- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04317014
l'associazione tra obesità e pubertà precoce
18 marzo 2020 aggiornato da: Di Li, Shenzhen Center for Disease Control and Prevention
I polimorfismi nei geni correlati all'obesità sono associati al rischio di pubertà precoce nelle ragazze cinesi Han
l'obesità infantile e la pubertà precoce sono strettamente correlate, ma i rapporti esistenti di solito si concentrano sulla loro relazione dal punto di vista del fenotipo.
Questo studio è stato progettato per indagare l'associazione tra polimorfismi genici correlati all'obesità e il rischio di pubertà precoce nelle ragazze Han cinesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
sono stati determinati i genotipi degli SNP correlati all'obesità e sono stati rilevati anche l'ormone luteinizzante non stimolato, l'ormone follicolo-stimolante e i livelli di estradiolo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
628
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ragazze Han cinesi dell'ospedale pediatrico di Shenzhen o scuole di monitoraggio a Shenzhen
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di pubertà precoce centrale o pubertà precoce e rapida.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che non erano la prima visita in ospedale ed erano stati curati in precedenza.
- I partecipanti che erano con disturbi endocrini.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
casi
ragazze della prima pubertà di cinesi Han
|
|
controlli
ragazze di sviluppo normale di cinese Han
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
genotipi di SNP nei geni correlati all'obesità
Lasso di tempo: 3 mesi
|
gli SNP correlati all'obesità nei geni LRRN6C, MAF, CYP27A1 e ETV5 vengono selezionati e i genotipi di questi SNP vengono determinati con un sistema MassARRAY.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
4 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- szCDC_2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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