- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04307771
Az okostelefonok alkalmazásának hatékonysága a serdülők szájhigiénés viselkedésének javításában
2020. szeptember 17. frissítette: Dr.Javeria Nafis, Aga Khan University
Az okostelefonos alkalmazás hatékonysága a száj-egészségügyi ismeretek és gyakorlatok javításában iskolába járó serdülők körében: Randomizált kontroll próba
Ez a tanulmány az első lépés lenne az Egészségügyi Világszervezet mobil-egészségügyi vonatkozású Fenntartható Fejlődési Céljai felé, mivel a pakisztáni Karacsiban nem végeznek mobil-egészségügyi tevékenységet.
Ezzel párhuzamosan segíti a serdülők általános foghigiéniájára vonatkozó ismereteinek és gyakorlatainak bővítését, mivel ez az életkor döntő fontosságú az újonnan kitört maradó fogak prognózisában.
Ez segít megelőzni a felnőttkori krónikus problémákat.
Ez segít csökkenteni az iskolából kihagyott napok számát, növeli az egyének önbizalmát, mivel a rossz lehelet negatív hatással van az önbecsülésre és az önbizalomra, pozitív esztétikai érzést ad, és mindent kordában tart. test egészsége. A tartósan be nem tartott foghigiénia a családokat is túlterheli, olyan magas karbantartást igénylő következményei miatt, mint a fogszuvasodás és a korai fogvesztés.
A fogászati kezelés a negyedik legdrágább kezelésnek számít a fejlődő országokban.
A legújabb tanulmányok szerint az alacsony és közepes jövedelmű országok háztartásait nagyobb a kockázata annak, hogy a szegénységi küszöb alá kerüljenek a fogászati problémák miatt.
Egy ilyen egyszerű, a modern technológiát alkalmazó beavatkozás lehetővé tenné a serdülők számára, hogy kordában tartsák szájüregi egészségüket, és megakadályozzák őket abban, hogy szembenézzenek a rossz szájhigiénia következményeivel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
152
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-19 év közötti serdülő
- Hozzáférés az otthoni Android-eszközhöz; akár személyes, akár szülők
- Naponta kétszer használhatná az alkalmazást – Otthoni Wi-Fi-hozzáféréssel – az alkalmazás letöltéséhez.
- Hajlandó beleegyezést adni
- részt vesz a vizsgálatban a követési időszakig.
Kizárási kritériumok:
- - Vegyes fogsor
- Fogszabályozási kezelés alatt áll
- Nem lehetnek olyan súlyos íny- vagy fogászati problémák*, amelyek akadályozhatnák a plakk vagy ínypontszám kiszámítását
- Nem lehetnek súlyos íny- vagy fogászati problémák*, amelyek akadályozhatnák a rutinszerű fogmosást.
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek hatással vannak a fogíny/fogak egészségére
- Belső vagy külső zománchibák/fogfejlődési rendellenességek
- Ha a fogak több mint 1/3-a elszíneződött areca dió rágása, füstmentes dohány (gutkha) rágása vagy cigarettázás miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: m-health alkalmazás
egy mobilalkalmazás, amely emlékeztetőket küld a fogmosásra, és tájékoztatást ad a száj egészségének megőrzéséről
|
A Dental Buddy egy mobilalkalmazás, amelyet arra terveztek, hogy javítsa a tinédzserek szájhigiénés viselkedését.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Szórólap
Ez a vezérlőkar.
Az ebben a csoportban részt vevők egy oktató tájékoztatót kapnak a szájhigiénia megőrzéséről
|
A Dental Buddy egy mobilalkalmazás, amelyet arra terveztek, hogy javítsa a tinédzserek szájhigiénés viselkedését.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudáspontszámok
Időkeret: 6 hét
|
A tudáspontszámokat önkitöltős kérdőívvel értékelik, amelynek maximális pontszáma 30, minimum 0. A magasabb pontszám jobb tudást jelent.
|
6 hét
|
|
Gyakorlati pontszámok
Időkeret: 6 hét
|
a plakk index pontszámainak csökkenése.
pontszám 0-6.
a 0 a legjobb, a 6 pedig a legrosszabb.
Az ínyindex pontszámok 0-6 között mozognak, a pontszám ) alacsonyabb (0) a legjobb és 6 a legrosszabb.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shafquat Rozi, Dr, Aga Khan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3539
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .