- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04307771
Wirksamkeit der Smartphone-Anwendung bei der Verbesserung des Mundgesundheitsverhaltens von Jugendlichen
17. September 2020 aktualisiert von: Dr.Javeria Nafis, Aga Khan University
Wirksamkeit der Smartphone-App bei der Verbesserung der Kenntnisse und Praktiken der Mundgesundheit bei Jugendlichen, die zur Schule gehen: Eine randomisierte Kontrollstudie
Diese Studie wäre ein erster Schritt in Richtung der Ziele der Weltgesundheitsorganisation für nachhaltige Entwicklung im Zusammenhang mit mobiler Gesundheit, da es in Karatschi, Pakistan, keine auf mobile Gesundheit ausgerichteten Mundgesundheitsaktivitäten gibt.
Gleichzeitig wird es dazu beitragen, das Wissen und die Praktiken von Jugendlichen in Bezug auf die allgemeine Zahnhygiene zu verbessern, da dieses Alter für die Prognose neu durchgebrochener bleibender Zähne entscheidend ist.
Dies würde helfen, chronischen Problemen im Erwachsenenalter vorzubeugen.
Dies wird auch dazu beitragen, die Anzahl der Fehltage in der Schule zu reduzieren, das Selbstvertrauen des Einzelnen zu stärken, da Mundgeruch sich negativ auf das Selbstwertgefühl und das Selbstvertrauen auswirkt, ein positives Gefühl für Ästhetik vermittelt und auch insgesamt im Zaum gehalten wird Gesundheit des Körpers. Anhaltende, nicht gepflegte Zahnhygiene überfordert auch Familien aufgrund ihrer wartungsintensiven Folgen wie Karies und frühem Zahnverlust.
Zahnbehandlungen gelten in Entwicklungsländern als viertteuerste Behandlung.
Jüngsten Studien zufolge besteht für Haushalte in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen ein höheres Risiko, aufgrund von Ausgaben für Zahnprobleme unter die Armutsgrenze zu fallen.
Solch ein einfacher Eingriff, der sich moderner Technologie bedient, würde es Jugendlichen ermöglichen, ihre Mundgesundheit in Schach zu halten und sie vor den Folgen einer schlechten Mundgesundheit bewahren.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
152
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter zwischen 14-19 Jahren
- Zugriff auf ein Android-Gerät zu Hause haben; entweder persönlich oder von den Eltern
- Wäre in der Lage, die App zweimal täglich zu verwenden - Zugang zu Wi-Fi zu Hause zu haben - um die App herunterzuladen.
- Bereit, Zustimmung zu geben
- Teilnahme an der Studie bis zum Nachbeobachtungszeitraum.
Ausschlusskriterien:
- - Wechselgebiss haben
- In kieferorthopädischer Behandlung
- Sollte keine schwerwiegenden Zahnfleisch- oder Zahnprobleme* haben, die die Berechnung von Plaque- oder Zahnfleischscores behindern könnten
- Sollte keine schwerwiegenden bestehenden Zahnfleisch- oder Zahnprobleme* haben, die das routinemäßige Zähneputzen behindern könnten.
- Einnahme von Medikamenten, die sich auf die Zahnfleisch-/Zahngesundheit auswirken
- Intrinsische oder extrinsische Schmelzdefekte / Zahnfehlbildungen haben
- Verfärbung von mehr als 1/3 des Zahns durch Arekanusskauen, Kauen von rauchlosem Tabak (Gutkha) oder Zigarettenrauchen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: m-Health-Anwendung
eine mobile App, die Erinnerungen an das Zähneputzen sendet und Informationen zur Aufrechterhaltung der Mundgesundheit gibt
|
Dental Buddy ist eine mobile Anwendung, die entwickelt wurde, um das Mundhygieneverhalten von Teenagern zu verbessern
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Flugblatt
Das ist der Steuerarm.
Den Teilnehmern an diesem Arm wird ein Informationsblatt zur Aufrechterhaltung der Mundhygiene ausgehändigt
|
Dental Buddy ist eine mobile Anwendung, die entwickelt wurde, um das Mundhygieneverhalten von Teenagern zu verbessern
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wissen punktet
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Wissenspunktzahl wird durch einen selbst auszufüllenden Fragebogen mit einer Höchstpunktzahl von 30 und einer Mindestpunktzahl von 0 bewertet. Höhere Punktzahlen bedeuten besseres Wissen.
|
6 Wochen
|
|
Partituren üben
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Verringerung der Plaque-Index-Scores.
Ergebnisbereich 0-6.
Punktzahl 0 ist die beste und Punktzahl 6 die schlechteste.
Gingivalindex-Scores reichen von 0-6, wobei der Score kleiner ist (0) ist der beste und 6 der schlechteste.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Shafquat Rozi, Dr, Aga Khan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3539
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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