- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04298502
Der molekulare Mechanismus der CMV-gesteuerten NKG2C+NK-Zellexpansion beim Menschen
30. September 2020 aktualisiert von: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung des molekularen Mechanismus der NKG2C+NK-Zellexpansion nach einer HCMV-Infektion
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Anhand der Veränderungen der molekularen und Genexpression in NK-Zellen zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Infektion wollen wir den Mechanismus herausfinden, durch den HCMV die Expansion von NKG2C + NK-Zellen fördert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100044
- Rekrutierung
- Peking University Institute of Hematology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
AML oder MDS oder CML oder ALLE, die sich einer haploidentischen Stammzelltransplantation unterziehen, UND die gesunden Spender.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- AML oder MDS oder CML oder ALL, die sich einer haploidentischen Stammzelltransplantation unterziehen
- Keine schwere Organfunktionsstörung oder -versagen
- Die Probanden müssen in der Lage und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben. Personen, die nicht in der Lage sind, selbst eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, können ihre Einwilligung über ihren gesetzlichen Vertreter einholen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen von der Industrie gesponserten klinischen Studie, in der die Behandlung von CMV bereits im Studienprotokoll festgelegt ist.
- Die Patienten erhielten andere adoptive Immuntherapien wie Spenderlymphozyteninfusion (DLI), Epstein-Barr-Virus (EBV)-spezifische T-Zellen usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CMV-Virämie
Zeitfenster: 2 Monate nach der Transplantation
|
CMV-DNA>1,0x10^3 cpies/ml
|
2 Monate nach der Transplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HCMV-NKG2C+ NK cell
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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