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Der molekulare Mechanismus der CMV-gesteuerten NKG2C+NK-Zellexpansion beim Menschen

30. September 2020 aktualisiert von: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung des molekularen Mechanismus der NKG2C+NK-Zellexpansion nach einer HCMV-Infektion

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Anhand der Veränderungen der molekularen und Genexpression in NK-Zellen zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Infektion wollen wir den Mechanismus herausfinden, durch den HCMV die Expansion von NKG2C + NK-Zellen fördert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Rekrutierung
        • Peking University Institute of Hematology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

AML oder MDS oder CML oder ALLE, die sich einer haploidentischen Stammzelltransplantation unterziehen, UND die gesunden Spender.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. AML oder MDS oder CML oder ALL, die sich einer haploidentischen Stammzelltransplantation unterziehen
  2. Keine schwere Organfunktionsstörung oder -versagen
  3. Die Probanden müssen in der Lage und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben. Personen, die nicht in der Lage sind, selbst eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, können ihre Einwilligung über ihren gesetzlichen Vertreter einholen.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnahme an einer anderen von der Industrie gesponserten klinischen Studie, in der die Behandlung von CMV bereits im Studienprotokoll festgelegt ist.
  2. Die Patienten erhielten andere adoptive Immuntherapien wie Spenderlymphozyteninfusion (DLI), Epstein-Barr-Virus (EBV)-spezifische T-Zellen usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CMV-Virämie
Zeitfenster: 2 Monate nach der Transplantation
CMV-DNA>1,0x10^3 cpies/ml
2 Monate nach der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCMV-NKG2C+ NK cell

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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