- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04307771
Effectiviteit van smartphone-applicaties bij het verbeteren van het mondgezondheidsgedrag van adolescenten
17 september 2020 bijgewerkt door: Dr.Javeria Nafis, Aga Khan University
Effectiviteit van smartphone-app bij het verbeteren van kennis en praktijken op het gebied van mondgezondheid bij schoolgaande adolescenten: een gerandomiseerde controleproef
Deze studie zou een eerste stap zijn in de richting van duurzame ontwikkelingsdoelen van de Wereldgezondheidsorganisatie die verband houden met mobiele gezondheid, aangezien er in Karachi, Pakistan, geen door mobiele gezondheid gestuurde mondgezondheidsactiviteiten zijn.
Tegelijkertijd zal het helpen bij het verbeteren van de kennis en praktijken van adolescenten op het gebied van algemene mondhygiëne, aangezien deze leeftijd cruciaal is voor de prognose van pas doorgebroken permanente tanden.
Dit zou helpen bij het voorkomen van chronische problemen van volwassenheid.
Dit zal ook helpen bij het verminderen van het aantal gemiste dagen van school, het vergroten van het zelfvertrouwen van individuen, aangezien een slechte adem een negatieve invloed heeft op iemands zelfrespect en zelfvertrouwen, een positief gevoel voor esthetiek geeft en ook alles onder controle houdt gezondheid van het lichaam. Aanhoudende ononderhouden mondhygiëne overbelast gezinnen ook vanwege de onderhoudsintensieve resultaten zoals cariës en vroeg verlies van tanden.
Tandheelkundige behandeling wordt beschouwd als de vierde duurste behandeling in ontwikkelingslanden.
Volgens recente studies lopen huishoudens in lage- en middeninkomenslanden een groter risico onder de armoedegrens te komen door uitgaven voor gebitsproblemen.
Zo'n eenvoudige ingreep, waarbij gebruik wordt gemaakt van moderne technologie, zou adolescenten in staat stellen hun mondgezondheid onder controle te houden en zou voorkomen dat ze geconfronteerd worden met de gevolgen van een slechte mondgezondheid.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
152
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescent tussen de 14 en 19 jaar
- Thuis toegang hebben tot een Android-toestel; persoonlijk of ouders
- Zou de app twee keer per dag kunnen gebruiken - Thuis toegang hebben tot wifi - om de app te downloaden.
- Bereid om toestemming te geven
- deelnemen aan de studie tot de follow-up periode.
Uitsluitingscriteria:
- - Gemengd gebit hebben
- Orthodontische behandeling ondergaan
- Mag geen bestaande ernstige tandvlees- of tandproblemen* hebben die de berekening van plaque- of tandvleesscores zouden kunnen belemmeren
- Mag geen ernstige bestaande tandvlees- of tandproblemen* hebben die routinematig poetsen zouden kunnen belemmeren.
- Medicijnen nemen die effect hebben op de gezondheid van het tandvlees/tanden
- Intrinsieke of extrinsieke glazuurdefecten/tandmisvormingen hebben
- Meer dan 1/3e van de tand verkleurd hebben door het kauwen van arecanoten, het kauwen van rookloze tabak (gutkha) of het roken van sigaretten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: m-health applicatie
een mobiele app die is ontworpen om herinneringen voor het poetsen te sturen en informatie te geven over het behoud van de mondgezondheid
|
Dental Buddy is een mobiele applicatie die is ontworpen om het onderhoudsgedrag van tieners op het gebied van mondhygiëne te verbeteren
Andere namen:
|
|
Ander: Brochure
Dit is de bedieningsarm.
Een voorlichtingsfolder voor het onderhouden van mondhygiëne zal worden gegeven aan deelnemers aan deze arm
|
Dental Buddy is een mobiele applicatie die is ontworpen om het onderhoudsgedrag van tieners op het gebied van mondhygiëne te verbeteren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis scoort
Tijdsspanne: 6 weken
|
Kennisscores worden beoordeeld door middel van een zelf in te vullen vragenlijst met een maximale score van 30 en een minimale score van 0. Hogere scores betekenen betere kennis.
|
6 weken
|
|
Oefen scores
Tijdsspanne: 6 weken
|
vermindering van plaque-indexscores.
scorebereik 0-6.
score 0 is de beste en score 6 is de slechtste.
Tandvleesindexscores variërend van 0-6, waarbij score ) lesser (0) de beste is en 6 de slechtste.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Shafquat Rozi, Dr, Aga Khan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3539
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .