- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04298502
Mechanizm molekularny zależnej od CMV ekspansji komórek NKG2C + NK u ludzi
30 września 2020 zaktualizowane przez: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie mechanizmu molekularnego ekspansji komórek NKG2C+NK po zakażeniu HCMV
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Na podstawie zmian ekspresji molekularnej i genowej w komórkach NK w różnych punktach czasowych po zakażeniu chcemy poznać mechanizm, za pomocą którego HCMV promuje ekspansję komórek NKG2C + NK.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- Rekrutacyjny
- Peking University Institute of Hematology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
AML lub MDS lub CML lub WSZYSTKIE poddawane haploidentycznemu przeszczepowi komórek macierzystych ORAZ zdrowi dawcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- AML lub MDS lub CML lub ALL w trakcie przeszczepu haploidentycznych komórek macierzystych
- Brak poważnych dysfunkcji lub niewydolności narządów
- Uczestnicy muszą być zdolni i chętni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu. Osoby, które nie są w stanie samodzielnie wyrazić pisemnej świadomej zgody, mogą wyrazić zgodę za pośrednictwem swojego przedstawiciela prawnego.
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innym badaniu klinicznym sponsorowanym przez branżę, w którym leczenie CMV jest już określone w protokole badania.
- Pacjenci otrzymywali inną immunoterapię adoptywną, taką jak infuzja limfocytów dawcy (DLI), limfocyty T specyficzne dla wirusa Epsteina-Barra (EBV) i tak dalej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiremia CMV
Ramy czasowe: 2 miesiące po przeszczepie
|
CMV-DNA>1,0x10^3 cpie/ml
|
2 miesiące po przeszczepie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCMV-NKG2C+ NK cell
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .