- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04299061
Vliv kurzů pohybové aktivity na úroveň pohybové aktivity u vysokoškoláků
Vliv volitelných předmětů pohybové aktivity a zdravého života na úroveň fyzické aktivity a informovanost mezi vysokoškolskými studenty vzdělávajícími se na různých katedrách
Cílem našeho studia je zhodnotit úroveň pohybové aktivity a informovanost o pohybové aktivitě u vysokoškoláků studujících na jiném než zdravovědě a kteří absolvovali kurzy „pohybová aktivita, pohyb, zdravý život“.
Podle výsledků studie bude porovnán pohled studentů z různých kateder na pohybovou aktivitu a cvičení a bude zkoumán vliv kurzů, které absolvovali, na postoje studentů k denní pohybové aktivitě.
Naše hypotézy jsou:
1. Kurz, jako je cvičení, fyzická aktivita nebo wellness, zvyšuje povědomí a úroveň fyzické aktivity studentů studujících v různých oborech.
2. Stres a problémy se spánkem jsou méně časté u studentů, kteří se pravidelně pohybují.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně se zapojte do studie
- Být studentem katedry právníka, inženýrství a architektury na univerzitě
- Účast na kurzech je povinná
- Pro studijní skupinu; povinně nebo nepovinně na své univerzitě absolvovali lekce fyzické aktivity, cvičení, wellness
- Pro kontrolní skupinu; neabsolvování fyzické aktivity, cvičení, wellness lekcí na jejich univerzitě
Kritéria vyloučení:
- Být studentem na jiných odděleních
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
|
Toto měření hodnotí typy intenzity fyzické aktivity a doba sezení, kterou lidé dělají jako součást svého každodenního života, se považuje za odhad celkové fyzické aktivity v MET-min/týden a doby strávené sezením. Chůze = 3,3 MET Střední intenzita = 4,0 MET Silná intenzita = 8,0 MET Celkem MET-minut/týden = Chůze (METs*min*dny) + Mod (METs*min*dny) + Vig (METs*min*dny) 1. Nízká: • Není hlášena žádná aktivita NEBO • Je hlášena určitá aktivita, ale nedostatečná pro splnění kategorií 2 nebo 3. 2. Střední: • 3 nebo více dní intenzivní aktivity po dobu alespoň 20 minut denně NEBO • 5 nebo více dní aktivity střední intenzity a/nebo chůze v délce alespoň 30 minut denně NEBO • 5 nebo více dní jakékoli kombinace chůze, aktivit střední intenzity nebo intenzivní intenzity dosahující minimálně 600 MET-minut/týden. 3. Vysoká: • Aktivita s intenzivní intenzitou po dobu alespoň 3 dnů a kumulující alespoň 1500 MET minut/týden
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je účinný nástroj používaný k měření kvality a vzorců spánku.
Rozlišuje „špatný“ od „dobrého“ spánku měřením sedmi domén: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce za poslední měsíc. z těchto sedmi oblastí spánku.
Bodování odpovědí je založeno na škále 0 až 3, přičemž 3 odráží negativní extrém na Likertově škále.
Globální součet "5" nebo větší označuje "špatný" pražec.
Skládá se ze 13 otázek k posouzení úrovně informovanosti studentů o fyzické aktivitě.
Dotazník byl připraven výzkumníky, proto nemá validaci.
Škála vnímání stresu (PSS) je klasický nástroj pro hodnocení stresu, který pomáhá pochopit, jak různé situace ovlivňují pocity a vnímaný stres.
Otázky v této škále se týkají pocitů a myšlenek během posledního měsíce.
Skládá se ze 14 otázek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Základní linie studie
|
Škála vnímání stresu (PSS) je 14-položková sebehodnotící míra navržená k posouzení „míry, do jaké jsou situace v životě hodnoceny jako stresující.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici (0 = nikdy, 1 = téměř nikdy, 2 = někdy, 3 = poměrně často, 4 = velmi často) a sečtena, aby se vytvořilo celkové skóre.
PSS-14 má silnou vnitřní konzistenci (α = 0,84
až 0,86) a dobrou spolehlivost test-retest (r = 0,85
za 2denní období, r = 0,55
po dobu 6 týdnů.
|
Základní linie studie
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie studie
|
Toto měření hodnotí typy intenzity fyzické aktivity a doba sezení, kterou lidé dělají jako součást svého každodenního života, se považuje za odhad celkové fyzické aktivity v MET-min/týden a doby strávené sezením.
Chůze = 3,3 MET Střední intenzita = 4,0 MET Silná intenzita = 8,0 MET Celkem MET-minut/týden = Chůze (METs*min*dny) + Mod (METs*min*dny) + Vig (METs*min*dny).
1. Nízká: • Není hlášena žádná aktivita NEBO • Je hlášena určitá aktivita, ale nedostatečná pro splnění kategorií 2 nebo 3. 2. Střední: • 3 nebo více dní intenzivní aktivity po dobu alespoň 20 minut denně NEBO • 5 nebo více dní aktivity střední intenzity a/nebo chůze v délce alespoň 30 minut denně NEBO • 5 nebo více dní jakékoli kombinace chůze, aktivit střední intenzity nebo intenzivní intenzity dosahující minimálně 600 MET-minut/týden.
3. Vysoká: • Aktivita s intenzivní intenzitou po dobu alespoň 3 dnů a kumulující alespoň 1500 MET minut/týden
|
Základní linie studie
|
|
Dotazník uvědomění si fyzické aktivity – zpracoval výzkumník
Časové okno: Základní linie studie
|
Skládá se ze 13 otázek k posouzení úrovně informovanosti studentů o fyzické aktivitě. Dotazník byl připraven výzkumníky, takže nemá validaci. Otázky se týkají určení rozdílu mezi významy cvičení a fyzické aktivity. Například: Označte jako ano, ne nebo nevím.
|
Základní linie studie
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Základní linie studie
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Míra se skládá z 19 jednotlivých položek, které tvoří 7 složek, které vytvářejí jedno globální skóre.
Každá položka je vážena na intervalové stupnici 0-3.
Globální skóre PSQI se pak vypočítá sečtením sedmi dílčích skóre, což poskytne celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, kde nižší skóre značí zdravější kvalitu spánku.
|
Základní linie studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FASYD-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Dokončeno