Molekulární mechanismus expanze buněk NKG2C+NK řízené CMV u člověka
30. září 2020 aktualizováno: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Toto je pozorovací studie, která zkoumá molekulární mechanismus expanze buněk NKG2C+NK po infekci HCMV
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Podle změn molekulární a genové exprese v NK buňkách v různých časových bodech po infekci chceme zjistit mechanismus, kterým HCMV podporuje expanzi NKG2C + NK buněk.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100044
- Nábor
- Peking University Institute of Hematology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
AML nebo MDS nebo CML nebo ALL podstupující transplantaci haploidentických kmenových buněk A zdravé dárce.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- AML nebo MDS nebo CML nebo ALL podstupující transplantaci haploidentických kmenových buněk
- Žádná závažná orgánová dysfunkce nebo selhání
- Subjekty musí být schopny a ochotny poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii. Subjekty, které samy nemohou poskytnout písemný informovaný souhlas, mohou získat souhlas prostřednictvím svého zákonného zástupce.
Kritéria vyloučení:
- Účast v jiné klinické studii sponzorované průmyslem, kde je léčba CMV již specifikována protokolem studie.
- Pacienti dostávali další adoptivní imunoterapii, jako je infuze lymfocytů dárce (DLI), T buňky specifické pro virus Epstein-Barrové (EBV) a tak dále.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CMV virémie
Časové okno: 2 měsíce po transplantaci
|
CMV-DNA>1,0x10^3 cpies/ml
|
2 měsíce po transplantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCMV-NKG2C+ NK cell
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .