O Mecanismo Molecular da Expansão das Células NKG2C+NK em Humanos
30 de setembro de 2020 atualizado por: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Este é um estudo de observação para investigar o mecanismo molecular da expansão das células NKG2C+NK após a infecção por HCMV
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
De acordo com as mudanças de expressão molecular e gênica nas células NK em diferentes momentos após a infecção, queremos descobrir o mecanismo pelo qual o HCMV promove a expansão das células NKG2C + NK.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100044
- Recrutamento
- Peking University Institute of Hematology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
AML ou MDS ou CML ou ALL submetidos a transplante de células-tronco haploidênticas E os doadores saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- AML ou MDS ou CML ou ALL submetidos a transplante de células-tronco haploidênticas
- Sem disfunção ou falha grave de órgão
- Os indivíduos devem ser capazes e dispostos a fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo. Sujeitos incapazes de fornecer consentimento informado por escrito podem ser consentidos por meio de seu representante legal.
Critério de exclusão:
- Participação em outro estudo clínico patrocinado pela indústria onde o tratamento para CMV já é especificado pelo protocolo do estudo.
- Os pacientes receberam outra imunoterapia adotiva, como infusão de linfócitos de doadores (DLI), células T específicas do vírus Epstein-Barr (EBV) e assim por diante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CMV viremia
Prazo: 2 meses pós-transplante
|
CMV-DNA>1,0x10^3 cpies/mL
|
2 meses pós-transplante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCMV-NKG2C+ NK cell
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .