- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04298502
Le mécanisme moléculaire de l'expansion des cellules NKG2C + NK induite par le CMV chez l'homme
30 septembre 2020 mis à jour par: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Il s'agit d'une étude d'observation pour étudier le mécanisme moléculaire de l'expansion des cellules NKG2C + NK après une infection par le HCMV
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Selon les changements d'expression moléculaire et génique dans les cellules NK à différents moments après l'infection, nous souhaitons découvrir le mécanisme par lequel le HCMV favorise l'expansion des cellules NKG2C + NK.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100044
- Recrutement
- Peking University Institute of Hematology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
AML ou MDS ou CML ou ALL subissant une greffe de cellules souches haploidentiques ET les donneurs sains.
La description
Critère d'intégration:
- AML ou MDS ou CML ou ALL subissant une greffe de cellules souches haploidentiques
- Pas de dysfonctionnement ou de défaillance d'organe grave
- Les sujets doivent être capables et disposés à fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude. Les sujets incapables de fournir eux-mêmes un consentement éclairé écrit peuvent obtenir leur consentement par l'intermédiaire de leur représentant légal.
Critère d'exclusion:
- Participation à une autre étude clinique parrainée par l'industrie où le traitement du CMV est déjà spécifié par le protocole d'étude.
- Les patients ont reçu d'autres immunothérapies adoptives telles que la perfusion de lymphocytes du donneur (DLI), les cellules T spécifiques du virus d'Epstein-Barr (EBV), etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Virémie à CMV
Délai: 2 mois post-transplantation
|
ADN-CMV>1.0x10^3 copies/mL
|
2 mois post-transplantation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Première publication (RÉEL)
6 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCMV-NKG2C+ NK cell
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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