- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04307771
Effektiviteten til smarttelefonapplikasjoner for å forbedre munnhelseatferden til ungdom
17. september 2020 oppdatert av: Dr.Javeria Nafis, Aga Khan University
Effektiviteten til smarttelefonappen for å forbedre kunnskapen og praksisene for munnhelse blant unge skoleganger: En randomisert kontrollprøve
Denne studien vil være et første skritt mot mobilhelseassosierte bærekraftsmål fra Verdens helseorganisasjon, ettersom det ikke finnes mobilhelsedrevne munnhelseaktiviteter i Karachi, Pakistan.
Samtidig vil det bidra til å forbedre kunnskapen og praksisen til ungdom mot generell tannhygiene, da denne alderen er avgjørende for prognosen for nylig utslåtte permanente tenner.
Dette vil bidra til å forhindre kroniske problemer i voksen alder.
Dette vil også bidra til å redusere antall dager savnet fra skolen, øke selvtilliten til enkeltpersoner ettersom dårlig ånde har en negativ innvirkning på ens selvtillit og selvtillit, gir en positiv følelse av estetikk og vil også holde i sjakk generelt. kroppshelse. Vedvarende uopprettholdt tannhygiene overbelaster også familier på grunn av dens høye vedlikeholdsresultater som karies og tidlig tanntap.
Tannbehandling regnes som den fjerde dyreste behandlingen i utviklingsland.
Ifølge nyere studier har husholdninger i lav- og mellominntektsland en høyere risiko for å falle under fattigdomsgrensen på grunn av utgifter til tannproblemer.
En slik enkel intervensjon ved bruk av moderne teknologi vil gjøre det mulig for ungdom å holde munnhelsen i sjakk og hindre dem i å møte konsekvensene av dårlig munnhelse.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
152
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 14-19 år
- Å ha tilgang til en Android-enhet hjemme; enten personlig eller foreldres
- Ville kunne bruke appen to ganger hver dag- Å ha tilgang til Wi-Fi hjemme- for å laste ned appen.
- Villig til å gi samtykke
- delta i studien frem til oppfølgingsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- - Har blandet tannsett
- Gjennomgår kjeveortopedisk behandling
- Bør ikke ha noen alvorlige eksisterende gingival- eller tannproblemer* som kan hindre beregning av plakk eller tannkjøttskår
- Bør ikke ha noen alvorlige eksisterende gingival- eller tannproblemer* som kan hindre rutinemessig børsting.
- Tar medisiner som har effekt på tannkjøtt/tannhelsen
- Har iboende eller ytre emaljedefekter/tannmisdannelser
- Har mer enn 1/3 av tannen flekket på grunn av arecanøtttygging, røykfri tobakk (gutkha) tygging eller sigarettrøyking.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: m-helse søknad
en mobilapp laget for å sende påminnelser om børsting og gi informasjon om opprettholdelse av oral helse
|
Dental Buddy er en mobilapplikasjon som er designet for å forbedre munnhygienevedlikeholdsadferd hos tenåringer
Andre navn:
|
|
Annen: Brosjyre
Dette er kontrollarmen.
En pedagogisk brosjyre for opprettholdelse av munnhygiene vil bli gitt til deltakere i denne armen
|
Dental Buddy er en mobilapplikasjon som er designet for å forbedre munnhygienevedlikeholdsadferd hos tenåringer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsscore
Tidsramme: 6 uker
|
Kunnskapsscore vil bli vurdert ved hjelp av et selvadministrert spørreskjema med maksimal score på 30 og minimum 0. Høyere skår betyr bedre kunnskap.
|
6 uker
|
|
Øv poeng
Tidsramme: 6 uker
|
reduksjon i plakkindeksscore.
poengsum 0-6.
score 0 er best og poeng 6 er dårligst.
Gingivalindeksscore varierer fra 0-6, skåre ) mindre (0) er best og 6 er dårligst.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Shafquat Rozi, Dr, Aga Khan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3539
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .