- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04307771
Efektivita aplikace pro chytré telefony při zlepšování chování v oblasti ústního zdraví u dospívajících
17. září 2020 aktualizováno: Dr.Javeria Nafis, Aga Khan University
Účinnost aplikace pro chytré telefony při zlepšování znalostí a postupů v oblasti orálního zdraví u adolescentů, kteří nastupují do školy: Randomizovaná kontrolní zkouška
Tato studie by byla prvním krokem k cílům udržitelného rozvoje souvisejícím s mobilním zdravím podle Světové zdravotnické organizace, protože v pákistánském Karáčí neprobíhají žádné aktivity v oblasti orálního zdraví založené na mobilním zdraví.
Zároveň pomůže zlepšit znalosti a postupy dospívajících v oblasti obecné dentální hygieny, protože tento věk je rozhodující pro prognózu nově prořezaných stálých zubů.
To by pomohlo v prevenci chronických problémů v dospělosti.
To také pomůže snížit počet dní zameškaných ze školy, zvýší sebevědomí jednotlivců, protože zápach z úst má negativní dopad na sebevědomí a sebevědomí, poskytne pozitivní smysl pro estetiku a také udrží celkově pod kontrolou. zdraví těla. Trvalá neudržovaná dentální hygiena také příliš zatěžuje rodiny kvůli vysokým nárokům na údržbu, jako je kaz a předčasná ztráta zubů.
Zubní ošetření je považováno za čtvrté nejdražší ošetření v rozvojových zemích.
Podle nedávných studií jsou domácnosti v zemích s nízkými a středními příjmy vystaveny vyššímu riziku pádu pod hranici chudoby kvůli výdajům na problémy se zuby.
Taková jednoduchá intervence s využitím moderních technologií by umožnila dospívajícím udržet jejich orální zdraví pod kontrolou a zabránila by jim čelit následkům špatného orálního zdraví.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
152
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 14-19 let
- Mít doma přístup k zařízení Android; buď osobní nebo rodičů
- Bude moci používat aplikaci dvakrát denně - mít přístup k Wi-Fi doma - ke stažení aplikace.
- Ochotný dát souhlas
- účastnit se studie až do následného období.
Kritéria vyloučení:
- - Mít smíšený chrup
- Absolvování ortodontické léčby
- Neměl by mít žádné vážné problémy s dásněmi nebo zuby*, které by mohly bránit výpočtu plaku nebo skóre dásní
- Neměl by mít žádné vážné problémy s dásněmi nebo zuby*, které by mohly bránit běžnému čištění zubů.
- Užívání léků, které mají vliv na zdraví dásní / zubů
- S vnitřními nebo vnějšími defekty skloviny / malformacemi zubů
- Mít více než 1/3 zubu zabarveného v důsledku žvýkání arekových ořechů, žvýkání bezdýmného tabáku (gutkha) nebo kouření cigaret.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aplikace m-health
mobilní aplikace určená k odesílání připomenutí čištění zubů a poskytování informací o zachování zdraví ústní dutiny
|
Dental Buddy je mobilní aplikace, která byla navržena tak, aby zlepšila chování při udržování ústní hygieny u teenagerů
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Leták
Toto je ovládací rameno.
Účastníci této větve obdrží edukační leták k dodržování ústní hygieny
|
Dental Buddy je mobilní aplikace, která byla navržena tak, aby zlepšila chování při udržování ústní hygieny u teenagerů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti skóre
Časové okno: 6 týdnů
|
Skóre znalostí bude hodnoceno samostatně vytvořeným dotazníkem s maximálním skóre 30 a minimálně 0. Vyšší skóre znamená lepší znalosti.
|
6 týdnů
|
|
Cvičení skóre
Časové okno: 6 týdnů
|
snížení skóre indexu plaku.
rozsah skóre 0-6.
skóre 0 je nejlepší a skóre 6 nejhorší.
Gingivální index skóre v rozmezí 0-6, skóre ) nižší (0) je nejlepší a 6 je nejhorší.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shafquat Rozi, Dr, Aga Khan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3539
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ústní hygiena
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Karolinska InstitutetZápis na pozvánkuTMD | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubu | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieŠvédsko
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Ruhr University of BochumNeznámý
-
October 6 UniversityCairo UniversityNáborOrální Lichen PlanusEgypt
-
Malmö UniversityUniversity of Copenhagen; Skane University HospitalAktivní, ne náborOrální Lichen PlanusŠvédsko
Klinické studie na aplikace m-Health
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Universiti Teknologi MaraNábor
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Aktivní, ne náborÚnava | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Pennington Biomedical Research CenterSoutheastern Louisiana UniversityDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalNeznámýGlukóza v krvi | Dodržování, pacient | Dietní návyk | GDM
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoSrdeční Selhání Se Zachovanou Ejekční frakcíSpojené státy
-
University of TorontoDokončenoHIV infekce | HIV/AIDS | Znalosti, postoje, praxeKanada
-
IRCCS Burlo GarofoloNábor