- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04298502
Het moleculaire mechanisme van door CMV aangedreven NKG2C + NK-celuitbreiding bij de mens
30 september 2020 bijgewerkt door: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Dit is een observatiestudie om het moleculaire mechanisme van NKG2C+NK-celexpansie na HCMV-infectie te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de veranderingen van moleculaire en genexpressie in NK-cellen op verschillende tijdstippen na infectie, willen we het mechanisme ontdekken waarmee HCMV de expansie van NKG2C + NK-cellen bevordert.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Werving
- Peking University Institute of Hematology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
AML of MDS of CML of ALL die een haploidentieke stamceltransplantatie ondergaan EN de gezonde donoren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AML of MDS of CML of ALL die een haplo-identieke stamceltransplantatie ondergaan
- Geen ernstige orgaandisfunctie of -falen
- Proefpersonen moeten in staat en bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek. Proefpersonen die zelf geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven, kunnen toestemming krijgen via hun wettelijke vertegenwoordiger.
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een ander door de industrie gesponsord klinisch onderzoek waarbij de behandeling voor CMV al is gespecificeerd in het onderzoeksprotocol.
- Patiënten kregen andere adoptieve immunotherapie zoals donorlymfocyteninfusie (DLI), Epstein-Barr-virus (EBV)-specifieke T-cellen enzovoort.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CMV-viremie
Tijdsspanne: 2 maanden na transplantatie
|
CMV-DNA>1,0x10^3 kopieën/ml
|
2 maanden na transplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCMV-NKG2C+ NK cell
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .