Den molekylære mekanisme for CMV-drevet NKG2C+NK-celleudvidelse hos mennesker
30. september 2020 opdateret af: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Dette er en observationsundersøgelse for at undersøge den molekylære mekanisme af NKG2C+NK celleudvidelse efter HCMV-infektion
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Ifølge ændringerne af molekylær- og genekspression i NK-celler på forskellige tidspunkter efter infektion, ønsker vi at finde ud af den mekanisme, hvorved HCMV fremmer udvidelsen af NKG2C + NK-celler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Rekruttering
- Peking University Institute of Hematology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
AML eller MDS eller CML eller ALLE, der gennemgår haploidentisk stamcelletransplantation OG de raske donorer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AML eller MDS eller CML eller ALLE, der gennemgår haploidentisk stamcelletransplantation
- Ingen alvorlig organdysfunktion eller svigt
- Forsøgspersoner skal være i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. Emner, der ikke er i stand til at give skriftligt informeret samtykke af sig selv, kan få samtykke gennem deres juridiske repræsentant.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et andet industrisponsoreret klinisk studie, hvor behandling for CMV allerede er specificeret af studieprotokollen.
- Patienterne modtog anden adoptiv immunterapi såsom donorlymfocytinfusion (DLI), Epstein-Barr-virus (EBV)-specifikke T-celler og så videre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CMV-viræmi
Tidsramme: 2 måneder efter transplantationen
|
CMV-DNA>1,0x10^3 cpies/ml
|
2 måneder efter transplantationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
6. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCMV-NKG2C+ NK cell
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .