- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04299061
Effekt af de fysiske aktivitetskurser på det fysiske aktivitetsniveau hos universitetsstuderende
Effekten af valgfaget fysisk aktivitet og sund livsstil på fysisk aktivitetsniveau og bevidsthed blandt universitetsstuderende, der uddanner i forskellige afdelinger
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere niveauet af fysisk aktivitet og bevidsthed om fysisk aktivitet blandt universitetsstuderende, der læser på en anden afdeling end sundhedsvidenskab, og som har taget kurser om "fysisk aktivitet, motion, sundt liv".
Ifølge undersøgelsens resultater vil elever fra forskellige afdelingers opfattelse af fysisk aktivitet og motion blive sammenlignet, og effekten af de kurser, de har taget på elevernes holdning til daglig fysisk aktivitet, vil blive undersøgt.
Vores hypoteser er:
1 . Et kursus som motion, fysisk aktivitet eller wellness øger bevidstheden og det fysiske aktivitetsniveau hos studerende, der studerer i forskellige grene.
2. Stress og søvnproblemer er mindre almindelige blandt elever, der dyrker regelmæssig fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At være studerende i afdelinger for jura, teknik og arkitektur på universitetet
- Deltagelse i kurser er obligatorisk
- For studiegruppen; at have taget fysisk aktivitet, motion, wellness-klasser som obligatoriske eller valgfrie på deres universitet
- For kontrolgruppen; ikke tager fysisk aktivitet, motion, wellness-lektioner på deres universitet
Ekskluderingskriterier:
- At være studerende i andre afdelinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
|
Dette mål vurderer de typer af intensitet af fysisk aktivitet og siddetid, som folk gør som en del af deres daglige liv, anses for at estimere den samlede fysiske aktivitet i MET-min/uge og siddende tid. Gang = 3,3 METs Moderat intensitet = 4,0 METs Kraftig intensitet = 8,0 METs Total MET-minutter/uge = Gåtur (METs*min*dage) + Mod (METs*min*dage) + Vig (METs*min*dage) 1. Lav: • Ingen aktivitet er rapporteret ELLER • Noget aktivitet er rapporteret, men ikke nok til at opfylde kategori 2 eller 3. 2. Moderat: • 3 eller flere dage med kraftig aktivitet på mindst 20 minutter om dagen ELLER • 5 eller flere dage aktivitet med moderat intensitet og/eller gang i mindst 30 minutter om dagen ELLER • 5 eller flere dage med en hvilken som helst kombination af aktiviteter med moderat intensitet eller kraftig intensitet, der opnår et minimum på mindst 600 MET-minutter/uge. 3. Høj: • Kraftig aktivitet i mindst 3 dage og akkumulering af mindst 1500 MET-minutter/uge
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et effektivt instrument, der bruges til at måle søvnkvaliteten og -mønstrene.
Den adskiller "dårlig" fra "god" søvn ved at måle syv domæner: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne i løbet af den sidste måned. Klienten vurderer selv hver af disse syv områder af søvn.
Bedømmelsen af svarene er baseret på en skala fra 0 til 3, hvor 3 afspejler den negative yderpunkt på Likert-skalaen.
En global sum af "5" eller større indikerer en "dårlig" sovende.
Den består af 13 spørgsmål til vurdering af elevernes bevidsthed om fysisk aktivitetsniveau.
Spørgeskemaet er udarbejdet af forskerne, og det har derfor ikke en validering.
Perceived Stress Scale (PSS) er et klassisk stressvurderingsinstrument, der hjælper med at forstå, hvordan forskellige situationer påvirker følelser og opfattet stress.
Spørgsmålene i denne skala handler om følelser og tanker i løbet af den sidste måned.
Den består af 14 spørgsmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Udgangspunktet for undersøgelsen
|
The Perceived Stress Scale (PSS) er en 14-elements selvrapporteringsmåling designet til at vurdere "i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende.
Hvert emne bedømmes på en 5-punkts skala (0 = Aldrig, 1 = Næsten Aldrig, 2 = Nogle gange, 3 = Ret ofte, 4 = Meget ofte) og summeres for at skabe en samlet score.
PSS-14 har stærk intern konsistens (α = .84
til .86) og god test-gentest reliabilitet (r = .85
over en 2-dages periode, r = 0,55
over en 6-ugers periode.
|
Udgangspunktet for undersøgelsen
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Udgangspunktet for undersøgelsen
|
Dette mål vurderer de typer af intensitet af fysisk aktivitet og siddetid, som folk gør som en del af deres daglige liv, anses for at estimere den samlede fysiske aktivitet i MET-min/uge og siddende tid.
Gang = 3,3 METs Moderat intensitet = 4,0 METs Kraftig intensitet = 8,0 METs Total MET-minutter/uge = Gåtur (METs*min*dage) + Mod (METs*min*dage) + Vig (METs*min*dage).
1. Lav: • Ingen aktivitet er rapporteret ELLER • Noget aktivitet er rapporteret, men ikke nok til at opfylde kategori 2 eller 3. 2. Moderat: • 3 eller flere dage med kraftig aktivitet på mindst 20 minutter om dagen ELLER • 5 eller flere dage aktivitet med moderat intensitet og/eller gang i mindst 30 minutter om dagen ELLER • 5 eller flere dage med en hvilken som helst kombination af aktiviteter med moderat intensitet eller kraftig intensitet, der opnår et minimum på mindst 600 MET-minutter/uge.
3. Høj: • Kraftig aktivitet i mindst 3 dage og akkumulering af mindst 1500 MET-minutter/uge
|
Udgangspunktet for undersøgelsen
|
|
Fysisk aktivitetsbevidsthedsspørgeskema - udarbejdet af forskeren
Tidsramme: Udgangspunktet for undersøgelsen
|
Den består af 13 spørgsmål til vurdering af elevernes bevidsthed om fysisk aktivitetsniveau. Spørgeskemaet er udarbejdet af forskerne, så det har ikke en validering. Spørgsmål handler om at bestemme forskellen mellem betydningen af træning og fysisk aktivitet. For eksempel: Marker det som ja, nej eller ved ikke.
|
Udgangspunktet for undersøgelsen
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Udgangspunktet for undersøgelsen
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et 1-måneds tidsinterval.
Målingen består af 19 individuelle elementer, der skaber 7 komponenter, der producerer én global score.
Hvert emne er vægtet på en 0-3 intervalskala.
Den globale PSQI-score beregnes derefter ved at sammenlægge de syv komponentscorer, hvilket giver en samlet score fra 0 til 21, hvor lavere score angiver en sundere søvnkvalitet.
|
Udgangspunktet for undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FASYD-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsniveau
-
Vericel CorporationAfsluttetSingle Level Posterolateral Spinal Fusion
-
Medtronic Spinal and BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeMulti-Level Degenerative Lumbosacral Spinal TilstandeForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuØjeblikkelig implantation | Autogent tandtransplantation | Estetisk zone | Autogent knogletransplantat | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypten
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkun
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Koç University HospitalIkke rekrutterer endnuProstatakræft | Smertebehandling | Opioidforbrug | Nociception Level Index (NoL) | Nociception MonitoringTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarcinom | KræftForenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetKalkun
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater