- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04298502
Den molekylære mekanismen for CMV-drevet NKG2C+NK-celleutvidelse hos mennesker
30. september 2020 oppdatert av: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Dette er en observasjonsstudie for å undersøke den molekylære mekanismen til NKG2C+NK celleekspansjon etter HCMV-infeksjon
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
I henhold til endringene av molekylært og genuttrykk i NK-celler på forskjellige tidspunkter etter infeksjon, ønsker vi å finne ut mekanismen som HCMV fremmer utvidelsen av NKG2C + NK-celler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Rekruttering
- Peking University Institute of Hematology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
AML eller MDS eller CML eller ALLE som gjennomgår haploidentisk stamcelletransplantasjon OG de friske giverne.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- AML eller MDS eller CML eller ALLE som gjennomgår haploidentisk stamcelletransplantasjon
- Ingen alvorlig organdysfunksjon eller svikt
- Forsøkspersonene må være i stand til og villige til å gi skriftlig informert samtykke for å delta i studien. Emner som ikke er i stand til å gi skriftlig informert samtykke av seg selv, kan få samtykke gjennom sin juridiske representant.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i en annen industrisponset klinisk studie der behandling for CMV allerede er spesifisert av studieprotokollen.
- Pasienter fikk annen adoptiv immunterapi som donorlymfocyttinfusjon (DLI), Epstein-Barr-virus (EBV)-spesifikke T-celler og så videre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CMV-viremi
Tidsramme: 2 møll etter transplantasjon
|
CMV-DNA>1,0x10^3 cpies/ml
|
2 møll etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCMV-NKG2C+ NK cell
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .