- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04307771
Eficacia de la aplicación de teléfonos inteligentes para mejorar los comportamientos de salud bucal de los adolescentes
17 de septiembre de 2020 actualizado por: Dr.Javeria Nafis, Aga Khan University
Eficacia de la aplicación para teléfonos inteligentes en la mejora del conocimiento y las prácticas de salud bucal entre los adolescentes que van a la escuela: un ensayo de control aleatorizado
Este estudio sería un primer paso hacia los Objetivos de Desarrollo Sostenible asociados con la salud móvil de la Organización Mundial de la Salud, ya que no hay actividades de salud bucal impulsadas por la salud móvil en Karachi, Pakistán.
Al mismo tiempo, ayudará a mejorar el conocimiento y las prácticas de los adolescentes hacia la higiene dental general, ya que esta edad es crucial para el pronóstico de los dientes permanentes recién erupcionados.
Esto ayudaría en la prevención de problemas crónicos de la edad adulta.
Esto también ayudará a reducir la cantidad de días perdidos de la escuela, aumentando la confianza en sí mismos de las personas, ya que el mal aliento tiene un impacto negativo en la autoestima y la confianza de uno, dando un sentido positivo de la estética y también mantendrá bajo control en general. Salud corporal. La higiene dental persistente y sin mantenimiento también sobrecarga a las familias debido a los resultados de alto mantenimiento, como la caries y la pérdida temprana de dientes.
El tratamiento dental se considera el cuarto tratamiento más caro en los países en desarrollo.
Según estudios recientes, los hogares de países de ingresos bajos y medianos corren un mayor riesgo de caer por debajo del umbral de la pobreza debido a los gastos en problemas dentales.
Una intervención tan simple que haga uso de la tecnología moderna permitiría a los adolescentes mantener su salud bucal bajo control y evitaría que enfrenten las consecuencias de una mala salud bucal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
152
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescente de edad entre 14-19 años
- Tener acceso a un dispositivo Android en casa; ya sea personal o de los padres
- Podría usar la aplicación dos veces al día, tener acceso a Wi-Fi en casa, para descargar la aplicación.
- Dispuesto a dar consentimiento
- participar en el estudio hasta el período de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- - Tener dentición mixta
- Someterse a un tratamiento de ortodoncia
- No debe tener problemas dentales o gingivales existentes* que puedan dificultar el cálculo de la placa o las puntuaciones gingivales.
- No debe tener problemas gingivales o dentales graves* que puedan dificultar el cepillado de rutina.
- Tomar medicamentos que tienen efecto sobre la salud gingival/dental
- Tener defectos intrínsecos o extrínsecos del esmalte/malformaciones dentales
- Tener más de 1/3 del diente manchado por mascar nuez de areca, mascar tabaco sin humo (gutkha) o fumar cigarrillos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: aplicación m-salud
una aplicación móvil diseñada para enviar recordatorios para el cepillado y brindar información sobre el mantenimiento de la salud bucal
|
Dental Buddy es una aplicación móvil que ha sido diseñada para mejorar las conductas de mantenimiento de la higiene bucal en los adolescentes
Otros nombres:
|
|
Otro: Folleto
Este es el brazo de control.
Se entregará un folleto educativo para mantener la higiene bucal a los participantes en este brazo.
|
Dental Buddy es una aplicación móvil que ha sido diseñada para mejorar las conductas de mantenimiento de la higiene bucal en los adolescentes
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de conocimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Las puntuaciones de conocimiento se evaluarán mediante un cuestionario autoadministrado con una puntuación máxima de 30 y un mínimo de 0. Las puntuaciones más altas significan un mejor conocimiento.
|
6 semanas
|
|
Puntuaciones de práctica
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
reducción en las puntuaciones del índice de placa.
rango de puntuación 0-6.
la puntuación 0 es la mejor y la puntuación 6 es la peor.
Las puntuaciones del índice gingival oscilan entre 0 y 6, siendo la puntuación ) menor (0) la mejor y 6 la peor.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shafquat Rozi, Dr, Aga Khan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3539
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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