- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04317014
Asociace mezi obezitou a ranou pubertou
18. března 2020 aktualizováno: Di Li, Shenzhen Center for Disease Control and Prevention
Polymorfismy v genech souvisejících s obezitou jsou spojeny s rizikem předčasné puberty u čínských dívek Han
dětská obezita a časná puberta spolu úzce souvisejí, ale stávající zprávy se obvykle zaměřují na jejich vztah z pohledu fenotypu.
Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala souvislost mezi genovými polymorfismy souvisejícími s obezitou a rizikem předčasné puberty u čínských dívek Han.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
byly stanoveny genotypy SNP souvisejících s obezitou a byly také detekovány hladiny nestimulovaného luteinizačního hormonu, folikuly stimulujícího hormonu a estradiolu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
628
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Čínské dívky Han z dětské nemocnice Shenzhen nebo monitorovací školy v Shenzhenu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza centrální předčasné puberty nebo časné a rychlé puberty.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nebyli první návštěvou nemocnice a byli již dříve léčeni.
- Účastníci, kteří měli endokrinní poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
případy
dívky v rané pubertě Číňanů Han
|
|
řízení
normální vývoj dívky Han Číňanů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
genotypy SNP v genech souvisejících s obezitou
Časové okno: 3 měsíce
|
jsou selektovány SNP související s obezitou v genech LRRN6C, MAF, CYP27A1 a ETV5 a genotypy těchto SNP jsou určeny systémem MassARRAY.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
4. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- szCDC_2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .