Il meccanismo molecolare dell'espansione delle cellule NKG2C + NK guidata da CMV nell'uomo
30 settembre 2020 aggiornato da: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Questo è uno studio di osservazione per indagare il meccanismo molecolare dell'espansione delle cellule NKG2C + NK dopo l'infezione da HCMV
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
In base ai cambiamenti dell'espressione molecolare e genica nelle cellule NK in diversi momenti dopo l'infezione, vogliamo scoprire il meccanismo mediante il quale HCMV promuove l'espansione delle cellule NKG2C + NK.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100044
- Reclutamento
- Peking University Institute of Hematology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
AML o MDS o LMC o TUTTI sottoposti a trapianto di cellule staminali aploidentiche E i donatori sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- AML o MDS o CML o ALL sottoposti a trapianto di cellule staminali aploidentiche
- Nessuna grave disfunzione o insufficienza d'organo
- I soggetti devono essere in grado e disposti a fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio. I soggetti che non sono in grado di fornire da soli il consenso informato scritto possono ottenere il consenso tramite il loro rappresentante legale.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un altro studio clinico sponsorizzato dall'industria in cui il trattamento per CMV è già specificato dal protocollo dello studio.
- I pazienti hanno ricevuto altre immunoterapie adottive come l'infusione di linfociti del donatore (DLI), cellule T specifiche per il virus di Epstein-Barr (EBV) e così via.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Viremia da CMV
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il trapianto
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CMV-DNA>1.0x10^3 cpie/mL
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2 mesi dopo il trapianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCMV-NKG2C+ NK cell
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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