- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04317014
az elhízás és a korai pubertás közötti társulás
2020. március 18. frissítette: Di Li, Shenzhen Center for Disease Control and Prevention
Az elhízással összefüggő gének polimorfizmusai a korai pubertás kockázatával járnak együtt han kínai lányoknál
a gyermekkori elhízás és a korai pubertás szorosan összefügg, de a meglévő jelentések általában a fenotípus szemszögéből összpontosítanak kapcsolatukra.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az elhízással összefüggő genetikai polimorfizmusok és a korai pubertás kockázata közötti összefüggést a kínai han lányoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
meghatároztuk az elhízással összefüggő SNP-k genotípusát, valamint kimutattuk a nem stimulált luteinizáló hormon, a tüszőstimuláló hormon és az ösztradiol szintjét is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
628
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kínai han lányok a Shenzhen Gyermekkórházból vagy a Sencsenben működő megfigyelő iskolákból
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Központi korai pubertás vagy korai és gyors pubertás klinikai diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem először jártak kórházban, és korábban is kezelték őket.
- Azok a résztvevők, akik endokrin betegségekben szenvedtek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
esetek
korai pubertás korú han kínai lányok
|
vezérlők
normál fejlődésű han kínai lányok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az SNP-k genotípusai az elhízással kapcsolatos génekben
Időkeret: 3 hónap
|
az LRRN6C, MAF, CYP27A1 és ETV5 gének elhízással kapcsolatos SNP-it szelektáljuk, és ezeknek az SNP-knek a genotípusát MassARRAY rendszerrel határozzuk meg.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- szCDC_2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Korai pubertás
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Maag Lever Darm Stichting és más munkatársakBefejezveHCC | Early Stage HCCHollandia
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada