- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04299061
Effect van de cursussen fysieke activiteit op het niveau van fysieke activiteit bij universiteitsstudenten
Het effect van fysieke activiteit en gezond leven Keuzevakken op het niveau van fysieke activiteit en bewustzijn onder universiteitsstudenten die lesgeven in verschillende afdelingen
Het doel van onze studie is om het niveau van fysieke activiteit en het bewustzijn van fysieke activiteit te evalueren bij universiteitsstudenten die studeren aan een andere afdeling dan gezondheidswetenschappen en die cursussen hebben gevolgd over "lichamelijke activiteit, lichaamsbeweging, gezond leven".
Volgens de resultaten van het onderzoek zullen de percepties van studenten van verschillende afdelingen over fysieke activiteit en lichaamsbeweging worden vergeleken en zullen de effecten van de cursussen die ze hebben gevolgd op de houding van studenten ten aanzien van dagelijkse fysieke activiteit worden onderzocht.
Onze hypothesen zijn:
1 . Een cursus zoals een oefening, lichaamsbeweging of wellness verhoogt het bewustzijn en het fysieke activiteitsniveau van studenten die studeren in verschillende branches.
2. Stress en slaapproblemen komen minder vaak voor bij studenten die regelmatig aan lichaamsbeweging doen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Student zijn aan de afdelingen advocaat, techniek en architectuur aan de universiteit
- Deelname aan cursussen is verplicht
- Voor de studiegroep; fysieke activiteit, lichaamsbeweging, wellnesslessen hebben gevolgd als verplicht of optioneel op hun universiteit
- Voor de controlegroep; geen lichamelijke activiteit, lichaamsbeweging, welzijnslessen volgen op hun universiteit
Uitsluitingscriteria:
- Student zijn op andere afdelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
|
Deze meting beoordeelt de soorten intensiteit van fysieke activiteit en zittijd die mensen als onderdeel van hun dagelijks leven doen om de totale fysieke activiteit te schatten in MET-min/week en tijd doorgebracht met zitten. Lopen = 3,3 METs Matige intensiteit = 4,0 METs Krachtige intensiteit = 8,0 METs Totaal aantal MET-minuten/week = Wandelen (METs*min*dagen) + Mod (METs*min*dagen) + Vig (METs*min*dagen) 1. Laag: • Er wordt geen activiteit gerapporteerd OF • Er wordt enige activiteit gerapporteerd, maar niet genoeg om te voldoen aan categorie 2 of 3. 2. Matig: • 3 of meer dagen van krachtige activiteit van minstens 20 minuten per dag OF • 5 of meer dagen van matige intensiteitsactiviteit en/of wandelen van ten minste 30 minuten per dag OF • 5 of meer dagen van een combinatie van wandelen, matig intensieve of krachtige intensiteitsactiviteiten waarbij een minimum van ten minste 600 MET-minuten/week wordt behaald. 3. High: • Intensieve activiteit gedurende minstens 3 dagen en minstens 1500 MET-minuten/week
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een effectief instrument dat wordt gebruikt om de kwaliteit en patronen van slaap te meten.
Het onderscheidt "slechte" van "goede" slaap door zeven domeinen te meten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag gedurende de afgelopen maand. De cliënt beoordeelt elk zelf van deze zeven slaapgebieden.
Scoren van de antwoorden is gebaseerd op een schaal van 0 tot 3, waarbij 3 het negatieve uiterste op de Likert-schaal weergeeft.
Een globale som van "5" of meer duidt op een "slechte" slaper.
Het bestaat uit 13 vragen om het fysieke activiteitsniveau van studenten te beoordelen.
De vragenlijst is opgesteld door de onderzoekers en heeft daarom geen validatie.
De waargenomen stressschaal (PSS) is een klassiek stressbeoordelingsinstrument dat helpt begrijpen hoe verschillende situaties gevoelens en waargenomen stress beïnvloeden.
De vragen op deze schaal gaan over gevoelens en gedachten in de afgelopen maand.
Het bestaat uit 14 vragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn van de studie
|
De waargenomen stressschaal (PSS) is een zelfrapportagemaatstaf met 14 items die is ontworpen om te beoordelen "de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (0 = nooit, 1 = bijna nooit, 2 = soms, 3 = redelijk vaak, 4 = heel vaak) en opgeteld om een totaalscore te creëren.
PSS-14 heeft een sterke interne consistentie (α = .84
tot .86) en een goede test-hertestbetrouwbaarheid (r = .85
over een periode van 2 dagen, r = .55
over een periode van 6 weken.
|
Basislijn van de studie
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Basislijn van de studie
|
Deze meting beoordeelt de soorten intensiteit van fysieke activiteit en zittijd die mensen als onderdeel van hun dagelijks leven doen om de totale fysieke activiteit te schatten in MET-min/week en tijd doorgebracht met zitten.
Lopen = 3,3 METs Matige intensiteit = 4,0 METs Krachtige intensiteit = 8,0 METs Totaal aantal MET-minuten/week = Wandelen (METs*min*dagen) + Mod (METs*min*dagen) + Vig (METs*min*dagen).
1. Laag: • Er wordt geen activiteit gerapporteerd OF • Er wordt enige activiteit gerapporteerd, maar niet genoeg om te voldoen aan categorie 2 of 3. 2. Matig: • 3 of meer dagen van krachtige activiteit van minstens 20 minuten per dag OF • 5 of meer dagen van matige intensiteitsactiviteit en/of wandelen van ten minste 30 minuten per dag OF • 5 of meer dagen van een combinatie van wandelen, matig intensieve of krachtige intensiteitsactiviteiten waarbij een minimum van ten minste 600 MET-minuten/week wordt behaald.
3. High: • Intensieve activiteit gedurende minstens 3 dagen en minstens 1500 MET-minuten/week
|
Basislijn van de studie
|
|
Bewustzijnsvragenlijst fysieke activiteit - opgesteld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Basislijn van de studie
|
Het bestaat uit 13 vragen om het fysieke activiteitsniveau van studenten te beoordelen. De vragenlijst is opgesteld door de onderzoekers en heeft dus geen validatie. Vragen gaan over het verschil tussen de betekenis van lichaamsbeweging en fysieke activiteit. Bijvoorbeeld: Markeer het als ja, nee of weet het niet.
|
Basislijn van de studie
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Basislijn van de studie
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt over een tijdsinterval van 1 maand.
De meting bestaat uit 19 individuele items, waardoor er 7 componenten ontstaan die één globale score opleveren.
Elk item wordt gewogen op een 0-3 intervalschaal.
De globale PSQI-score wordt vervolgens berekend door de zeven componentscores bij elkaar op te tellen, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 21, waarbij lagere scores duiden op een gezondere slaapkwaliteit.
|
Basislijn van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FASYD-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .