- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04307771
Eficácia do aplicativo para smartphone na melhoria dos comportamentos de saúde bucal de adolescentes
17 de setembro de 2020 atualizado por: Dr.Javeria Nafis, Aga Khan University
Eficácia do aplicativo para smartphone na melhoria do conhecimento e das práticas de saúde bucal entre adolescentes que frequentam a escola: um estudo de controle randomizado
Este estudo seria um primeiro passo em direção aos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável associados à saúde móvel da Organização Mundial da Saúde, já que não há atividades de saúde bucal voltadas para a saúde móvel em Karachi, Paquistão.
Ao mesmo tempo, ajudará a melhorar o conhecimento e as práticas dos adolescentes em relação à higiene dental geral, pois essa idade é crucial para o prognóstico dos dentes permanentes recém-irrompidos.
Isso ajudaria na prevenção de problemas crônicos da idade adulta.
Isso também ajudará a reduzir o número de dias perdidos na escola, aumentando a autoconfiança dos indivíduos, pois o mau hálito tem um impacto negativo na auto-estima e na confiança, dando um senso estético positivo e também mantendo o controle geral. saúde do corpo. A higiene dental persistente e não mantida também sobrecarrega as famílias devido aos seus resultados de alta manutenção, como cáries e perda precoce dos dentes.
O tratamento odontológico é considerado o quarto tratamento mais caro nos países em desenvolvimento.
De acordo com estudos recentes, as famílias de países de baixa e média renda correm maior risco de cair abaixo da linha da pobreza devido aos gastos com problemas dentários.
Uma intervenção tão simples, usando a tecnologia moderna, permitiria que os adolescentes mantivessem sua saúde bucal sob controle e os impediria de enfrentar as consequências da má saúde bucal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
152
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescente de idade entre 14-19 anos
- Ter acesso a um dispositivo Android em casa; seja pessoal ou dos pais
- Seria capaz de usar o aplicativo duas vezes por dia - Ter acesso ao Wi-Fi em casa - para baixar o aplicativo.
- Disposto a dar consentimento
- participar do estudo até o período de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- - Ter dentição mista
- Em tratamento ortodôntico
- Não deve ter problemas gengivais ou dentários graves* que possam impedir o cálculo da placa ou pontuações gengivais
- Não deve ter problemas gengivais ou dentários graves* que possam atrapalhar a escovação de rotina.
- Tomar medicamentos que tenham efeito na saúde gengival/dentária
- Ter defeitos de esmalte intrínsecos ou extrínsecos / malformações dentárias
- Ter mais de 1/3 do dente manchado devido a mascar noz de areca, mascar tabaco sem fumaça (gutkha) ou fumar cigarro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: aplicativo m-saúde
um aplicativo móvel projetado para enviar lembretes para escovação e fornecer informações sobre como manter a saúde bucal
|
Dental Buddy é um aplicativo móvel desenvolvido para melhorar os comportamentos de manutenção da higiene bucal em adolescentes
Outros nomes:
|
|
Outro: Folheto
Este é o braço de controle.
Um folheto educativo para manter a higiene bucal será entregue aos participantes deste braço
|
Dental Buddy é um aplicativo móvel desenvolvido para melhorar os comportamentos de manutenção da higiene bucal em adolescentes
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações de conhecimento
Prazo: 6 semanas
|
As pontuações de conhecimento serão avaliadas por um questionário autoaplicável com pontuação máxima de 30 e mínima de 0. Pontuações mais altas significam melhor conhecimento.
|
6 semanas
|
|
Pontuações práticas
Prazo: 6 semanas
|
redução nos escores do índice de placa.
faixa de pontuação 0-6.
pontuação 0 sendo o melhor e pontuação 6 sendo o pior.
Pontuações do índice gengival variando de 0 a 6, sendo a pontuação ) menor (0) a melhor e 6 a pior.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shafquat Rozi, Dr, Aga Khan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3539
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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