El mecanismo molecular de la expansión de células NKG2C+NK impulsada por CMV en humanos
30 de septiembre de 2020 actualizado por: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Este es un estudio de observación para investigar el mecanismo molecular de la expansión de células NKG2C+NK después de la infección por HCMV
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
De acuerdo con los cambios de la expresión molecular y génica en las células NK en diferentes puntos de tiempo después de la infección, queremos averiguar el mecanismo por el cual el HCMV promueve la expansión de las células NK NKG2C +.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Reclutamiento
- Peking University Institute of Hematology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
AML o MDS o CML o ALL sometidos a un trasplante de células madre haploidénticas Y los donantes sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- AML o MDS o CML o ALL sometidos a trasplante de células madre haploidénticas
- Sin disfunción o falla orgánica severa
- Los sujetos deben ser capaces y estar dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio. Los sujetos que no puedan dar su consentimiento informado por escrito por sí mismos podrán ser consentidos a través de su representante legal.
Criterio de exclusión:
- Participación en otro estudio clínico patrocinado por la industria en el que el protocolo del estudio ya especifica el tratamiento para el CMV.
- Los pacientes recibieron otra inmunoterapia adoptiva, como infusión de linfocitos de donante (DLI), células T específicas del virus de Epstein-Barr (EBV), etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viremia CMV
Periodo de tiempo: 2 meses después del trasplante
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ADN-CMV>1.0x10^3 cpies/mL
|
2 meses después del trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCMV-NKG2C+ NK cell
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .