务和社区参与的原则为指导,志愿者提供绝大多数医疗保健和支持服务。

医学社区志愿者 (CVIM) 为在切斯特县生活或工作且收入低于联邦贫困线 300% 的未投保成人和儿童提供初级保健和牙科保健。 2016 年,切斯特县的居民中有 7% 是西班牙裔,24% 肥胖,9% 没有保险,10% 的儿童生活在收入低于贫困线的家庭中。 CVIM 服务的大多数儿科患者都是西班牙裔/拉丁裔后裔,超重和肥胖患病率很高 (54%),高于该县学龄儿童 25% 的患病率。

在一项质量改进项目确定 CVIM 服务的儿童中儿童肥胖症的高发率后,作者提议制定一个以家庭为中心的肥胖症治疗计划。 CVIM 的执行委员会承诺支持该计划。 天普大学医学院的机构审查委员会批准了该项目。 同意材料有英文和西班牙文版本。

项目名称 Step by Step (Paso a Paso) 经协商一致选定,徽标由当地图形艺术家设计,T 恤衫提供给工作人员、志愿者和参与者。 行为改变理论和目标设定原则为项目设计提供了信息。 文献综述确定了基于证据的最佳实践。 在 22 周内安排了 13 次 1.5 小时的工作日教育课程、5 次 1 小时的工作日健身课程和 17 次 1 小时的周末活动。 计划的总接触时间为 41.5 小时,高于 USPSTF 推荐的最低有效时间。 孩子们参加了所有的活动。 计划每周发送带有激励信息和提醒的短信。 操作手册详细说明了志愿者情况、会议大纲和讲义。 会议有双语工作人员,讲义有英语和西班牙语版本。 鼓励诊所工作人员、志愿者和家庭成员参加健身和营养活动。

工作人员和志愿者招募和培训 提供者从诊所志愿者和工作人员中招募的人员进行了登记历史记录和体检。 该诊所的营养教育专家在志愿者的协助下组织了烹饪课程。 从当地大学的加速医学预科学士学位课程招募的志愿者完成了背景调查、CVIM 志愿者定向和逐步计划定向。 志愿者提供儿童监督、体育活动帮助、烹饪课程和语言支持。 每次会议都有一名医生 (KS) 在场。

参与者招募和注册 注册目标是 10 个家庭。 图表审查确定了符合条件的家庭;他们通过电话联系,并被邀请参加标准脚本的入学会议。

入组时,家长签署知情同意书,儿童同意;父母允许摄影和参加体育活动。 父母和孩子完成了关于健身和营养知识和实践的基线问卷调查。 使用宾夕法尼亚体育运动标准表格完成参与者的历史记录和体检。 家庭允许接收短信提醒,并获得活动和教育课程的时间表。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 50年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 如果至少一位父母和一位孩子在 CVIM 接受过医疗保健且 BMI 年龄 > 75%ile,则家庭符合条件

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:循序渐进的程序

在 22 周内安排了 13 次 1.5 小时的工作日教育课程、5 次 1 小时的工作日健身课程和 17 次 1 小时的周末散步/农贸市场旅行。 计划的总接触时间为 41.5 小时,高于 USPSTF 推荐的最低有效量。 孩子们参加了所有的活动。 计划每周发送带有激励信息和提醒的短信。

教育主题包括:

介绍和目标设定 如何阅读营养标签 如何打造健康膳食 选择我的餐盘/步行健身 健康快餐 在膳食中添加更多水果/蔬菜 每天增加更多体育锻炼 健康零食和饮料 健康甜点 家庭巡回训练 最喜欢的食谱逐步改造 Jeopardy 完成庆典

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出席会议
大体时间:22周
分子:参加的家庭人数/分母:会议次数 分子:参加的父亲人数 分母:会议次数 分子:参加的儿童人数/分母:会议次数。
22周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间:22周
对所有家庭进行干预前后的 BMI 测量
22周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年6月12日

初级完成 (实际的)

2012年12月17日

研究完成 (实际的)

2012年12月17日

研究注册日期

首次提交

2020年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月3日

首次发布 (实际的)

2020年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月3日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们不会共享任何个人参与者数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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