- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04307771
Effektiviteten hos smarttelefonapplikationer för att förbättra munhälsobeteenden hos ungdomar
17 september 2020 uppdaterad av: Dr.Javeria Nafis, Aga Khan University
Effektiviteten hos smarttelefonappen för att förbättra kunskap och praxis för munhälsa bland skolgående ungdomar: ett randomiserat kontrollförsök
Denna studie skulle vara ett första steg mot mobilhälsorelaterade mål för hållbar utveckling av Världshälsoorganisationen, eftersom det inte finns några mobilhälsodrivna munhälsoaktiviteter i Karachi, Pakistan.
Samtidigt kommer det att hjälpa till att förbättra ungdomars kunskap och praxis mot allmän tandhygien eftersom denna ålder är avgörande för prognosen för nyligen utbrutna permanenta tänder.
Detta skulle hjälpa till att förebygga kroniska problem i vuxen ålder.
Detta kommer också att hjälpa till att minska antalet missade dagar från skolan, öka individens självförtroende eftersom dålig andedräkt har en negativ inverkan på ens självkänsla och självförtroende, vilket ger en positiv känsla för estetik och kommer också att hålla i schack överallt. kroppshälsa. Ihållande oupprätthållen tandhygien överbelastas också familjer på grund av dess höga underhållsresultat som karies och tidig tandlossning.
Tandbehandling anses vara den fjärde dyraste behandlingen i utvecklingsländer.
Enligt nya studier löper hushåll i låg- och medelinkomstländer en högre risk att hamna under fattigdomsgränsen på grund av utgifter för tandproblem.
En sådan enkel ingripande med användning av modern teknik skulle göra det möjligt för ungdomar att hålla sin munhälsa i schack och skulle förhindra dem från att möta konsekvenserna av dålig munhälsa.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
152
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdom i åldern 14-19 år
- Att ha tillgång till en Android-enhet hemma; antingen personligt eller föräldrars
- Skulle kunna använda appen två gånger varje dag- Att ha tillgång till Wi-Fi hemma- för att ladda ner appen.
- Villig att ge samtycke
- delta i studien fram till uppföljningsperioden.
Exklusions kriterier:
- - Har blandad tandsättning
- Genomgår ortodontisk behandling
- Bör inte ha några allvarliga existerande tandkötts- eller tandproblem* som skulle kunna hindra beräkningen av plack- eller gingivalpoäng
- Bör inte ha några allvarliga existerande tandkötts- eller tandproblem* som kan hindra rutinborstning.
- Tar mediciner som har effekt på tandkötts-/tandhälsa
- Har inneboende eller yttre emaljdefekter/tandmissbildningar
- Att ha mer än 1/3 av tanden färgad på grund av tuggande av arekanötter, rökfri tobak (gutkha) eller cigarettrökning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: m-health ansökan
en mobilapp utformad för att skicka påminnelser om borstning och ge information om hur man bibehåller munhälsa
|
Dental Buddy är en mobilapplikation som har utformats för att förbättra munhygienens beteende hos tonåringar
Andra namn:
|
|
Övrig: Folder
Det här är kontrollarmen.
En utbildningsbroschyr för att upprätthålla munhygien kommer att ges till deltagare i denna arm
|
Dental Buddy är en mobilapplikation som har utformats för att förbättra munhygienens beteende hos tonåringar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapspoäng
Tidsram: 6 veckor
|
Kunskapspoängen kommer att bedömas av ett självadministrativt frågeformulär med maximalt betyg på 30 och minimum 0. Högre poäng betyder bättre kunskap.
|
6 veckor
|
|
Öva poäng
Tidsram: 6 veckor
|
minskning av plackindexpoäng.
poängintervall 0-6.
poäng 0 är bäst och poäng 6 är sämst.
Gingivalindexpoäng varierar från 0-6, poäng ) lägre (0) är bäst och 6 är sämst.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Shafquat Rozi, Dr, Aga Khan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2020
Första postat (Faktisk)
13 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3539
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .