- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04307771
Efficacia dell'applicazione per smartphone nel miglioramento dei comportamenti di salute orale degli adolescenti
17 settembre 2020 aggiornato da: Dr.Javeria Nafis, Aga Khan University
Efficacia dell'app per smartphone nel migliorare le conoscenze e le pratiche sulla salute orale tra gli adolescenti che vanno a scuola: uno studio di controllo randomizzato
Questo studio rappresenterebbe un primo passo verso gli obiettivi di sviluppo sostenibile associati alla salute mobile dell'Organizzazione mondiale della sanità, poiché a Karachi, in Pakistan, non esistono attività di salute orale guidate dalla salute mobile.
Allo stesso tempo, aiuterà a migliorare le conoscenze e le pratiche degli adolescenti verso l'igiene dentale generale poiché questa età è cruciale per la prognosi dei denti permanenti appena spuntati.
Ciò aiuterebbe a prevenire i problemi cronici dell'età adulta.
Ciò contribuirà anche a ridurre il numero di giorni persi da scuola, aumentando la fiducia in se stessi delle persone poiché l'alito cattivo ha un impatto negativo sulla propria autostima e fiducia, dando un senso estetico positivo e manterrà anche sotto controllo tutto salute del corpo. L'igiene dentale persistente e non mantenuta sovraccarica anche le famiglie a causa dei suoi esiti ad alta manutenzione come la carie e la perdita precoce dei denti.
Il trattamento dentale è considerato il quarto trattamento più costoso nei paesi in via di sviluppo.
Secondo studi recenti, le famiglie dei paesi a basso e medio reddito corrono un rischio maggiore di scendere al di sotto della soglia di povertà a causa delle spese per problemi dentali.
Un intervento così semplice che utilizza la tecnologia moderna consentirebbe agli adolescenti di tenere sotto controllo la loro salute orale e impedirebbe loro di affrontare le conseguenze di una cattiva salute orale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
152
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescente di età compresa tra 14-19 anni
- Avere accesso a un dispositivo Android a casa; personale o dei genitori
- Sarebbe in grado di utilizzare l'app due volte al giorno- Avere accesso al Wi-Fi a casa- per scaricare l'app.
- Disposto a dare il consenso
- partecipare allo studio fino al periodo di follow-up.
Criteri di esclusione:
- - Avere dentizione mista
- Sottoposto a trattamento ortodontico
- Non dovrebbe avere seri problemi gengivali o dentali esistenti* che potrebbero ostacolare il calcolo dei punteggi di placca o gengivali
- Non dovrebbe avere seri problemi gengivali o dentali esistenti* che potrebbero ostacolare lo spazzolamento di routine.
- Assunzione di farmaci che hanno effetto sulla salute gengivale/dentale
- Avere difetti intrinseci o estrinseci dello smalto/malformazioni dei denti
- Avere più di 1/3 del dente macchiato a causa della masticazione di noce di areca, tabacco senza fumo (gutkha) o fumo di sigaretta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: applicazione m-salute
un'app mobile progettata per inviare promemoria per lavarsi i denti e fornire informazioni sul mantenimento della salute orale
|
Dental Buddy è un'applicazione mobile progettata per migliorare i comportamenti di mantenimento dell'igiene orale negli adolescenti
Altri nomi:
|
|
Altro: Volantino
Questo è il braccio di controllo.
Un opuscolo educativo per il mantenimento dell'igiene orale verrà consegnato ai partecipanti a questo braccio
|
Dental Buddy è un'applicazione mobile progettata per migliorare i comportamenti di mantenimento dell'igiene orale negli adolescenti
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi di conoscenza
Lasso di tempo: 6 settimane
|
I punteggi di conoscenza saranno valutati da un questionario autosomministrato con punteggio massimo di 30 e minimo di 0. Punteggi più alti significano una migliore conoscenza.
|
6 settimane
|
|
Punteggi di pratica
Lasso di tempo: 6 settimane
|
riduzione dei punteggi dell'indice di placca.
intervallo di punteggio 0-6.
il punteggio 0 è il migliore e il punteggio 6 è il peggiore.
I punteggi dell'indice gengivale vanno da 0 a 6, dove il punteggio ) minore (0) indica il migliore e 6 il peggiore.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shafquat Rozi, Dr, Aga Khan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3539
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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